2013年處于后期研發階段的糖尿病新藥匯總

1 Afrezza（人胰島素[rDNA源]）

Afrezza 是MannKind研發的胰島素吸入粉，采用第二代Dreamboat吸入器，用于代替餐前注射的普通胰島素。2013年8月，MannKind公布了Study 171（針對I型糖尿病）和Study 175（針對II型糖尿病）兩項III期臨床試驗陽性結果，目前已向FDA遞交上市申請。

2 LY2605541（基礎胰島素）

LY2605541是Eli Lilly研發的基礎胰島素，目前正在進行III期臨床研究，II期臨床中LY2605541優于甘精胰島素，能夠更好地降低餐時胰島素劑量，平均血糖水平也更低。

3 LY2963016（基礎胰島素）

LY2605541是Eli Lilly/Boehringer Ingelheim研發的基礎胰島素，目前已向FDA、EMA遞交上市申請，III期臨床中對比了LY2963016與甘精胰島素Lantus的有效性和安全性。

4 U300（甘精胰島素）

U300是Sanofi開發的又一個甘精胰島素，降糖效果與Lantus相當，但夜間低血糖事件明顯減少，預計2014上半年向FDA、EMA遞交上市申請。

5 Ryzodeg（德谷胰島素+門冬胰島素）

Ryzodeg是Novo Nordisk開發的又一個長效胰島素+速效胰島素組合，目前已在歐洲、日本上市，但FDA要求增加心血管風險研究，單獨的德谷胰島素（商品名Tresiba）已在歐洲、日本上市，但FDA同樣要求增加心血管風險研究，Ryzodeg、Tresiba在美國的上市日期至少往后推2-3年。

6 Albiglutide（長效GLP-1類似物）

Albiglutide是Human Genome Sciences（ 現 屬GlaxoSmithKline）研發的長效GLP-1類似物，半衰期達到4-7 d，只需每周注射1次，而已上市的艾塞那肽需要每天注射兩次，利拉魯肽需要每天注射1次。該藥進行了Harmony 1～8等八項III期臨床研究（5 000例患者），在與西格列汀的對照試驗中達到主要臨床終點，目前已向FDA、EMA遞交上市申請。

7 Dulaglutide（長效GLP-1類似物）

Dulaglutide是Eli Lilly研發的長效GLP-1類似物，只需每周注射1次，目前已向FDA、EMA遞交上市申請。AWARD 1-5等五項III期臨床研究證明了該藥的有效性，在與甘精胰島素的對照試驗中達到優效性，評價心血管風險的REWIND試驗正在進行。……