桂枝加芍藥湯治療不安腿綜合征20例

聶文彬

不安腿綜合征(restless legs syndrome，RLS)是以下肢深部出現難以形容的難受狀，夜間加重，不能入睡，只有不停運動肢體才能緩解。本病雖然并無器質性改變，但嚴重擾亂患者睡眠，影響生活質量。目前西醫常用多巴胺能藥物治療，因其不良反應較多，應用受到限制。中醫辨證治療本病的亦有報道，但多缺乏隨機對照觀察。筆者對RLS患者采用中藥治療與西藥多巴絲肼片治療進行比較，報道如下。

1　對象與方法

1.1對象

本研究對象為2011年1月至2012年1月在北京市門頭溝區中醫醫院腦病科門診患者，按照隨機數字表法將患者分為治療組和對照組各20例。兩組一般資料見表1。對兩組患者的性別、年齡、病程等資料比較，差異均無顯著性統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

表1　RLS患者兩組一般資料比較

1.2診斷標準

根據2003年國際不安腿綜合征研究組制定的診斷標準[1]：(1)肢體出現難以形容的難受狀，主要為下肢。異常感覺發生在肢體的深部。(2)患者不能入睡只有不停運動肢體才能緩解癥狀。來回走動、不停晃動或屈曲伸展下肢、或在床上輾轉反側或者拍打腿部癥狀會緩解。(3)休息時加重，活動可以暫時緩解。(4)夜間加重，深夜達到高峰。

符合診斷標準并且最近3個月內每周發作大于3天者納入本研究。

1.3排除標準

(1)最近2周內服用過可能影響RLS癥狀的藥物。(2)妊娠及哺乳期的患者。(3)年齡小于18歲的患者。(4)有嚴重肝、腎功能不全的患者。

1.4治療方法

1.4.1治療組處方：白芍20 g、炙甘草6 g、桂枝10 g、大棗10 g。采用北京康仁堂藥業有限公司中藥配方顆粒，每劑顆?；靹蚍殖?袋，每次1袋，用200 ml開水沖調，早、晚飯后半小時服用，共治療4周。

1.4.2對照組對照組給予多巴絲肼片(商品名：美多芭 )62.5 mg/天，睡前頓服，初始劑量62.5 mg，根據癥狀改善情況，每隔3天酌情增加62.5 mg，達到可以滿意控制癥狀的維持量，總量不超過250 mg/天，共治療四周。

1.5療效評價

1.5.1RLS嚴重程度評價在治療前、治療4周后采用國際不安腿綜合征量表(international restless legs scale，IRLS)[2]進行RLS嚴重程度評價。

1.5.2生活質量評價在治療前、治療4周后采用不安腿綜合征生活質量問卷(restless legs syndrome quality of life questionnaire，RLSQoL)評價不安腿綜合征生活質量[3]。

1.6統計學方法

采用SPSS 11.5軟件包進行數據的統計分析，IRLS評分和RLSQoL評分均作為計量資料，采用t檢驗。

2　結果

2.1IRLS評分比較

治療前兩組IRLS評分差異無統計學意義(P>0.05),治療后兩組患者的IRLS評分均明顯低于治療前(P<0.01)，治療后組間比較差異有統計學意義(P<0.05)，提示治療組IRLS評分降低程度明顯低于對照組。詳見表2。

表2　兩組RLS患者治療前后IRLS評分比較分)

注：組內療前療后比較aP<0.01；組間比較bP<0.05

2.2RLSQoL評分比較

治療前兩組RLSQoL評分差異無統計學意義(P>0.05),治療后兩組IRLS評分均低于治療前(P<0.01)，治療后組間比較差異有統計學意義(P<0.01)，提示治療組RLSQoL評分增加程度明顯高于對照組。詳見表3。

表3　兩組RLS患者治療前后RLSQoL評分比較分)

