我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的建設(shè)與應(yīng)用

劉嵐

（南華大學附屬第二醫(yī)院藥劑科，湖南衡陽42001）

我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的建設(shè)與應(yīng)用

劉嵐

（南華大學附屬第二醫(yī)院藥劑科，湖南衡陽42001）

目的：彌補國家級藥品監(jiān)測系統(tǒng)的不足，正確指導(dǎo)醫(yī)生臨床合理用藥，提高醫(yī)院藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測工作的質(zhì)量和效率，減輕患者經(jīng)濟負擔。方法：在醫(yī)院局域網(wǎng)基礎(chǔ)上，采用異步JavaScript和XML（AJAX）前臺開發(fā)模式，運用ASP.NET編程語言、數(shù)據(jù)庫（SQL Server）等主流的計算機技術(shù)，開發(fā)基于醫(yī)院局域網(wǎng)的ADR監(jiān)測系統(tǒng)。結(jié)果：與系統(tǒng)應(yīng)用前比較，系統(tǒng)具備同時跟蹤國家已披露信息、醫(yī)院已上報未披露信息以及未上報信息等3個層次的ADR報告，并集成醫(yī)院已有的醫(yī)院信息管理（HIS）系統(tǒng)，功能明顯增強。同時ADR報告數(shù)量明顯增加，工作效率明顯提高。結(jié)論：該系統(tǒng)實現(xiàn)了醫(yī)院ADR報告實時性與網(wǎng)絡(luò)化管理，提高了ADR報告水平，值得推廣。

藥品不良反應(yīng)；監(jiān)測系統(tǒng)；軟件開發(fā)

藥品不良反應(yīng)（ADR）不僅影響人們的健康，嚴重的還會危害患者的生命并已經(jīng)成為一個全球性問題[1-2]。據(jù)不完全統(tǒng)計，世界各國住院患者發(fā)生ADR的平均比率大約為10%～20%，其中5%死于嚴重的ADR。我國ADR發(fā)生率要略高于這個數(shù)字，約占住院患者的10%～30%，每年約有19

萬人次死于ADR[3]。ADR問題已經(jīng)成為用藥安全的一大隱患。而ADR監(jiān)測工作就是保證用藥安全有效的手段之一。根據(jù)2011年不良反應(yīng)/事件（ADR/ADE）報告來源統(tǒng)計，來自醫(yī)療機構(gòu)的占83.1%，因此醫(yī)院是ADR上報的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

1 目前ADR監(jiān)測機制的現(xiàn)狀

我國ADR監(jiān)測主要采用的是逐級、定期的自發(fā)上報系統(tǒng)，最終的數(shù)據(jù)匯集到國家級ADR監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)并定期發(fā)布。2012年初，針對原有的系統(tǒng)中存在的缺陷，國家啟用了ADR監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)新系統(tǒng)。新系統(tǒng)最大的特點是增強了系統(tǒng)匯總統(tǒng)計功能，改變了過去老系統(tǒng)過分依賴人工檢出藥品安全信號的特點，增強了自動化處理能力，大大提高了監(jiān)測工作的效率。新系統(tǒng)加強了對ADR的報告和監(jiān)管，大幅提升監(jiān)測、評價和安全預(yù)警的水平，但是，對于醫(yī)院的安全用藥而言，依然存在較大的漏洞，主要表現(xiàn)在：

1.1 信息的查閱嚴重依賴互聯(lián)網(wǎng)。從保護患者隱私以及醫(yī)院數(shù)據(jù)安全角度出發(fā)，根據(jù)HIS要求，醫(yī)院內(nèi)、外網(wǎng)必須物理斷開[4]，目前醫(yī)院電腦大部分沒有上網(wǎng)。因此醫(yī)生給患者看病以及開藥的過程中難以參考權(quán)威機構(gòu)的數(shù)據(jù)。

