自擬溫腎活心方改善充血性心力衰竭患者生存質量的臨床研究

蔡舜金

中圖分類號：R541.6

文獻標識碼：B

文章編號：1007-2349（2013）06-0024-02

充血性心衰竭（CHF）是各種心臟病的嚴重或終末階段的一種臨床綜合征，是器質性心臟病患者晚期必經階段，其病死率高，即使在經濟條件較好的發達國家，慢性CHF診斷確立之后，其平均生存時間，男性僅為1.7年，女性僅3.2年，男女性患者的5年生存率分別為25%和38%。所以心衰病人已日益成為嚴重的公共衛生學問題，同時也帶來了沉重的經濟負擔[1]。現時經規范的西醫治療，其死亡率已有所下降，但治療的結局除死亡和治愈外，CHF患者更多的是帶病存活，僅以病死率作為研究終點則不能評價這種帶病存活狀態及其他治療效益，此時生存質量則成為一重要的評價指標[2]，國外許多有關心衰的遠期研究均以生存質量為主要的觀察目標之一。中醫藥具有整體調理的優勢，特別是在改善癥狀、提高生存質量、防止病情反復方面有一定的療效。本人根據傳統中醫理論，結合多年臨床實踐，自擬驗方溫腎活心方，取得良好臨床療效，現報道如下。

1 臨床資料

自2009～2012年，在本院急診、心內科選擇相關病例，按Framinham標準納入心衰患者[3]，將68例符合標準的心力衰竭患者根據隨機數字表隨機分為治療組（35例）和對照組（33例），2組一般資料比較見表1。

2 治療方法

2.1 對照組 卡托普利25 mg bid、倍他樂克25 mg bid、地高辛0.25 mg qd、氫氯噻嗪片12.5 mg qd、安體舒通20 mg qd等口服藥，根據患者的血壓調整具體用藥量。

2.2 治療組 在對照組的基礎上加用自擬溫腎活心方（鹿角膠6g 烊服，附子10 g，淫羊藿20 g，麥冬15 g，桂枝10 g，丹參30 g，黨參30 g，五味子10 g，黃芪30 g，澤瀉10g），由本院代煎，1天1劑，復煎，每服200 mL，分2次口服，連服6月。

3 觀察項目與統計學方法

3.1 觀察項目

3.1.1 臨床療效評價 包括入院前以及用藥后6個月的臨床心功能改善評價、超聲心動圖的心功能指標（EF、CO、HR）、再住院率、死亡率等項目。

3.1.2 生存質量評價 采用國際上廣泛應用的專為慢性心衰患者設計的明尼蘇達心力衰竭生存質量表（LiHFe），5～10 min內即可完成調查，參與者均知情同意。記分方法：各個維度記為0（最好）-5分（最差），各維度分值累加得綜合積分。

3.1.3 臨床不良反應評價 包括軀體感覺、惡性心律失常發生率、水電解質平衡和肝腎功能監測。用藥前、用藥后6個月查血、尿常規、ALT、AST、肌酐、尿素氮等項目。

3.2 統計學方法 資料以SPSS 16.0統計軟件包分析，計數資料以頻數和百分數表示，計量資料以（ ±s ）表示，分別采用χ2檢驗和配對t檢驗。

4 結果

5 臨床不良反應統計

治療組35例中有3例患者用藥第3～5 d左右出現上腹飽脹、大便秘結等癥狀，10 d左右未作特殊處理可自行消失，有4例患者在服藥后3 d訴口干、夢多，給予鎮靜等對癥處理后癥狀可緩解，未見其他不良反應。對照組33例患者中在治療早期有10例出現不同程度胃腸道反應如上腹飽脹、食欲下降、惡心、便秘等癥狀，需經對癥處理后方可緩解，6例訴有頭暈、疲倦乏力，約1周左右可自行緩解，3月后對照組4例男性患者訴性功能下降，6月后有7例男性患者出現該情況，而治療組無一男性患者出現性功能下降（P<0.01）。

6 討論

生存質量是指一個人能按自己的需要生活，無體力、社會情緒和經濟方面的限制。隨著醫學模式的改變，藥物對患者生存質量的影響日益受到重視，已成為評價心血管藥物臨床療效的一個重要方面[4]。西班牙的一項研究顯示，健康相關的生存質量（HRQoL）可預測心力衰竭（HF）患者的再入院和死亡率，其預測能力超過了傳統的生物醫學指標。國內廖氏[5]的研究，也發現心功能級別與患者的生存質量相關，心功能越差，患者生存質量越差。故此提高心力衰竭患者的生存質量具有重要意義。

溫腎活心方由鹿角膠、附子、淫羊藿、麥冬、桂枝、丹參、黨參、五味子、黃芪、澤瀉等藥物組成。方中以鹿角膠、附子為君藥，心腎同治；桂枝、黃芪、淫羊藿助君藥扶陽；黨參、麥冬、五味子滋補心陰，在方中含“陰中求陽”之意，諸藥合用共奏調補陰陽，溫腎活血強心之功效。現代藥理也表明，淫羊藿中主要含淫羊藿總黃酮，淫羊藿苷及多糖等成分，具有擴張外周血管，改善微循環，增加冠脈流量等作用[6]；黨參、五味子、麥冬為生脈散原方，國內外許多實驗以及臨床研究資料均表明生脈散對慢性心力衰竭具有很好的臨床療效，能改善重要臟器血供、抑制氧自由基產生，短期內可有效改善左心室的收縮功能，且未發現明顯的不良反應[7]；桂枝、黨參、黃芪可增加心肌收縮力，此外桂枝能明顯增加冠狀動脈流量，改善冠脈循環，桂皮醛對外周血管有擴張作用，黃芪還具有降低腎素、血管緊張素II水平[8]；丹參能清除氧自由基，擴張血管，減少心肌氧耗，增加心排血量，從而減輕心臟后負荷[9]，澤瀉則有利水減輕心臟負荷作用，并且從中醫角度看，澤瀉可防諸藥升散太過及過分燥熱。這些作用從理論上均有利于心力衰竭的治療。本研究發現，在接受規范西醫治療的患者同時服用溫腎活心方，不僅能顯著改善CHF患者NYHA心功能分級。同時較之對照組用藥能夠明顯改善患者生存質量，而且副作用少，服用方便。在心功能指標的比較上，治療組似乎較對照組改善程度明顯，但差異無統計學意義，提示溫腎活心方對心衰患者生存質量的改善，不僅僅是通過改善心功能而起效，可能有其他機制參與，在心功能指標的改善上，2組患者繼續用藥1年后或更長時間，會否達到統計學意義上的差別，終點事件會否也有差別，值得繼續作進一步的研究和觀察。

參考文獻：

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[8]蔡永敏，任玉讓，王黎，等.中藥藥理與臨床應用[M].北京：華夏出版社，1999：311～316.

[9]陳可冀.活血化瘀藥化學藥理與臨床[M].濟南：山東科技出版社，1995.

（收稿日期：2013-04-15）