“醫”“藥”共商中國抗生素科學發展道路
——“限抗令”后中國抗菌藥物應用與開發趨勢大會順利召開

抗菌藥物耐藥性問題是當下全球醫藥行業最為重視的問題，并已引起民眾的廣泛關注。青霉素對金黃色葡萄球菌傷口感染已失效，氨芐西林不再用于尿路感染，環丙沙星對治療淋病無效……細菌發展速度大大超過藥物研發速度，而濫用抗菌藥物無疑使情況更加嚴峻。相關政策的出臺是否能有效管制抗生素濫用？制藥企業的市場和研發方向是什么？醫療機構如何做到臨床合理用藥？

2013年3月22日，《“限抗令”后中國抗菌藥物應用與開發趨勢》會議在上海虹橋元一希爾頓酒店召開，大會由上海市藥學會、《上海醫藥》雜志社和上海醫藥行業協會聯合主辦，共有300余位來自全國各地的臨床醫生、藥師、抗菌藥物生產和銷售企業及零售藥房的專業技術人才參加會議。復旦大學附屬華山醫院資深教授、臨床抗生素專家、《上海醫藥》雜志總編張永信教授和上海市靜安區中心醫院臨床藥學與臨床藥理科終身名譽主任黃仲義教授共同擔任大會主席，上海市衛生局黨委書記王龍興代表大會主辦方發表致辭，衛生部醫政司焦雅輝處長等7位醫藥專家發表演講。會議聚集產業、臨床共同關注的熱點，對話創新策略，給予中國醫藥人前行的思考。

解讀政策背后思考，了解政策制定方向

2012年8月1日正式實施的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（以下簡稱《辦法》）使醫藥行業掀起了軒然大波，“史上最嚴厲”的抗菌藥物管理辦法將藥品的處方權分配給不同級別的醫生，同時限制抗菌藥物處方權；明確了醫療機構抗菌藥物遴選采購、臨床使用、監測和預警、干預與退出流程工作機制。

焦雅輝處長和張永信教授分別介紹了抗菌藥物臨床應用專項整治活動進展和《抗菌藥物臨床應用管理辦法》解讀精神。焦處長肯定了在三年整治時間里，抗菌藥物臨床管理取得的成績。另外，她傳達了兩個重要信息。第一，衛生部將建立一個全國耐藥細菌的細菌庫，進一步指導臨床醫生合理用藥，并服務于更大的市場價值，比如為企業新藥研發提供參考，遏制低水平重復型的抗菌藥品充斥市場的亂象；第二，《國家抗微生物治療指南》已編寫完成，即將發布，這是一本由國內專家根據臨床經驗，針對我國具體的細菌情況編寫的臨床醫師口袋用書。

復旦大學附屬華山醫院抗生素研究所楊帆教授作了上海抗菌藥物分級目錄的解析。楊教授表示，上海市的抗生素管理相比全國而言，更加嚴格，更加細致，增加了“限制級按分限制級管理”一類，而且相對于衛生部目錄來說品種“只減不增”，種類更少，更易于抗生素的臨床推薦和管理。值得注意的是，上海抗菌藥物分級目錄的制定理念已被衛生部認可，寫入《抗菌藥物臨床應用指導原則》修訂版管理部分。

透視市場趨勢，尋找未來方向

抗菌藥物市場變化與臨床合理應用之間的實際關系必將影響未來的發展走向。王龍興書記在致辭中指出，雖然全世界都普遍存在抗生素的濫用情況，但抗生素的發展依然是一個很大的市場環境，抗生素生產企業應注重結構調整以及合理生產。

黃仲義教授分析了耐藥菌治療發展趨勢對新型抗菌藥物的需求，他總結了近年來細菌耐藥性的變化和上海抗感染用藥趨勢，他認為“掌握抗菌藥應用指征”、“根據感染發生場所、部位、流行病學資料選擇抗菌藥”、“注重科學的抗菌給藥方案”以及“根據PK/PD選擇抗生素”是合理運用抗生素的關鍵。

衛生部抗菌藥物合理使用全國推廣計劃核心專家、上海市醫院內感染質控中心主任何禮賢教授從宏觀上對抗菌藥物的應用思路和策略作了總結。他認為，對于制藥企業來說，改變藥物劑型也是一種選擇，以頭孢克洛為例，優化的緩釋膠囊發揮了頭孢克洛的最大抗菌療效。

中國醫藥工業研究總院陳代杰副院長從事微生物藥物研究開發和教育工作近30年，他指出，目前全球存在抗生素開發乏力和細菌耐藥性泛濫的情況，化學合成依然是新抗菌藥物發現的重要途徑。

國藥控股股份有限公司高級行業研究員干榮富長期從事情報研究，關于“限抗令”下中國抗菌藥物市場的變化，他結合3月13日剛剛發布的2012年版《國家基本藥物目錄》，通過對國內外抗菌藥物市場和近幾年全國醫院抗菌藥物使用情況的分析，為企業代表提出了建議和應對措施。

在這場“醫”“藥”共商中國抗生素科學發展道路的會議上，專家對抗菌藥物管理政策的深度解讀、對抗菌藥物臨床使用策略的詳盡剖析和對未來市場走向的理性推測，使參會代表受益匪淺，對合理用藥的目標有了新的思考。