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藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)下的中國藥企變革

2013-04-29 00:00:00楊萌萌
經(jīng)濟(jì)師 2013年7期

摘 要:衛(wèi)生政策和制度的導(dǎo)向無疑會(huì)對(duì)制藥企業(yè)的行為產(chǎn)生重要的影響。在中國醫(yī)藥體制改革不斷深入的過程中,為了解決民眾“看病貴”問題,建立科學(xué)合理的醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制尤為重要?,F(xiàn)行醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境中,存在著藥企創(chuàng)新乏力,藥品定價(jià)虛高、藥品質(zhì)量降低、小規(guī)模藥企無序競(jìng)爭(zhēng)、過度營銷等亂象,限制和阻礙著我國醫(yī)藥企業(yè)的健康發(fā)展。隨著國內(nèi)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的引入和推廣,藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)方法逐步被衛(wèi)生領(lǐng)域所接受,逐漸成為藥品價(jià)格管理的制度依據(jù)。藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)的推行,可以促進(jìn)藥品科學(xué)合理定價(jià),從而引發(fā)中國制藥企業(yè)陸續(xù)的改革。引入藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià),可以促使制藥企業(yè)規(guī)范化發(fā)展,扭轉(zhuǎn)制藥企業(yè)的不良形象。

關(guān)鍵詞:藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià) 藥品定價(jià) 改革

中圖分類號(hào):F274 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A

文章編號(hào):1004-1069(2013)07-031-02

近年來,藥品費(fèi)用的迅速增長已成為我國醫(yī)療事業(yè)發(fā)展的沉重負(fù)擔(dān)。我國于2009年啟動(dòng)了新醫(yī)改進(jìn)程,新醫(yī)改的目標(biāo)之一是破除“看病貴”,提高人民的醫(yī)療保障水平。目前我國藥品費(fèi)用占整個(gè)衛(wèi)生總費(fèi)用中的比例較高,藥價(jià)虛高是“看病貴”問題的一個(gè)重要原因。隨著藥物治療費(fèi)用的迅速增長,通過降低藥價(jià)、破除以藥養(yǎng)醫(yī)來破解看病貴問題就成為了醫(yī)改著力的關(guān)鍵。然而,盡管政府采取多種舉措對(duì)藥價(jià)進(jìn)行管制,但是我國現(xiàn)行藥品價(jià)格管理模式仍然存在著價(jià)格管制失靈現(xiàn)象。分析其內(nèi)在原因,主要體現(xiàn)在藥品價(jià)格形成機(jī)制不合理和藥品價(jià)格管理唯低價(jià)是取兩方面。

一、藥品價(jià)格形成機(jī)制的不合理是產(chǎn)生藥價(jià)虛高的一個(gè)重要原因

我國現(xiàn)行藥品價(jià)格管理模式是將核定成本作為藥品價(jià)格的主要定價(jià)基礎(chǔ)的,鑒于藥品供給的特殊性,政府部門和藥品生產(chǎn)企業(yè)之間針對(duì)藥品成本信息存在著嚴(yán)重的信息不對(duì)稱。一方面,對(duì)價(jià)格主管部門來說,在執(zhí)行中,面對(duì)專業(yè)性強(qiáng)、種類繁多、生產(chǎn)原料構(gòu)成復(fù)雜的藥品,受到專業(yè)知識(shí)、審查和社會(huì)成本等的限制,往往難以確切掌握藥品的生產(chǎn)和銷售成本,成本的核定很大程度上是依靠生產(chǎn)企業(yè)申報(bào){1}。另一方面,真正了解藥品實(shí)際成本的生產(chǎn)企業(yè)則往往不愿意提供真正的藥品成本信息,從而使政府部門處于信息劣勢(shì)地位。對(duì)藥企而言,藥品價(jià)格是制藥企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵,它不但決定著企業(yè)的利潤水平,而且影響著企業(yè)的藥品市場(chǎng)發(fā)展戰(zhàn)略的制定。如果在藥品價(jià)格確定的過程中,借由制藥企業(yè)提供藥品生產(chǎn)成本,企業(yè)在利益最大化的驅(qū)動(dòng)下,傾向于隱瞞真實(shí)成本,虛報(bào)藥品價(jià)格信息。在信息不對(duì)稱的情況下,價(jià)格主管部門難以真實(shí)了解藥品實(shí)際成本真實(shí)成本,在制藥企業(yè)申報(bào)的價(jià)格的基礎(chǔ)上確定的政府限價(jià)往往遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于藥品的實(shí)際價(jià)值,造成藥品價(jià)格管理的失靈。因此,如何消除政府與企業(yè)之間關(guān)于藥品定價(jià)問題的信息不對(duì)稱就成為了解決這一問題的核心。

