艾迪聯(lián)合化療治療晚期卵巢癌58例的臨床觀察

蘭守麗

【摘要】 目的 觀察艾迪注射液聯(lián)合化療治療卵巢癌的近期療效、生活質(zhì)量的改善和毒副反應(yīng)。方法 將58例卵巢癌患者隨機(jī)分成兩組：對(duì)照組（28例，給予常規(guī)化療）和治療組（30例，在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用艾迪注射液）進(jìn)行臨床觀察。結(jié)果 治療組的總有效率60.0%，對(duì)照組的總有效率53.6%，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）；治療組生活質(zhì)量改善率為73.3%，對(duì)照組改善率為42.9%，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）；各主要系統(tǒng)的毒副反應(yīng)如白細(xì)胞減少、血小板減少、周圍神經(jīng)毒性、靜脈炎、肝功能損害發(fā)生率治療組較對(duì)照組低（P<0.05）。結(jié)論 艾迪聯(lián)合化療治療卵巢癌能提高患者的生活質(zhì)量，減輕毒副反應(yīng)。

【關(guān)鍵詞】 艾迪；聯(lián)合化療；卵巢癌

卵巢癌是臨床上婦科常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，死亡率居?jì)D科腫瘤之首。雖然經(jīng)過(guò)規(guī)范化的治療，多數(shù)患者可以獲得臨床完全緩解，然而即使初治有效，最終還會(huì)有70%-80%患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)是卵巢癌預(yù)后差的主要原因，對(duì)復(fù)發(fā)患者以及確診時(shí)已屬晚期的患者，化療成為重要的治療手段^[1]。2008年9月——2011年4月，我科在化療的同時(shí)聯(lián)合艾迪注射液治療卵巢癌30例，與單純化療的28例對(duì)照，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 58例患者經(jīng)病理組織學(xué)確診為Ⅲ-Ⅳ期卵巢癌，采用隨機(jī)法分成兩組，治療組30例，年齡41-76歲，中位年齡57歲，病理分型：漿液性腺癌12例，粘液性腺癌8例，子宮內(nèi)膜樣癌5例，透明細(xì)胞癌3例，未分化癌1例。對(duì)照組28例，年齡43-75歲，平均56歲，病理分型：漿液性腺癌13例，粘液性腺癌8例，子宮內(nèi)膜樣癌4例，透明細(xì)胞癌2例，不能分類的腺癌1例；兩組病例的年齡、病情等一般狀況在統(tǒng)計(jì)學(xué)上沒(méi)有顯著性差異。Karnofsky≥60分，估計(jì)生存3個(gè)月以上。

1.2 治療方法 對(duì)照組單純化療：紫杉醇135mg/m2，加入生理鹽水500mL，靜脈滴注3h，奧沙利鉑130mg/m2，加入5%葡萄糖注射液500mL，靜脈滴注2h，均在第1天完成，28天為1個(gè)周期。化療前常規(guī)給予格拉司瓊止吐治療。使用紫杉醇前30min，給予靜脈推注地塞米松5mg，苯海拉明40mg肌注進(jìn)行預(yù)處理。治療組：化療方案、劑量與對(duì)照組相同，另將艾迪注射液100ml加入5%葡萄糖注射液400ml中靜脈滴注，1天1次，每個(gè)月連用10天為1個(gè)周期。2-4個(gè)周期后做相關(guān)化驗(yàn)、檢查，評(píng)價(jià)療效。

1.3 觀察指標(biāo)及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 近期療效根據(jù)WHO實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：分為完全緩解（CR）：癌腫完全消失，且持續(xù)1個(gè)月以上，無(wú)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移。部分緩解（PR）：癌腫最大直徑及垂直直徑的乘積縮小50%以上，其他病灶無(wú)增大，持續(xù)1個(gè)月以上。無(wú)變化（NC）：病灶兩徑乘積縮小不足50%，增大不超過(guò)25%，持續(xù)超過(guò)1個(gè)月。進(jìn)展（PD）：病灶兩徑乘積增大25%以上或新病灶出現(xiàn)。有效率=[（CR例數(shù)+PR例數(shù)）/總例數(shù)]×100%。毒副作用也按WHO規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)分級(jí)；每周查血常規(guī)2次，治療前后各檢查1次心、肝、腎功能。生活質(zhì)量以Karnofsky評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)為指標(biāo)，凡治療后KPS評(píng)分增加10分以上者為改善，減少10分以內(nèi)者穩(wěn)定，減少10分以上者為下降。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件，2組之間的療效、毒副作用之間的對(duì)比采用卡方檢驗(yàn)或Fisher￠S確切概率法檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 近期療效 治療組總有效率（CR+PR）為54.3%，對(duì)照組總有效率為36.7%，兩組之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見(jiàn)表1。

