不同方法學檢測乙型肝炎肝炎血清標志物結果評價

劉 濤 王彥朝

（河南省鶴壁市傳染病醫院檢驗科，河南 鶴壁 458000）

不同方法學檢測乙型肝炎肝炎血清標志物結果評價

劉 濤 王彥朝

（河南省鶴壁市傳染病醫院檢驗科，河南 鶴壁 458000）

目的 探討不同方法學檢測乙型肝炎肝炎血清標志物結果評價。方法 選取我院2008年6月至 2011 年 12 月 200例乙型肝炎肝炎患者，使用酶聯免疫吸附試驗（ELlSA）、時間分辨免疫熒光法（TRFIA）、化學發光法（CLIA）、電化學發光法（ECLIA）四種血清標志物進行檢測，觀察其 HBsAg 水平，統計分析其靈敏度與精密度。結果 CLIA 測定方法的靈敏度和 ELlSA、TRFIA 比較測定靈敏度更高，四種方法在檢測低濃度 HBsAg 時，CLIA 和 ELlSA、TRFIA 比較，其陽性檢出率更高，差異存在明顯統計學意義（P＜ 0.05），CLIA 和 ECLIA 在檢測敏感性上更有優勢。結論 檢測乙型肝炎肝炎血清標志物的手段具有較強一致性，ELISA 在人群初篩時比較適用，CLIA 檢測靈敏度較高、檢出 HBsAg 陽性概率更高，其優勢存在于低濃度 HBaAg 檢測，因此低濃度 HBsAg 檢測中臨床推廣應用價值更高。

乙型肝炎肝炎血清標志物；酶聯免疫吸附試驗；時間分辨免疫熒光法；化學發光法

目前對乙型肝炎肝炎病毒血清標志物的檢測方法有許多種，臨床傳統檢驗方法主要是酶聯免疫吸附法（ELISA）[1]，伴隨科技的發展，檢驗技術也有了快速地進步，時間分辨熒光分析法（TRFIA）、電化學發光法（ECLIA）等方法亦在檢驗中得到越來越廣泛的使用。本次選取200例乙型肝炎肝炎，對ELISA，TRFIA和ECLIA三種方法進行分析，現報道如下。

表1 使用ELISA和ECLIA檢測乙型肝炎肝炎血清標志物的結果比較

表2 使用TRFIA和ECLIA檢測乙型肝炎肝炎血清標志物的結果比較

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2008年6月至2011年12月200例乙型肝炎肝炎患者，所有患者都先通過病毒DNA定量聚合酶鏈反應法檢測，均為陽性，其中有男性117例，女性83例，年齡為19～55歲。

1.2 方法

根據試劑盒說明開展測定試驗，各種電化學儀器也需要參考器械使用說明檢測樣品。

靈敏度檢測：將國家臨檢中心所標示的臨界值血清稀釋為各種不同濃度的溶液。運用化學發光法，酶聯免疫吸附試驗法、時間分辨免疫熒光法三種分別進行測定，各重復5次，對其結果進行統計分析。將所稀釋的HBsAg C01的臨床樣本處在1～50的選取30例，分別使用ELISA，TRFIA和ECLIA進行測定，重復5次，將結果進行統計。使用ELISA，TRFIA和ECLIA對200例患者的HBsAg水平進行測定，并和電化學光法檢測出的結數據進行比較[2]。

一致性強弱參照landis和Koch按照Kappa系數大小進行分類判斷：Kappa系數＜0時，代表極差；數值在0～0.2，表示微弱；0.21～0.4，表示弱；0.41～0.6，表示中度；0.61～0.8，表示高度；0.81～1.0，表示極強。

1.3 統計學處理

將所有數據使用SPSS進行統計處理，計量數據用χ—±s表示，以t檢驗，計數數據以χ2檢驗，P＜0.05表示其差異存在統計學意義。

2 結 果

四種檢測方法具有高度的一致性（P＜0.05），如下表1、2所示。靈敏度檢測CLIA法、ECLIA法比ELISA、TRFIA高，如下表2所示。

3 討 論

資料表明，現在全球患有乙型肝炎肝炎病毒者約為3億，我國攜帶病毒者大約0.93億，屬于乙肝高發病率的國家之一。臨床檢測乙型肝炎肝炎病毒血清標志物方法多種多樣，ELISA法應用最為廣泛，TRFIA，ECLIA等在定量檢測中也比較適用，因為實驗室使用這些方法的操作存在差異，所以導致結果相差很多，給就診患者造成很多錯誤的解讀，因此，應用不同方法進行檢測所得到結果是否存在相關性評價顯得非常重要。本文選取了四種方法進行檢測比較，ECLIA屬于特異性與敏感性都較好的檢測手段，所以使用其所得到的結果作為基礎數據，和其他方法展開比較，顯示不同方法學檢測結果一致性評價較高，而且在檢測中發現，HBeAg檢測的一致性極強。ELISA、ECLIA項目數據顯示，其余4項一致性都是高度，表明ELISA法檢測率在臨床中較為良好，但敏感性不足，對結果要求極為敏感的血站、手術等地方不適用此法，但ELISA法試劑有很低的成本，所以在人群篩查時比較適用[3]。

表3 各種各個測定HBsAg C01結果比較

總之，酶聯免疫吸附試驗（ELlSA）、時間分辨免疫熒光法（TRFIA）、化學發光法（CLIA）、電化學發光法（ECLIA）進行乙型肝炎肝炎血清標志物檢測時，其結果保持高度一致性，便于進行結果互認。

[1]廖慧芳.乙型肝炎病毒三種檢測結果的臨床分析[J].湖南師范大學學報(醫學版),2009,6(2):56-57.

[2]陳俊梅.不同方法檢測乙型肝炎病毒血清標志物的差異[J].肝臟,2008,13(4):303-305.

[3]夏毅,徐敬軒.不同方法學檢測乙型肝炎血清標志物結果的評價探討[J].中國醫學創新,2011,8(24):112-113.

R512.6+2

：B

：1671-8194（2013）08-0121-02