言論

背景：不久前，“優卡丹和好娃娃小兒氨酚烷胺顆粒，已被充分證明對兒童的肝腎毒性，一歲內禁服，六歲內慎服”的微博震驚全國。優卡丹發表聲明稱，按照國家食藥監局2012年5月17日發出的通知，1歲以下嬰幼兒禁用小兒氨酚烷胺顆粒的原因并非“肝腎毒性”，而是因為“缺乏新生兒和一歲以下嬰兒安全性和有效性的證據”；“1～12歲兒童依據說明書可放心使用，1歲以下嬰兒禁服”，并對說明書進行了修改。

經查閱相關資料，優卡丹和好娃娃均為復方制劑，所含成分種類和含量相同。其中對乙酰氨基酚在長期、大量應用的情況下可能會對肝、腎產生一定影響，其他成分鹽酸金剛烷胺、人工牛黃、咖啡因、馬來酸氯苯那敏對肝、腎影響不明顯。但《新編藥物學》（17版）明確指出鹽酸金剛烷胺不用于新生兒與1歲內嬰兒。

——首都兒研所藥劑科臨床藥師 王翔巖

國家藥監局去年5月下發的通知，確實只寫到“在禁忌項中增加因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”，同時要求將“5歲以下兒童應在醫師指導下使用”修訂為“5歲以下兒童不推薦”，但并未涉及藥品不良反應的信息。現在有關肝腎功能的影響并不清楚，禁用和慎用都是出于對兒童用藥安全的考慮。

——國家衛生部全國合理用藥監測系統專家

中國非處方藥協會專家 孫忠實

“是藥三分毒”，對肝腎無毒的藥是不存在的，因為藥物通過肝腎代謝，必然會有影響。但不應該說“有副作用”就是“有毒”，要達到一定數量和程度才能算“有毒”。兒童退燒藥是兒童藥物安全的關注點，因為感冒發燒是兒童常見病，使用率大，產品也多。兒童退燒藥不應該動不動就吃，兒童發燒38.5℃以下，退燒應該以外用的物理降溫和化學降溫為主。

——廣東藥學院附屬第一醫院兒科副主任醫師 馮卓玲

2012年5月，國家食品藥品監督管理局（SFDA）下發通知，含鹽酸金剛烷胺的非處方藥（OTC），禁用于新生兒和1歲以下嬰兒。含鹽酸金剛烷胺的兒童感冒藥有“好娃娃”（小兒氨酚烷胺顆粒）、“優卡丹”（小兒氨酚烷胺顆粒）、“葵花康寶”（小兒氨酚烷胺顆粒）、“迪龍”（氨金黃敏顆粒）等。

——金羊網-新快報