1.2 由于層層上報的機制，使得ADR信息的披露不及時，從出現(xiàn)ADR開始到出具正式報告至少要15天的時間。通常需要1個季度的時間。

1.3 上報的數(shù)據(jù)不準確，我國ADR監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收集的數(shù)據(jù)同樣存在局限性，如低報、漏報、缺乏細節(jié)信息等問題[5]。造成這種情況的原因有多種，包括醫(yī)療機構(gòu)擔心暴露出不合理用藥問題，醫(yī)生擔心醫(yī)患糾紛以及國家缺乏相應(yīng)的政策法規(guī)等[6]。

針對這種情況，有必要建設(shè)基于醫(yī)院局域網(wǎng)的ADR監(jiān)測系統(tǒng)，作為國家級藥品監(jiān)測系統(tǒng)的有益補充，建立相應(yīng)標準與機制，在全國范圍內(nèi)鋪開，并實現(xiàn)數(shù)據(jù)的共享。

2 系統(tǒng)設(shè)計

2.1 體系架構(gòu)設(shè)計

由于瀏覽器 /服務(wù)器（B/S）結(jié)構(gòu)在安裝以及升級維護方便的優(yōu)勢，因此成為目前主流的設(shè)計架構(gòu)。本研究在系統(tǒng)設(shè)計過程中最先定下該模式，用戶只要打開B就可登錄完成所有操作。

2.2 基于AJAX的軟件前臺技術(shù)及SQL Server后臺

目前已有部分地方醫(yī)院就局域網(wǎng)建設(shè)內(nèi)部藥學網(wǎng)站進行了研究[7]，但是由于當時的技術(shù)限制，功能非常有限，比方說采用網(wǎng)頁刷新技術(shù)來實現(xiàn)B顯示內(nèi)容的更新、主要功能過于簡單，通常為查詢功能而且沒有和醫(yī)院已有的HIS系統(tǒng)集成等，實時效果差，效果也并不理想。

我院的ADR系統(tǒng)前臺采用最新的AJAX“Asynchronous JavaScript and XML”（異步JavaScript和XML）的交互式網(wǎng)頁開發(fā)技術(shù)，與傳統(tǒng)的網(wǎng)頁相比，采用的是異步交互方式，它在客戶端與S之間引入了一個中間媒介，從而改變了傳統(tǒng)的同步交互過程“處理-等待-處理-等待”的模式。更新內(nèi)容時不需要刷新頁面，避免了“白屏”現(xiàn)象，同時也加快了Web B的速度[8]。

為了與已有的HIS系統(tǒng)無縫銜接，系統(tǒng)基于已有的SQL Server進行設(shè)計，與原HIS的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)對接，避免了“數(shù)據(jù)孤島”的出現(xiàn)，同時也減少了工作量。整個系統(tǒng)設(shè)計如圖1所示。

圖1 實時ADR監(jiān)測系統(tǒng)體系架構(gòu)設(shè)計

從圖1可以看出，虛線部分是原有的HIS系統(tǒng)，設(shè)計時后臺SQL Server共用了原有的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，因此當原有的HIS系統(tǒng)數(shù)據(jù)發(fā)生變化的時候，如醫(yī)生看病以及開藥等，新的數(shù)據(jù)就會及時的

反應(yīng)到ADR監(jiān)測系統(tǒng)中，為ADR監(jiān)測系統(tǒng)提供實時數(shù)據(jù)；同樣，ADR監(jiān)測系統(tǒng)的數(shù)據(jù)發(fā)生變化時，如藥劑科發(fā)現(xiàn)新的ADR案例，也能及時地反饋到原HIS系統(tǒng)中，為醫(yī)生開藥實時提供警告信息。因此數(shù)據(jù)的共享為兩個系統(tǒng)的無縫銜接提供基礎(chǔ)。

Web S采用ASP.NET平臺以及流行的C#開發(fā)語言，接受客戶端發(fā)送的請求，完成數(shù)據(jù)操作功能并將結(jié)構(gòu)返回給客戶端。

