靜脈滴注參麥注射液致過敏性休克

楊勇　陳辭等

[摘要] 1例55歲男性右肺上葉腺癌患者，為提高機體免疫機能靜脈滴注參麥注射液，100 mL/ d，1日1次。使用該藥2 min后，患者出現過敏性休克癥狀：雙眼發黑，臉色發紫，寒戰，小便失禁等。給予地塞米松10 mg靜推，更換液體和注射器等措施，30 min后，患者好轉。

[關鍵詞] 肺癌；過敏性休克；中藥注射劑；參麥注射液

[中圖分類號] R969.3 [文獻標識碼] C [文章編號] 2095-0616（2013）09-167-02

本研究報道1例右肺上葉腺癌患者，為提高機體免疫機能靜脈滴注參麥注射液，而導致過敏性休克癥狀，經積極治療后，患者好轉，現報道如下。

1 臨床資料

患者，男，55歲，以“咳嗽、咳痰伴胸悶20余天”為主訴入院。患者于入院前20 d出現咳嗽，夜間較重，伴咳嗽，為白色黏液，不易咳出，無咳血，伴胸悶，活動后加重，無頭暈、頭痛，無惡心、嘔吐；10 d來伴腰痛，在當地醫院檢查結果顯示：右腎結石，并行碎石治療，行CT檢查回示：右肺占位并胸腔積液；進行穿刺檢查，給予輸液治療（具體用藥不詳），效果欠佳；為進一步治療，我院門診以“右肺占位并胸腔積液”收入院。自發病以來，食欲差，睡眠欠佳，大小便正常，近2月來體重下降約5 kg。查體：體溫36.4℃；脈搏88次/min；呼吸22次/min；血壓135/88 mm Hg；體重54 kg，發育正常，營養良好，正常面容，表情自如，自主體位，神志清楚，查體合格。全身皮膚黏膜無黃染，無皮疹、皮下出血、皮下結節、瘢痕，毛發分布正常，皮下無水腫，無肝掌、蜘蛛痣。雙側鎖骨上淋巴結腫大，如花生米大小，活動度差，質韌，無壓痛。頸軟無抵抗，頸動脈搏動正常，頸靜脈正常，氣管居中，肝靜脈回流征陰性，甲狀腺正常，無壓痛、震顫、血管雜音。心前區無隆起，心尖搏動正常，心濁音界正常，心率88次/min，律齊，各瓣膜聽診區未聞及雜音，無心包摩擦音。腹平坦，無腹壁靜脈曲張，腹部柔軟，無壓痛、反跳痛，腹部無包塊。肝臟未觸及，脾臟未觸及，Murphy氏征陰性，腎臟無叩擊痛，無移動性濁音。腸鳴音正常，4次/min。脊柱正常生理彎曲，四肢活動自如，無畸形、下肢靜脈曲張、杵狀指（趾），關節正常，雙下肢無水腫。四肢肌力、肌張力未見異常，雙側肱二、三頭肌反射正常，雙側Babinski征陰性。專科檢查：胸廓正常，胸骨無叩痛。肋間隙正常，語顫正常。雙鎖骨中線叩診清音，呼吸規整，左肺呼吸音清晰，右肺呼吸音減弱，無胸膜摩擦音。胸部CT：右肺占位并胸腔積液。西醫診斷：（1）右肺上葉腺癌T2N3M1期；（2）全身多發骨轉移；（3）右側胸腔積液。

入院第8天（2012年11月7日13時）開始使用參麥注射液（四川升和藥業股份有限公司，1208120），單次劑量100 mL靜滴，使用該藥2 min后，患者出現過敏性休克癥狀：雙眼發黑，臉色、嘴唇絳紫，寒戰，小便失禁等過敏反應。給予停止所輸液體、靜推氟美松針（地塞米松）10 mg、吸氧、心電監護、更換液體和注射器等措施，30 min后，患者臉色及嘴唇恢復正常顏色，神志清，精神可。回復后患者生命體征：體溫36.7℃、脈搏112次/min、呼吸24次/min、血壓125/91 mm Hg、血氧飽和度99%。

2 討論

參麥注射液是根據古方生脈散經劑型改造研制而成的中藥注射液，具有益氣固脫、養陰生津、生脈之功效。臨床上主要用于治療氣陰兩虛型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病和粒細胞減少癥[1]。能提高腫瘤患者的免疫機能，與化療藥物合用時，有一定的增效作用，并能減少化療藥物所引起的毒副反應。隨著參麥注射液在臨床應用的日益廣泛，不良反應報道也明顯增多[2-7]。

對其不良反應原因分析：（1）個體差異因素。不同的個體，在性別、年齡、生理病理狀態，尤其在遺傳、新陳代謝、酶系統以及個人習慣等方面存在著差異，對藥物的敏感性是不同的。尤其老年人各器官系統功能較低，代償能力不強，特別是肝腎的代謝功能較弱時，使得藥物在體內不易被轉化分解[8]，使藥物在體內停留時間延長。同時，老年患者由于基礎疾病的原因多有合并用藥的情況，更易發生藥物不良反應的現象。（2）劑型因素：注射劑相對于其他劑型更易發生藥物不良反應。在中藥注射劑的臨床應用過程中，不恰當的配伍大輸液，會改變溶液的酸堿度，發生加聚與縮聚反應和氧化還原反應[9]，導致不溶性微粒的產生。（3）中藥復方因素：參麥注射液所含成分復雜，這些成分入血后，可刺激機體產生抗體或致敏淋巴細胞，當肌體再次接觸該抗原后即可發生過敏反應。（4）溶媒的選用。參麥注射液藥品質量標準pH值規定為5.0～6.5。其藥品說明書建議臨床使用時采用5%葡萄糖注射液（pH值為3.5～5.5）作溶媒，據文獻報道，將參麥注射液加入5%葡萄糖注射液后，參麥注射液部分成分和微粒也發生變化，而部分微粒在體內不能代謝，即參麥注射液中的藥物分子和葡萄糖分子相互吸附，以及受輸液pH值的影響，使輸液的微粒增加，這可能是造成過敏反應發生的原因之一[10]。

3 相關建議

（1）鑒于參脈注射液嚴重過敏反應問題突出，建議醫護人員在用藥前應詳細詢問患者的過敏史，對本品所含成份過敏者禁用，過敏體質者慎用。在給藥期間應對患者密切觀察，一旦出現過敏癥狀，則應立即停藥并給予適當的救治措施。（2）醫務人員應嚴格掌握參脈注射劑的適應癥，權衡患者的治療利弊，謹慎用藥；嚴格按照藥品說明書規定的用法用量給藥；不得將本品與其他藥物在同一容器內混用，以減少嚴重不良反應的發生。（3）對比參麥注射液配伍0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液3種輸液后不溶性微粒的變化，建議臨床配伍應用時應選擇與參麥注射液pH值較接近的輸液。

[參考文獻]

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[9] 王淑霞，丁全.中藥注射劑不良反應的成因與防范[J].臨床誤診誤治，2008，21（4）：77-79.

[10] 權國勛，汪祥.參麥注射液致過敏反應26例分析[J].安徽醫藥，2008，12（9）：878-879.

（收稿日期：2013-04-03）