政策與制度始終左右著醫藥市場
——暨2012年樣本醫院用藥分析

徐培紅 干榮富

(1. 上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院藥劑科 上海 200025；2. 國藥控股股份有限公司 上海 200051)

我國政府部門在2012年先后發布了多個與醫藥行業相關的“十二五”規劃及配套政策。內容涉及醫藥工業、醫藥流通、電子監管碼、醫藥工業轉型升級、藥品安全、社會保障、基本公共衛生服務體系和衛生事業發展等方面，這些政策的出臺旨在提升醫藥工、商業行業集中度、促進行業轉型升級；規范行業管理、促使醫藥市場快速向有序化發展；配合醫療體制改革、加快醫藥分開的速度。不少政策與制度的出臺的確左右了醫藥市場，致使樣本醫院藥品的使用出現了明顯的變化。

1 政策與制度簡述[1-2]

由于2009年開始實行新醫改，為此圍繞新醫改而出臺的配套政策是接二連三，其中直接影響醫藥市場的真不少。這些政策對醫藥環境而言，既表明醫療體制改革進入深水區，在變革中循序漸進越來越明顯；又說明國家始終對醫藥市場進行著宏觀調控，加快了醫藥市場從無序走向有序的步伐；同時也印證了筆者曾闡述的觀點——政策與制度左右著我國醫藥市場。2012年出臺的相關政策分類見下。

1.1 規劃類

《醫藥工業“十二五”發展規劃》、《2011年-2015年藥品電子監管工作規劃》、《關于醫藥工業轉型升級規劃(2011-2015年)》、《國家藥品安全“十二五”規劃》、《“十二五”期間深化醫藥衛生體制改革規劃暨實施方案》、《深化醫藥衛生體制改革2012年主要工作安排》和《關于印發衛生事業發展“十二五”規劃的通知》等。

1.2 醫改類

《關于縣級公立醫院綜合改革試點意見的通知》、《關于做好2012年公立醫院改革工作的通知》、《關于推進縣級公立醫院醫藥價格改革工作的通知》、《關于開展基本醫療保險付費總額控制的意見》和《關于開展城鄉居民大病保險工作的指導意見》等。

1.3 價格類

2010年起，國家發改委對藥品價格進行第三輪調價。從2010年12月《關于降低頭孢曲松等部分藥品最高零售價格的通知》開始，經2011年3月《關于調整部分抗微生物類和循環系統類藥品最高零售價格的通知》，2012年5月《關于調整消化類等藥品價格及有關問題的通知》，2012年10月《關于調整免疫 抗腫瘤和血液系統類等藥品價格及有關問題的通知》，到2013年2月《關于調整呼吸解熱鎮痛和專科特殊用藥等藥品價格及有關問題的通知》結束，共分5次，對化學藥進行調價，涉及醫院使用的主要大類藥物，影響面極廣、影響度頗深。下一步將對中藥價格進行調整。

1.4 其他

《外商投資產業指導目錄（2011年修訂）》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《關于開展基本醫療保險付費總額控制的意見》等。

2 樣本醫院用藥分析[3-4]

本文討論的2012年樣本醫院用藥變化數據取自中國醫藥工業信息中心PDB數據庫。數據表明，整個醫院市場在平穩中出現復蘇；新醫改的全面鋪開，尤其是基本藥物制度的實施，使22個城市的樣本醫院中，有50%的地區增長幅度低于平均水平，而上海、北京是醫院體制改革的試點城市，實施總額預付制的因素使其增長幅度低于22個城市樣本醫院的平均水平，但已經較其上年同比有所上升；抗感染藥物由于經歷了3年的分級管理，目前已進入了正常期，所以已從負增長的困境中走出；抗腫瘤藥物由于醫保外自費品種較多，排序上升為首位，前不久出臺的2012年版《國家基本藥物目錄》中出現26個抗腫瘤藥物，可以預見此大類藥物可能會風光一時；樣本醫院的品類結構的比重變化也與10余年間疾病譜變化趨勢相符，感染性疾病、消化系統疾病比重下降，惡性腫瘤、心腦血管疾病、關節炎等慢性病、抗抑郁等藥物的比重上升。

2.1 典型城市樣本醫院用藥變化

上海、北京是醫院體制改革27個試點城市之一，總額預付制的實施使其增長幅度雖低于平均水平，但已經較2011年有所上升。山西出現高增長可能是樣本醫院數量太少的原因，個案不能表示全部，但石家莊、鄭州、武漢等地區的高增長有待于進一步分析（表1）。

2.2 樣本醫院用藥總量分析

表2所示是樣本醫院自2007年到2012年藥品購入總金額統計。2009年開始實行新醫改，基本藥物制度與抗菌藥物分級管理的實施使樣本醫院用藥在2011年跌入一個新的歷史低谷，抗菌藥物出現負增長。2012年醫院購入藥品總金額同比比2011年上升2個百分點，醫藥市場出現復蘇跡象。這可能是因為抗菌藥物使用和管理進一步趨于合理，導致抗感染藥物同比出現回升，脫離了負增長。

表2 樣本醫院藥品購入金額及同比

表3所示是在樣本醫院使用的15大類藥品中，主要6大類品種購入金額及同比增長的情況。2012年樣本醫院藥品購入金額份額顯示，首席位置已被抗腫瘤藥物所替代，抗感染藥物主導地位已被撼動，金額排序已退居第二，這是歷年來第一次發生的情況。這也進一步佐證國家政策與制度的確左右著我國醫藥市場。細觀之，其他幾類藥品所占份額也是逐年上升，他們正在取代抗菌藥物讓出的份額。

