某院266例藥品不良反應的分析

穆 敏* 徐金升 王立國

（山東省商河縣人民醫院，山東 濟南 251600）

某院266例藥品不良反應的分析

穆 敏* 徐金升 王立國

（山東省商河縣人民醫院，山東 濟南 251600）

目的 總結我院 2011 年藥品不良反應（ADR）發生情況，為臨床安全用藥提供參考，減少 ADR 的發生。方法 回顧性匯總分析我院 2011 年 1 月 1 日至 2011 年 12 月 31 日上報的 ADR 報告。結果 全年上報共 266 例，女性占 55.6%，60 歲以上患者占 48.5%，給藥途徑以靜脈滴注最多，占 95.1%，ADR 以抗腫瘤藥物最多，其次是抗微生物類藥，臨床表現皮膚變態反應多見，無新的 ADR 報告。結論 繼續加強藥物不良反應監測，提高臨床合理用藥水平。

藥品不良反應；分析

藥品藥品不良反應（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應[1]。ADR監測是加強藥品管理，提高藥品質量和治療水平，確保用藥安全的一項重要手段。近年來，ADR報告制度在我院逐步規范，報告數量逐漸增加。因此，本文通過對我院2011年全年的ADR報告進行匯總分析，為臨床合理用藥提供指導。

1 資料與方法

收集我院2011年1月1日至2011年12月31日上報的ADR報告共266例，并對所有患者的姓名、性別、年齡、原患疾病及懷疑藥品的品種、規格、劑型、劑量、配伍藥物和給藥途徑、累及器官、臨床表現、臨床轉歸等進行詳細登記、匯總、分析。

2 結 果

2.1 一般資料

共收集上報266例，其中男118例，占44.4%，女148例，占55.6%。最大年齡92歲，最小年齡9個月，其中60歲以上患者為129例，占48.5%。

2.2 給藥途徑

給藥途徑以靜脈滴注最多，共253例，占95.1%，口服8例，占3%，肌注3例，占1.1%，外用及皮下注射各1例，占0.37%。

2.3 ADR涉及藥品種類及分布

ADR涉及的藥物品種多樣，其中以抗腫瘤藥物最多，占29.3%，其次是抗微生物類藥，占28.2%，心血管系統和中藥制劑也較多見。見表1。

2.4 ADR的臨床表現

ADR臨床表現涉及多個系統，多為皮膚的變態反應，如皮疹、瘙癢、靜脈炎等。其中有ADR臨床表現涉及超過2個系統。見表2。

表1 發生ADR藥品種類及分布

表2 ADR的臨床表現及涉及的器官系統

2.5 ADR的報告類型

ADR報告類型根據國家規定分為新的、一般的、嚴重的、新的一般的、新的嚴重的。本院發生的藥品不良反應多為藥品說明書上載明的，其中新的一般的3例，占0.8%；無新的嚴重的ADR。

2.6 ADR的轉歸

其中治愈154例，占57.9%，好轉112例，占42.1，無后遺癥和死亡病例。

3 討 論

3.1 我院2011年1月1日至2011年12月31日上報的ADR報告共266例，其中女性患者占55.5%，較男性患者多，這與女性在激素水平、內分泌功能等生理方面與男性有差異有關。60歲以上患者發生ADR較多，占48.5%，老年人的藥物吸收、分布、代謝和排泄均與青壯年不同，其機體功能退化，適應力減退，體內調節功能下降，藥動學性質改變，使藥物達到作用部位和受體的血藥濃度改變，從而引起受體數量和反應性等藥效學的改變。另外，許多老年人同時患有多種疾病、慢性病多發，常需長期治療，這是ADR在老年人中發生較多的原因。今年我院發生的1例ADR是一位92歲女性，使用多種藥物都可引起嗜睡等中樞神經抑制癥狀。因此，應特別重視老年人的用藥監測工作，注意藥物的劑量，必要時采取個體化給藥方案。

3.2 我院發生的ADR主要是靜脈給藥引起，占全部用藥的95.1%，其次是口服給藥，占3.0%，其他給藥途徑如肌注、外用及皮下注射等偶發。靜脈給藥相對于其它給藥方式更易引發ADR，主要原因是由于藥物直接進入血管，無肝臟首過效應，藥物濃度高，起效快；另外，靜脈給藥的配置、藥物濃度、稀釋液的pH值、溫度、藥液的放置時間、滴注速度等均可導致ADR的發生[2]。我院是一所二級醫院，病情較輕的患者若不需靜脈用藥，多會選擇在家應用口服藥物，發生ADR如果沒有再就診，則無從監測，因此，我院能監測到的口服藥物的ADR發生率較低。