注：組內療前療后比較aP<0.01；組間比較bP<0.01

2.3安全性評價

本研究在實施過程中，對照組1例出現惡心癥狀，治療組未報告不良反應。

2.4退出情況

受試者均完成治療和觀察。

3　討論

現代醫學認為RLS屬于中樞神經系統疾病，對于的其病理機制尚不明確，因此沒有針對病因的治療策略，目前對于RLS的西醫治療目的僅是緩解癥狀[4]。多巴絲肼片是左旋多巴和芐絲肼按4∶1比例的復合制劑，治療RLS已經獲得肯定的的療效[5]，故以其作為陽性對照。IRLS評分評價RLS的臨床療效，不安腿綜合征生活質量問卷可以評價RLS對生活質量的影響，均有一定的信度，得到業內專家的共識。

中國古代醫家對RLS雖無確切命名，但對癥狀已有描述，《靈樞·百病始生篇》中就有“厥氣生足悗”，“悗生脛寒，脛寒則血脈凝澀……”明代薛己《內科摘要》中“夜間少寐，足內酸熱。若釀久不寐，腿內亦然，且兼腿內筋似有抽縮意，致二腿左右頻移，展轉不安，必至倦極方寐”的論述，更酷似本病。

本病的癥狀特點可以概括為下肢酸熱，夜間加重，動則暫緩，心緒不寧。一項回顧性分析顯示，本病的發生常繼發于貧血、妊娠、糖尿病、腎病綜合征末期等疾病，其中最常見于貧血[6]。一項針對血透患者的研究顯示，在血液透析患者中不安腿的發病率達到13%[7]?？梢姳静《嘣从诖蟛【貌?，陰血不足之證。然陰血不足，筋脈失養，可見拘攣抽搐，癥似傷寒論所述“腳攣急”。而本病之腿酸脹、心煩不寐、運動緩解等癥為熱郁與內的征象。經脈為氣血之通道，陰血不足，則陽氣無以載則運行遲滯，血瘀脈中，陽不達四末，陰火反伏血中[8]。故肢體酸熱，伴心煩不寧?；顒酉轮纱龠M局部氣血運行，筋肉得以濡養，郁熱稍得舒展，使酸脹之感暫減?？偨Y病機為陰虛陽郁，陰虛為本，陽郁為標?！秲冉洝吩啤瓣幵趦?，陽之守也，陽在外，陰之使也”。

本病陽為陰病，因此筆者以益陰和陽為治療原則。選《傷寒論》桂枝加芍藥湯治之，白芍味酸，佐以甘草味甘，酸甘化陰，充實營血以治本。桂枝辛溫之性可通達陽氣，疏散郁熱。本方為桂枝湯倍芍藥，白芍用量倍于桂枝，取白芍酸斂，制桂枝辛散之性，故此方重在養陰和陽，而無桂枝湯發汗散邪之效。

觀察結果顯示，中藥治療RLS，能有效緩臨床癥狀，改善生活質量，療效優于多巴絲肼片治療，且無不良反應，患者依從性好，易于臨床推廣。

[1]Allen RP, Pieehietti D, Hening WA, et al. Restless legs syndrome, diagnostic criteria, special considerations and epidemiology. A report from the restless legs syndrome diagnosis and epidemiology workshop at the National Institutes of Health [J]. Sleep Med, 2003, 4(2):101-119.

[2]Walters AS, LeBrocq C, Dhar A, et al. Validation of the International Restless Legs Syndrome Study Group rating scale for restless legs syndrome [J]. Sleep Med. 2003;4:121-132.

[3]Abetz L, Vallow SM, Kirsch J, et al.不寧腿綜合征生活質量問卷的驗證。 Validation of the Restless Legs Syndrome Quality of Life questionnaire [J]. Value Health, 2005，8(2):157-167.

[4]Claudia Trenkwalder, Wayne A. Hening, Pasquale Montagna, et al. Treatment of restless legs syndrome: An evidence-based review and implications for clinical practice[J]. Movement Disorders, 2008,23(16):2267-2302.

[5]耿同超，史潔. 不安腿綜合征的藥物治療[J]. 臨床藥物治療雜志,2012,10(6)：39-43.

[6]邱曉峰，梁延宵.65例不安腿綜合癥回顧性分析[J]. 中外醫療，2011，4(2):120.

[7]劉莉，崔太根，王梅.不安腿綜合征對血液透析患者生活質量及睡眠質量影響的研究[J]. 中國血液凈化，2006,5(8)：422-424.

[8]辛軍.論陰虛陽郁[J]. 中華中醫藥雜志2008,23(10)：897.