2.3 主要大類所占份額變化

從1999年至2012年10余年間，我國疾病譜顯示感染性疾病、消化系統疾病比重下降，而惡性腫瘤、心腦血管疾病、關節炎等慢性病、抗抑郁癥等領域藥物的比重上升。其中也不排除政策的導向與臨床治療手段提升等原因，更有老齡社會提前到來、城市工作節奏加快、人們生活壓力加大等因素存在。樣本醫院所示的品類結構的比重變化也與疾病譜變化趨勢相符。其中，全身用抗感染藥物份額下降最快，抗腫瘤和免疫調節劑與神經系統藥物則上升最快。表4僅將醫院15大類藥物中的前10類予以排序分析。

表3 樣本醫院使用領先的6大類藥品占購入總金額份額統計(%)

表4 樣本醫院主要大類藥品份額變化

2.4 樣本醫院領先藥品統計

樣本醫院使用歸檔的藥品共有2 395個。從領先的前50位品種中分析，前20位中已經沒有抗感染藥物，前50位中也只有9個，其中還有一個是抗病毒藥物。他們分別是：哌拉西林/三唑巴坦（23——位序，下同）、恩替卡韋（26）、美羅培南（29）、左氧氟沙星（34）、伏立康唑（35）、頭孢呋辛（37）、莫西沙星（38）、頭孢孟多（40）、三唑巴坦/頭孢哌酮（50）；抗腫瘤及免疫調節劑有11個品種，除了表5已羅列4個品種外，還有，培美曲塞（27）、粒細胞集落刺激因子（28）、奧沙利鉑（30）、康艾（39）、卡培他濱（41）、嗎替麥考酚酯（46）、利妥昔單抗（49）；前50位中心血管系統用藥6個；消化系統用藥5個；血液和造血系統用藥9個；神經系統用藥6個。

表5 使用領先前20個品種統計(%)

根據表5統計，看好復方維生素、復合輔酶、阿托伐他汀、磷酸肌酸、前列地爾、神經節甙酯、奧拉西坦和小牛血去蛋白提取物等品種。奧美拉唑出現負增長可能是與銷售渠道走向基層醫院有關。

2.5 領先供應商分析

供應樣本醫院的廠商有2 934家。前20家供應商中，進口、合資與國內企業正好平分天下（表6）。分析這些銷售領先的國內企業均是屬于創新性企業或具有特色的民營企業，主要集中在長三角、環渤海等地。

近些年在分析樣本醫院用藥時，發現對通用名加廠商進行金額排序能研究出許多值得我們思考的問題。首先，領先品種均是被臨床認可的好品種（比如神經節甙酯）；其二，領先品種中不少是一些企業的主打品種（比如前列地爾、復合輔酶）；其三，也有一些很不錯的中藥制劑（比如康艾）。表7將藥品通用名+生產商進行排序，共有15 650項，前150位占全部金額的37.59%，前100位占29.48%，前50位占18.77%，前20位占9.88%。建議對這些品種及供應商進行一次深度研究，可能會發現一些臨床熱門品種、銷售策略得當的品種和有發展前途的新品種。

表6 領先前20家供應商

3 分析與思考[5]

1）新醫改“低水平、全覆蓋”是宗旨；基本藥物制度“安全、有效、價廉”是導向。與此同時，抗菌藥物分級管理制度的深入實施，使抗菌藥物的市場出現連年下滑，跌到歷史低谷。可以說我國的藥品市場的確被政策與制度所左右。

2）全身用抗感染藥物占全部藥品的比例，已從2009年的23.88%下降到2012年的16.72%，但也必須看到此類藥雖退居抗腫瘤藥物和免疫調節劑之后，從其所占藥品的份額說明還是醫院主要使用的大類藥物，因此必須繼續予以重視。

表7 通用名+生產商統計

3）大城市的樣本醫院要保證引入新藥的機會，應該啟動備案制，通過程序保證滿足臨床需要。同類品種擇優入選，尤其是免疫制劑和復方制劑，要選擇被公認的品種。

4）人口老齡化比例擴大，根據人口統計數據推算，到2020年，中國老年人口將達到2.48億人，老齡化水平將達到17.17%。到2050年，老年人口總量將超過4億人，老齡化水平推進到30%以上。老年人目前用藥占全部用藥的一半，老齡化的加速推進意味著，用藥量大的群體基數在快速擴大，這些人群的用藥又具有相當程度的特殊性，今后醫院用藥結構的變化必定會發生變化，這些值得我們關注。

5）2012年版《國家基本藥物目錄》出臺，將規定各級醫院使用比例，但其并不會直接帶來醫藥產業的整體消費增量，更多的是產業內部的再分配，而相同療效品種之間的競爭無疑將會進一步加劇。

6）基本藥物制度的實施，需要和一系列改革同步綜合起作用，包括公立醫院改革、取消藥品加成政策的不斷推進，使基本藥物從配備使用走向合理使用和規范使用。

參考文獻

[1]干榮富. 我國醫藥市場現狀及行業發展探討[J]. 中國醫藥工業雜志, 2013, 44(1): 100-104.

[2]黃敏, 干榮富. 新醫改政策對醫藥行業影響分析[J]. 中國醫藥工業雜志, 2011, 42(5): 116-120.

[3]徐培紅, 干榮富. 抗菌藥物臨床應用管理新政解讀及其對醫院用藥品種結構的影響[J]. 世界臨床藥物, 2011, 32(8):67-71.

[4]干榮富. 我國抗感染藥物市場現狀與發展趨勢簡析[J]. 上海醫藥, 2010, 30(9): 398-401.

[5]耿娓琴. 抗菌藥物分級管理下企業生存之道[J]. 中國醫藥工業雜志, 2013, 44(1): 106-109.