二、藥品招標(biāo)中唯低價(jià)是取的舉措進(jìn)一步拉升了藥品價(jià)格

近年來,為了控制藥價(jià)虛高問題而盲目降低藥價(jià)的舉措使得藥品價(jià)格進(jìn)一步升高。在現(xiàn)行藥品集中招標(biāo)采購中,多數(shù)省市在實(shí)施藥品集中招標(biāo)采購過程時(shí),采用的是“以價(jià)評(píng)藥”的評(píng)標(biāo)規(guī)則,以價(jià)格的高低作為是否能夠中標(biāo)的決定性因素,忽視了藥品質(zhì)量的重要性{2}。

唯低價(jià)是取的方法不但會(huì)降低藥品質(zhì)量及療效,而且會(huì)造成藥品市場(chǎng)中的惡性競(jìng)爭(zhēng)。藥企雖然是為人類健康產(chǎn)品事業(yè)而服務(wù)的,需要弱化其逐利性特點(diǎn),加強(qiáng)公益性,但其本質(zhì)仍然是追求利潤最大化的企業(yè)。在藥品價(jià)格控制的管理中,過度限制藥品價(jià)格會(huì)使得藥品生產(chǎn)企業(yè)無利可圖甚至賠本,會(huì)導(dǎo)致一些藥企將廉價(jià)藥品藥品退出生產(chǎn)領(lǐng)域,另一些藥企則為進(jìn)行價(jià)格戰(zhàn)而施展不正當(dāng)?shù)臓I銷戰(zhàn)術(shù),通過各種不利于制藥行業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展的手段來尋求利潤。比如,企業(yè)會(huì)放棄耗時(shí)耗財(cái)?shù)男滤幯邪l(fā)道路,通過改變劑型、規(guī)格、包裝、名稱等,將以往藥品改頭換面變成“新藥”,借以提高藥品價(jià)格;企業(yè)放棄正常的營銷策略,通過尋租、回扣等方式進(jìn)行營銷公關(guān),為提高藥品價(jià)格和進(jìn)入醫(yī)院鋪平道路;甚至壓低生產(chǎn)成本、犧牲藥品質(zhì)量來降低藥品成本,保證企業(yè)的利潤。因而,制藥企業(yè)為了生存,工作重心沒有放在通過研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品、提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低成本來提高藥品競(jìng)爭(zhēng)力上,而是放在了政府和醫(yī)院公關(guān),以及通過大肆的產(chǎn)品廣告宣傳等高消耗的營銷上。過度營銷的做法不但無法保障患者服用的藥品質(zhì)量,而且會(huì)造成制藥企業(yè)之間的畸形競(jìng)爭(zhēng),最終通過消費(fèi)者買單的方式轉(zhuǎn)嫁到藥品消費(fèi)者身上,造成藥品價(jià)格的進(jìn)一步升高。因此,如何消除政府和企業(yè)之間關(guān)于藥品價(jià)格問題上的信息不對(duì)稱,破除唯低價(jià)是取的方法,建立科學(xué)合理的藥品價(jià)格管理制度尤為重要。

目前,世界上很多發(fā)達(dá)國家政府將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)引入政府藥品價(jià)格管理中去,將藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)作為藥物定價(jià)、制訂藥品報(bào)銷目錄、遴選國家基本藥物目錄等的依據(jù),在控制藥品價(jià)格方面收到了良好的管理效果。同時(shí),在全球范圍內(nèi),很多發(fā)達(dá)國家制藥企業(yè)也將藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)作為藥品上市前和上市后臨床試驗(yàn)研究的重要內(nèi)容,促進(jìn)了企業(yè)的長足發(fā)展。

