阿奇霉素顆粒口味改善工藝研究

朱緒輝 宋麗麗 李曉峰 王廣明

【摘 要】 阿奇霉素味較苦，傳統工藝無法完全掩蓋或減輕其苦味，口感差，不利于形成大規模生產。本文通過對阿奇霉素顆粒的處方和工藝以及影響因素等進行了深入系統的探討研究，另辟蹊徑改革了生產工藝，制定出較好的處方及制備工藝，應用于生產，效果良好。

【關鍵詞】 阿奇霉素；口味；生產工藝

【中圖分類號】 R460.6 【文獻標識碼】 B

阿奇霉素為大環內酯類抗生素，是在紅霉素化學結構上修飾后得到的一種廣譜抗生素，是由南斯拉夫Sour Pliva公司研發，具有抗菌譜廣、對酸穩定、吸收好、生物利用度高、半衰期長、毒性低及耐受性好等優點。適合各類人群尤其是兒童及老人用藥[1]。國內開發的有干混懸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑等劑型。然而，由于阿奇霉素為脂溶性極高的弱堿性藥物，本身所具有的苦味難以掩蓋和克服，易造成患者對其的不依從。因而有效的通過制劑學的手段來克服或掩蓋阿奇霉素顆粒的苦味成為當前急需解決的問題。

本文通過對阿奇霉素顆粒的處方和工藝以及影響因素等進行了深入系統的探討研究，另辟蹊徑改革了生產工藝，并制定出較好的處方及制備工藝，應用于生產，效果良好。

1 阿奇霉素顆粒工藝處方對比

傳統改善口味的方法有加甜味劑、食用香精、高分子化合物膠漿、泡騰工藝、乳劑技術、蠟質材料包裹、分子包合技術、包衣技術、樹脂吸附技術等。但實際操作應用過程中存在諸多弊端—成本增高、有關物質增高、質量穩定性較差、可操作性較差等。……