3 討 論

艾迪注射液是中藥復(fù)方制劑，是由人參、黃芪、刺五加、斑蝥等多種中藥成分組成，主要含有人參皂苷、黃芪皂苷、黃芪多糖、刺五加多糖、去甲斑蝥素。具有扶正、祛邪、清熱、解毒的功效，是一種既有調(diào)節(jié)增強(qiáng)免疫功能又有抗腫瘤作用的新藥。研究證明，人參中的人參皂苷Rg3、Rh2等不同程度地作用于腫瘤發(fā)生、發(fā)展和轉(zhuǎn)移的多個(gè)環(huán)節(jié)，抑制癌細(xì)胞的浸潤(rùn)，抑制腫瘤細(xì)胞與纖維粘連蛋白和層粘連蛋白的黏附和入侵，抗腫瘤新生血管形成，從而達(dá)到抗腫瘤生長(zhǎng)轉(zhuǎn)移的作用；黃芪多糖能提高網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬功能，其有效成分F3能增強(qiáng)腫瘤細(xì)胞殺傷力；刺五加多糖具有與人參、黃芪類似的免疫增強(qiáng)作用，從而整體地刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)而起到抗腫瘤作用；去甲斑螫素具有抗癌而不產(chǎn)生骨髓抑制的特點(diǎn)，有促進(jìn)骨髓造血干細(xì)胞向粒細(xì)胞-單核細(xì)胞分化，增加白細(xì)胞作用^[2-3]。臨床上已廣泛用于多種腫瘤的治療，并取得了滿意的療效^[4-6]。

由于卵巢癌早期無(wú)明顯癥狀，就診時(shí)2/3己屬晚期，失去手術(shù)機(jī)會(huì)，故化療是卵巢癌的主要治療措施之一，目前紫杉醇與卡鉑聯(lián)合，已成為卵巢癌的一線化療方案，但由于紫杉醇及卡鉑的血液毒性及消化道反應(yīng)，此方案治療卵巢癌受到一定限制^[7]。如何提高治療有效率，提高生活質(zhì)量是臨床不斷努力的方向。本研究通過(guò)艾迪注射液與化療結(jié)合治療卵巢癌，發(fā)現(xiàn)治療組與對(duì)照組相比，雖然療效沒(méi)有明顯增加，但生存質(zhì)量改善率明顯優(yōu)于對(duì)照組，且有顯著性差異；治療組化療毒副作用明顯輕于對(duì)照組，提示艾迪注射液可以減輕化療毒副作用。綜上所述，筆者認(rèn)為：應(yīng)用艾迪注射液液聯(lián)合化療治療卵巢癌，可以減輕化療毒副反應(yīng)，提高患者生存質(zhì)量，改善患者一般狀況。因此，因此艾迪注射液的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用為廣大腫瘤患者提供了一種既抗癌又能改善全身狀況，提高機(jī)體抵抗力的安全有效的治療手段，值得臨床推廣。

參考文獻(xiàn)

[1] 莫秀瑛，李力，黃志碧.卵巢上皮癌一線化療療效的Meta分析[J].廣西醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2008，25（8）：888-892.

[2] 舒小紅，楊順蓉.艾迪注射液聯(lián)合化療中晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床療效[J].四川腫瘤防治，2005，18（2）：95-97.

[3] 耿維.鳳艾迪注射液的藥理作用與臨床評(píng)價(jià)[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2009，3（20）：149-150.

[4] 呂靖，呂蕾，張海俠.艾迪注射液對(duì)晚期卵巢上皮癌化療的輔助作用研究[J].中醫(yī)藥學(xué)刊，2003，21（7）：1185-1185.

[5] 賈立群，朱世杰，李佩文，等.艾迪注射液聯(lián)合順鉑，5-氟尿嘧啶治療胃癌的療效觀察[J].中華腫瘤雜志，2003，25（5）：517-517.

[6] 趙興艾迪注射液配合放，化療治療惡性腫瘤的臨床觀察[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，2003，23（9）：714-714.

[7] 林春麗.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療晚期卵巢癌的臨床效果研究[J].中醫(yī)臨床研究，2011，3（5）：28-29.