參芪地黃湯加減治療早期糖尿病腎病脾腎陽虛證64例臨床觀察

摘 要：目的：觀察參芪地黃湯加減治療早期糖尿病腎病脾腎陽虛證的臨床療效。方法：將糖尿病腎病患者128例隨機分為 2 組。對照組予積極控制高血糖、高血壓和血脂紊亂等綜合基礎治療，治療組予中藥內服參芪地黃湯加減。2 組均以2個月為1個療程。結果：治療組總有效率92.18%，對照組總有效率89.06%，2 組比較差異有統計學意義（P<0.05），治療組療效優于對照組；2 組治療后空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2hPG）、肌酐（SCr）、糖化血紅蛋白（GHbA1）、尿微量蛋白排泄率（UAER）與本組治療前比較差異均有統計學意義（P<0.05），組間比較差異亦有統計學意義（P<0.05），治療組改善優于對照組。結論：參芪地黃湯加減治療糖尿病腎病脾腎陽虛證有較好的臨床療效。

關鍵詞：糖尿病腎病；參芪地黃湯；中醫辨證治療

中圖分類號：R587.2

文獻標識碼：B

文章編號：1007-2349（2013）05-0038-02

糖尿病腎病（DN）是與心臟病、腦血管病同為臨床常見和多發的糖尿病并發癥，是最嚴重的并發癥之一，也是導致慢性腎衰竭的主要原因之一。屬中醫學腎消、下消、水腫、關格等范疇。DN是糖尿病主要的微血管并發癥，其發生率隨著糖尿病的病程延長而增高，常見于病史超過10年的患者，臨床特征為蛋白尿、漸進性腎功能損害、高血壓、水腫，晚期出現嚴重的腎功能衰竭是糖尿病患者的主要死亡原因之一。由于該病早期多無癥狀，不易察覺，此時如及時予以有效的治療，可逆轉腎臟的損害，延緩病情進展，大大改善患者生活質量。若錯過早期治療的機會，就會發展為中晚期DN，目前臨床上對中晚期DN還沒有確切的有效療法，從發生臨床蛋白尿到腎功能衰竭平均生存期不過7年。中醫藥在防治糖尿病腎病的發生和發展、延緩腎功能的進行性惡化方面，取得了較大的進展。筆者近年來采用參芪地黃湯加減治療該病脾腎陽虛證128例，取得較好的療效，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標準 早期DN診斷標準：糖尿病病史數年（常在6～10年以上），出現持續微量蛋白尿[尿白蛋白排泄率（UAER達20～200 μg/min或尿蛋白/肌酐為30～300 mg）]。所有病例符合《中國糖尿病防治指南》標準[1]。排除其他原因造成腎臟功能損害者。中醫辨證分型為脾腎陽虛證：面色萎黃，腰膝酸軟，小便頻數或清長，渾濁如脂膏，舌質淡、舌體大、舌苔白，脈弱。

1.2 一般資料 2011年1月～2012年11月在本院門診和住院糖尿病腎病128例。其中男67例，女62例；年齡37歲～78歲，平均（57.09±16.52）歲；糖尿病病程8～21 a，平均（6.16±5.22）a；糖尿病腎病病程7月～6 a，平均（3.15±1.16）a。將符合標準的患者隨機分為治療組64例和對照組64例。2組患者年齡分布比較和患者病程分布比較，經χ2檢驗，無統計學差異（P>0.05），具有可比性。

2 治療方法

對照組：依據病情采用綜合治療方案，包括進行糖尿病健康教育，均衡飲食，適當運動，并予以積極控制高血糖、高血壓和血脂紊亂，使血糖降到或接近正常水平，血壓控制在≤125/85 mmHg。應用血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB），從小量開始，逐漸加量，服藥要持久規律并密切觀察副作用（雙側腎動脈狹窄、妊娠及血清肌酐>265 μmol/L 患者不宜用此類藥物）。治療組：脾腎陽虛證治以溫腎健脾、益氣活血，方選參芪地黃湯加減治療（藥物組成：黨參15 g，生黃芪15 g，生地黃15 g，山萸肉9 g，山藥9 g，丹皮9 g，茯苓15 g，澤瀉15 g，桂枝6 g）。腰痛甚者，加杜仲、川牛膝；尿蛋白反復出現，加坤草，且重用黃芪；伴見心氣虛，加麥冬、五味子；腎氣虛甚，加菟絲子、覆盆子；有陽虛者，加肉桂、制附片；血瘀明顯者，加桃仁、紅花、赤白芍；濕熱較重者，加山桅、連翹。煎服法：由醫院藥劑科統一煎制，每日2劑，早晚各2袋溫服，2日3次。2組均以2個月為1個療程。