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是建立在藥物資源的有限和稀缺性基礎(chǔ)上的,研究如何將有限的藥物資源合理有效地進(jìn)行優(yōu)化配置,以便得到最大的利用,從而最大程度地改善和提高公眾的健康水平。藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)并不僅僅局限在對(duì)藥品成本和收益的評(píng)價(jià)上,而是對(duì)藥物的質(zhì)量、療效等性能與藥品成本作出的綜合判斷。通過分析藥品的藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)的結(jié)果,在政府與藥企之間就藥品價(jià)格問題的博弈中,政府能夠獲得更多的藥品信息,以便對(duì)藥物定價(jià)、制訂藥品報(bào)銷目錄、遴選國家基本藥物目錄等提供客觀依據(jù),更好地實(shí)施藥品價(jià)格管理。面對(duì)全球藥品費(fèi)用不斷增長的嚴(yán)峻形勢(shì),世界上很多發(fā)達(dá)國家,如英國、澳大利亞等國已經(jīng)要求將藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)作為藥品能否進(jìn)入醫(yī)保目錄的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)是以成本和收益的識(shí)別、衡量和比較為核心的,不是僅重視成本或收益,而是綜合權(quán)衡收益和成本后做出的選擇,因此其選擇方案并不一定是成本最低的方案,從而有利于促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)之間的合理競(jìng)爭(zhēng){3}。

隨著藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在我國的引入和推廣,藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)的作用自新醫(yī)改以來在基本藥物目錄遴選原則中得到了體現(xiàn),要求在基藥品種選擇時(shí)應(yīng)兼顧藥物安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。也就是說,在判斷制藥企業(yè)的藥品能否進(jìn)入醫(yī)保目錄,成為社會(huì)醫(yī)保報(bào)銷產(chǎn)品過程中,把藥品的經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)結(jié)果作為一項(xiàng)重要選擇標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),醫(yī)改提出要對(duì)新藥和專利藥品逐步實(shí)行定價(jià)前的藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)的制度。隨著我國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究和應(yīng)用的不斷深入,我國已于2011年4月建立起藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南,為藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)提供了技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

制度層面對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)的重視無疑會(huì)對(duì)制藥企業(yè)產(chǎn)生非常重要的影響和變革。藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)的核心在于醫(yī)療資源的優(yōu)化,它可以使藥物資源得到更加合理的配置,從而減緩藥品費(fèi)用的增長,也可以給企業(yè)自身帶來收益。在實(shí)施基本藥物制度的國家中,生產(chǎn)同類產(chǎn)品的制藥企業(yè)之間對(duì)能否進(jìn)入醫(yī)保的競(jìng)爭(zhēng)是非常激烈的。一旦其中一家制藥企業(yè)的藥品被選中進(jìn)入醫(yī)保目錄,成為醫(yī)保產(chǎn)品,就意味著對(duì)該種藥品需求的大幅增加,其他同類產(chǎn)品會(huì)由于不能進(jìn)行醫(yī)保報(bào)銷而可能面臨銷量大量減少的命運(yùn)。基本藥物制度中,基本藥物目錄的合理遴選一旦切實(shí)采用了經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)方法,將促使我國制藥企業(yè)在進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)的過程中,更好地認(rèn)識(shí)到其在定價(jià)、研發(fā)及營銷等方面的必要性,從而將進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)的外在壓力轉(zhuǎn)化為內(nèi)部需求。

三、藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)可以在藥企戰(zhàn)略中產(chǎn)生重要影響

根據(jù)對(duì)目前中國制藥企業(yè)的調(diào)查,可以發(fā)現(xiàn)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在藥企中的普及度還不夠高{4}。對(duì)比而言,很多國際制藥企業(yè)都在藥品定價(jià)、新藥的上市、品營銷策略的制定等方面運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析。資料顯示,全球最大的40家以研究開發(fā)為基礎(chǔ)的制藥公司均設(shè)有藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)部門,充分發(fā)揮了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)在藥品決策中的作用,收到了很好的效果{5}。具體來說,藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)可以在以下藥企戰(zhàn)略中產(chǎn)生重要影響:

1.運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)進(jìn)行研發(fā)定價(jià)。新藥研發(fā)是藥企技術(shù)革新、產(chǎn)品升級(jí)換代、提高企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的一個(gè)重要手段,同時(shí)也是一項(xiàng)投資大、時(shí)間長、風(fēng)險(xiǎn)高、成功率低的艱巨工作。在新藥研發(fā)過程中,無論是臨床科研還是市場(chǎng)定位方面的微小失誤,都有可能白白浪費(fèi)大量時(shí)間和資源而得不到應(yīng)有的回報(bào)。研究顯示,如果在臨床過程中,直到新藥Ⅲ期臨床中才發(fā)現(xiàn)失敗的5%的新藥能夠提前到Ⅰ期臨床就結(jié)束的話,會(huì)節(jié)約7.1%的總費(fèi)用;即便原本缺乏藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值的藥物研發(fā)成功,由于質(zhì)量和價(jià)格等在市場(chǎng)上不具備競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),在同類產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)中無法取得市場(chǎng)認(rèn)可,也最終不能獲得高額投資的回報(bào),就意味著更大的損失{6}。制藥企業(yè)在研發(fā)初期和研究階段引入應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià),可進(jìn)行產(chǎn)品市場(chǎng)定位,有助于避免市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn),幫助企業(yè)進(jìn)行研發(fā)決策和定價(jià)決策的制定,從而為藥品研發(fā)指明方向。

在新藥研發(fā)活動(dòng)頻繁的國際醫(yī)藥巨頭中,建立專門的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究機(jī)構(gòu)尤為重要。大型醫(yī)藥企業(yè),如輝瑞、葛蘭素史克都建立了專門的機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥物研發(fā)和藥品論證。很多國外藥企都在新藥臨床前和臨床試驗(yàn)期間進(jìn)行了藥物經(jīng)濟(jì)性研究,其中,在新藥臨床前和Ⅱ期臨床試驗(yàn)期間開展了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的大概占比為16%;在新藥Ⅲ期和Ⅳ期臨床試驗(yàn)期間開展了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的有38%{7}。

制藥企業(yè)在自身產(chǎn)品的藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)結(jié)果基礎(chǔ)上,和同類產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行比較,可以確定商品是否具有同類產(chǎn)品所不具備的經(jīng)濟(jì)性優(yōu)勢(shì),以此來判斷產(chǎn)品價(jià)值和未來市場(chǎng)潛力,最終確定是否值得繼續(xù)開發(fā),做出研發(fā)決策。也就是說,經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)從新藥研發(fā)初期到臨床試驗(yàn)整個(gè)過程中都具有重要意義。在新藥研發(fā)初期,通過將新藥品與已有同類藥品的經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)比較,藥企可以比較新藥和已有同類產(chǎn)品在療效、目標(biāo)患者群體、預(yù)期價(jià)格方面的異同,分析新產(chǎn)品未來市場(chǎng)定位、商業(yè)潛力和市場(chǎng)價(jià)值,從而判斷是否進(jìn)入臨床試驗(yàn)程序;在進(jìn)入新藥研發(fā)臨床試驗(yàn)階段后,運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究結(jié)果和藥物臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果,對(duì)研發(fā)過程中的新藥進(jìn)行監(jiān)控,可最終確定企業(yè)是否繼續(xù)開發(fā)和投入,綜合產(chǎn)品的效果,合理的確定藥品出廠定價(jià){8}。因此,經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)對(duì)于企業(yè)確定研發(fā)決策和定價(jià)決策非常重要,企業(yè)可以及早淘汰價(jià)值較低的產(chǎn)品,保留具有經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品,減少企業(yè)損失,規(guī)范企業(yè)創(chuàng)新行為。