3.3 我院的全部監測報告中，引起ADR的藥物品種主要是抗腫瘤藥物，其次是抗生素，中藥制劑也占了相當大的比例。我院腫瘤科成立多年，在腫瘤的放、化療方面積累了豐富的經驗，臨床用藥比較成熟，但抗腫瘤藥物的ADR是相當多見的，這與大部分抗腫瘤藥物對癌細胞和人體正常細胞的選擇性較低有關[3]。也與腫瘤科ADR報告及時，漏報少有關。抗生素引起的ADR占全部ADR報告的28.2%，這與臨床廣泛使用抗感染藥物有關。其中又以喹諾酮類最多，其次為頭孢類和青霉素類。喹諾酮類是一類合成類抗菌藥，作用于細菌DNA的回旋酶，造成細菌、細胞不再分裂而發揮作用[4]，其抗菌譜廣，臨床應用廣泛等導致ADR發生例數增高。頭孢類和青霉素類藥物也具有抗菌譜廣、抗菌活性強及品種繁多等特點而在臨床大量使用，因此ADR的發生比例相應增多，與文獻報道一致[5,6]。中藥制劑的ADR也不少見，約為全院ADR的8.6%，均為注射劑。這與中藥注射劑成分復雜，在制作工藝、質量控制、藥效等方面存在的問題有關，也與醫師在應用中藥制劑時是否合理辯證施治有關，值得臨床重視。

3.4 ADR的臨床表現主要以皮膚及附件的損害最多，其次是消化系統的癥狀，呼吸、循環系統表現也較多見，這可能與上述表現的直觀性有關。全部報告類型無新的藥品不良反應發現，這可能與醫師在臨床工作中意識到是藥品不良反應，但沒有詳細對比不同藥品的說明書是否載明有關。所有的ADR經積極治療后均治愈或好轉，無后遺癥和死亡病例。

總之，患者使用任何藥物都存在收益和風險，有些不良反應是不可避免的，有些則可以避免或減輕。因此，醫師在臨床原因時應注意以下幾點，或可減少或預防ADR的發生：①注意患者過敏史，及時發現特異性體質的患者。②老年人基礎疾病多，代謝功能減退，聯合用藥的可能性大，應注意藥量及藥物之間的相互作用。③用藥品種應合理，避免不必要的用藥。④使用新藥時，必須詳細閱讀藥品的使用說明書及藥理、藥化等方面的資料，使用時嚴密觀察。⑤應用抗腫瘤藥物，應定期檢查肝、腎功能及外周血象等，及時發現、處理藥物的不良反應，防止造成嚴重后果。⑥用藥過程中，注意觀察ADR的早期癥狀，以便及時處理或停藥。⑦及時更新知識，有藥物警戒意識，選擇合理、安全的藥物。⑧遵循先口服再肌注最后靜脈的藥物途徑選擇原則。另外，要加強宣傳，進一步規范ADR報告制度，逐步減少描述不詳細、漏報的發生。藥事部門應及時總結、反饋ADR在本院的發生情況，以指導臨床用藥，提高醫療質量，保障生命安全。

參考文獻

[1]中國國家處方集編委會,中國國家處方集.化學藥品與生物制品卷[M].北京:人民軍醫出版社,2010:5.

[2]周鵬,孫淵,胡大平.我院458例藥品不良反應分析[J].海峽醫學, 2010,22(11):271.

[3]李俊.臨床藥理學[M].4版.北京:人民衛生出版社,2010:410-427.

[4]陳新謙,金有豫,湯光.新編藥物學[M].16版.北京:人民衛生出版社,2007:102.

[5]沈芊,閆素英,王育琴.331例抗感染藥致老年人藥品不良反應分析[J].藥物流行病學雜志,2011,20(6):291-294.

[6]于進彩,范春.392例抗感染藥物藥品不良反應分析[J].中國醫院藥學雜志,2011,31(6):525-526.

Analysis of 266 Cases of Adverse Drug Reactions in A Hospital

MU Min, XU Jin-sheng, WANG Li-guo
(Department of Padiatric, People′s Hospital of Shanghe, Jinan 251600, China)

To study the situation of the adverse drug reactions (ADR) occurred in our hospital in order to promote clinical rational use of drugs and reduce the incidence of ADR.MethodsA retrospective investigation was used for 266 cases of ADRs collected in our hospital from 2011-01-01 to 2011-12-31 and their statistics was analyzed.ResultsIn the 266 ADR cases, females (148 cases/55.6%) showed higher proportion than males (118 cases/ 44.4%). Of all ADR cases, 129 cases (48.5) was occurred in the elderly and 253 cases (95.1%) induced via intravenous drip infusion. Of the total 266 cases, 78 cases (29.3%) were induced by anti-tumor medicine and 75 cases (28.2%) by anti-Infective drugs. 96 cases (50.53%) manifested as lesions of skin and accessories.ConclusionADR monitoring should be strengthened in order to ensure safe and effective drug use for patients and reduce the opportunities of ADR occurred.

Adverse drug reactions (ADR); Anslysis

R969.3

：B

：1671-8194（2013）07-0059-03

*通訊作者：Email:shxmumu@126.com