3 觀察指標與統計學方法

3.1 觀察指標 比較2組患者的臨床療效，觀察早期 DN 患者治療前后空腹血糖（FPG）及餐后2 h血糖值（2 hPG）、肌酐（SCr）、糖化血紅蛋白（GHbA1）、尿微量蛋白排泄率（UAER）的變化，并密切監測血壓、血脂、肝腎功能以及伴隨癥狀的改善情況。

3.2 統計學方法 采用SPSS13.0統計軟件，計量資料采用結果以（ ±s ）表示。2組患者療效比較采用χ檢驗；兩組患者治療前后實驗室指標比較采用重復測量的方差分析，組間比較采用q檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

4 療效標準與治療結果

4.1 療效標準 參照《中醫新藥臨床研究指導原則》[2]。顯效：空腹血糖及餐后2 h血糖下降至正常范圍，或空腹血糖及餐后2 h血糖值（2 hPG）下降超過治療前的40%，GHbA1下降至正常，或超過治療前的30%；有效：空腹血糖及餐后2 h血糖下降超過治療前的20%，但未達到顯效標準，GHbA1下降值下降超過治療前的10%，但未達到顯效標準；無效：中醫臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%；空腹血糖及餐后2 h血糖無下降，或下降未達到有效標準，GHbA1無下降，或下降未達到有效標準。

4.2 治療結果

4.2.1 2組臨床療效比較 見表1。

4.2.2 2組治療前后生化指標比較 治療組與對照組患者治療前各項生化指標比較，差異均無統計意義（P>0.05）；治療后治療組與對照組患者生化指標均較治療前得到改善（P<0.05）；2組患者治療后肌酐（SCr）、餐后2 h血糖（2hPG）指標比較，治療組患者的改善程度優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。2組患者治療后空腹血糖（FPG）、糖化血紅蛋白（GHbA1）、尿微量蛋白排泄率（UAER）比較，差異均無統計學意義（P>0.05），見表 2。說明治療組的綜合療效優于對照組。

4.3 不良反應 2組患者在治療過程中均未發現任何不良反應，治療后的血常規、尿常規、肝腎功能等未發現異常。

5 討論

糖尿病腎病是糖尿病的一種最常見、最嚴重的慢性并發癥之一。糖尿病已經成為世界范圍內重要的、日漸突出的健康問題。是嚴重威脅人類健康的世界性問題。早期糖尿病腎病的診斷與及時的防治具有關鍵性的作用。中醫辨證施治在治療糖尿病腎病方面已經取得了一定的成績，大量文獻報道中藥可減少或消除蛋白尿，延緩糖尿病腎病患者腎病的進展，尤其在改善臨床癥狀、提高生存質量方面為著。脾腎陽虛證，是糖尿病腎病基本的證型和病機特征。脾失健運是糖尿病腎病進展的關鍵因素、腎氣、腎陰的虧虛是糖尿病腎病轉化及發展的內在基礎和主要矛盾，兼見血瘀證是糖尿病腎病的病理改變，為疾病進展的加重因素，陰陽兩虛證是糖尿病腎病的最終轉歸[3]。在診斷方面，DN的發生機制極其復雜，但對患者進行多項指標的聯合檢查，不僅對DN的早期診斷、早期治療、改善預后，有著重要的應用價值，而且連續檢測，對于病情的了解及療效的發展有重要的臨床意義。通過本院多年的臨床實踐，本方藥簡力專，組方嚴謹，補瀉兼施，寒溫并用，切中DN病機演變規律，且以基本方為主，辨證加減的思路與方法，既可以起到以簡御繁的作用，使中醫規范化診療成為可能，同時又不失中醫的靈活、個體化特點，更適合糖尿病腎病的病情演化特點，充分體現了中醫藥治療糖尿病腎病的優勢。綜上所述，參芪地黃湯加減配合常規西藥治療早期DN有較好療效，對患者臨床癥狀的改善、延緩病情的進展、提高生存質量有著獨特的優勢，且中藥配方無明顯毒副作用，安全性好，值得臨床推廣。

參考文獻：

[1]中華醫學會糖尿病學會.中國糖尿病防治指南[S].衛生部疾病控制，2004：55～56.

[2]中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：233～237.

[3]馬健，張麗麗，李永華.中醫藥治療早期糖尿病腎病進展[J].黑龍江中醫藥大學，2008，25（1）：16～18.

（收稿日期：2013-03-05）