由此可見,藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)不僅可以作為藥企醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷的經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù),而且可為藥企提供藥品進(jìn)入市場(chǎng)、定價(jià)的經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù)。藥企一旦認(rèn)識(shí)到藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)的重要性,那么藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的意義就不再局限在獲得政府報(bào)銷補(bǔ)償,而會(huì)將其作為新藥研發(fā)過程中的關(guān)鍵性戰(zhàn)略決策依據(jù)。

2.運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)結(jié)果制定營銷策略。在現(xiàn)行醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境下,制藥企業(yè)的營銷推廣較為混亂。雖然醫(yī)藥企業(yè)眾多,但是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理,小型企業(yè)占比過重,導(dǎo)致制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力不足。中小企業(yè)的低水平建設(shè)也使得產(chǎn)能過剩問題突出。由于低端藥品供給過剩,加劇了企業(yè)之間的惡性競(jìng)爭(zhēng),產(chǎn)生了包括藥品回扣在內(nèi)的一系列不正當(dāng)?shù)臓I銷手段,造成制藥企業(yè)在公眾心目中的負(fù)面形象。

基于此,制藥企業(yè)在運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)的基礎(chǔ)上,如果能將營銷重心放在藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)結(jié)果上,將藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)結(jié)果作為藥品推廣的基礎(chǔ),可以大大減少藥品市場(chǎng)中現(xiàn)有的藥企無序競(jìng)爭(zhēng)、過度營銷、營銷手段違規(guī)等亂象。借助藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)中藥物的成本效果分析結(jié)果,產(chǎn)品廣告宣傳和醫(yī)藥銷售人員推銷重點(diǎn)會(huì)放在產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)性優(yōu)勢(shì)中,在藥品的營銷推廣過程中會(huì)更具備說服力,帶來更好的營銷效果。這將大大減少營銷人員利用不正當(dāng)途徑進(jìn)行產(chǎn)品推廣的現(xiàn)象,有益于產(chǎn)品及制藥企業(yè)在臨床醫(yī)師和消費(fèi)者中形象的塑造。這樣,利用經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)結(jié)果,可以實(shí)現(xiàn)藥企擴(kuò)大銷售的目的,也可以促進(jìn)臨床合理用藥,有利于在公眾中樹立良好的產(chǎn)品形象和企業(yè)形象{9}。所以,對(duì)制藥企業(yè)而言,將藥物經(jīng)濟(jì)型評(píng)價(jià)結(jié)果作為營銷的手段和策略,更有利于企業(yè)的營銷管理運(yùn)作以及企業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展。

綜上所述,藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)可以解決政府和企業(yè)之間關(guān)于藥品價(jià)格的信息不對(duì)稱問題,也有助于企業(yè)更好地制定研發(fā)定價(jià)策略及營銷推廣策略。目前中國制藥企業(yè)研發(fā)不足和過度營銷的現(xiàn)狀,需要政府盡快通過制度約束去調(diào)整和改善。隨著我國政府對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)科學(xué)方法的進(jìn)一步重視,以及經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)制度的陸續(xù)出臺(tái),將迫使和引導(dǎo)企業(yè)認(rèn)識(shí)到藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)的重要性。鑒于藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)對(duì)藥企的重要意義,隨著我國政府對(duì)藥品進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)要求的不斷提高,我國制藥企業(yè)會(huì)逐漸改變目前不合理的發(fā)展模式,將藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)作為進(jìn)行藥品定價(jià)、研發(fā)及推廣中的戰(zhàn)略措施,促使醫(yī)藥企業(yè)科學(xué)發(fā)展,走向良性發(fā)展的軌道。

[本文為2011年河南中醫(yī)學(xué)院科研苗圃工程項(xiàng)目,課題編號(hào):MP2011-61]

注釋:

{1}王志強(qiáng),盧祖洵,胡大琴等.我國藥品價(jià)格管制政策失靈的成因分析及對(duì)策探討.中國藥房,2008.19(22):1681-1682

{2}黎軍,邱峰.合理把握藥品招標(biāo)中藥品質(zhì)量與價(jià)格的均衡,中國藥房,2013(4):319-321

{3}孫利華.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué).中國醫(yī)藥科技出版社,2007

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(作者單位:河南中醫(yī)學(xué)院 河南鄭州 450000)(責(zé)編:若佳)

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