由于客戶端采用了基于 JavaScript的 AJAX技術(shù)，客戶只要通過IE等B就能與S進行交互，因此系統(tǒng)具有了跨平臺、兼容性強，極大地體現(xiàn)了網(wǎng)絡(luò)的先進性以及用戶使用的方便性。

3 系統(tǒng)功能設(shè)計

3.1 首頁信息公告

包括最新ADR政策法規(guī)、本月ADR統(tǒng)計信息、重大ADR警示等。

3.2 多層次的ADR信息采集模式

具體錄入界面見圖2。系統(tǒng)在功能上針對ADR的不同來源設(shè)置了3個不同的級別即：已披露，上報未披露，未上報。已披露ADR是指國家已經(jīng)發(fā)布的ADR，由于這塊信息沒有共享，因此需要指定臨床藥學專人負責錄入，定時跟蹤并及時更新信息。上報未披露ADR是指針對醫(yī)院接收到的ADR報告，經(jīng)醫(yī)院確認后上報，但是還在核實過程中，信息未被披露，由藥劑科專人輸入。未上報ADR是指由患者或者醫(yī)生等發(fā)現(xiàn)的疑似ADR而向醫(yī)院上報的信息，主要通過醫(yī)生的HIS系統(tǒng)錄入或者醫(yī)生與患者向藥劑部門反映后經(jīng)藥劑部門錄入。其中上報未披露經(jīng)披露后級別修改為披露，未上報的ADR經(jīng)過上報后級別修改為上報未披露。

圖2 ADR錄入界面

3.3 與HIS系統(tǒng)集成

為了與已有的HIS實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享，必須將兩套系統(tǒng)集成在一起。為此與HIS系統(tǒng)軟件設(shè)計者協(xié)商，開發(fā)接口，實現(xiàn)了無縫鏈接。醫(yī)生在發(fā)現(xiàn)ADR時能及時輸入信息，同時，在為患者開電子處方的時候，如果藥品有過ADR歷史則窗口能彈出警示信息（界面見圖3），提示該藥出現(xiàn)過ADR，并可以進入ADR系統(tǒng)查看詳細信息，保證了用藥安全。

圖3 電子處方警示信息

4 結(jié)論

通過基于醫(yī)院局域網(wǎng)ADR監(jiān)測系統(tǒng)的建立，彌補了國家級藥品監(jiān)測系統(tǒng)的不足，可以正確指導(dǎo)醫(yī)生臨床合理用藥，有效避免或減少潛在的ADR，減輕患者經(jīng)濟負擔，為相關(guān)操作人員提供上報捷徑，提高工作效率，醫(yī)生對ADR的上報由原來的手工方式上報改為網(wǎng)絡(luò)上報，ADR上報更加及時、準確、高效。

新的系統(tǒng)與傳統(tǒng)的ADR上報系統(tǒng)相比，本院ADR報告數(shù)量明顯增加，報告時限明顯縮短，系統(tǒng)投入使用以來，已經(jīng)為醫(yī)生彈出藥物警告128起，年有效阻止ADR 164起，比往年增加103起。患者出現(xiàn)ADR通過醫(yī)生的HIS系統(tǒng)反饋到本系統(tǒng)的案例157起，相對與以往通過事后報告的形式提交的ADR報告增加115起，同時反應(yīng)周期大

大縮短，從以往的幾周縮短至幾秒，對社會和經(jīng)濟效益都起到一定的作用，具有較大推廣價值。

目前系統(tǒng)在使用上還存在一些問題，主要包括界面過于簡單，數(shù)據(jù)統(tǒng)計功能不強等，這是下一步工作需要改進的重點。

[1] 高清芳，劉高峰，白秀萍.臨床藥師工作指南[M].北京:人民衛(wèi)生出版社，2005：181.

[2] 李春慧，金丹.藥劑科開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測模式探究[J].中國藥物警戒，2009，6（8）：489-491.

[3] 譚建，吳清華.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的幾點體會[J].當代醫(yī)學，2011，17（12）：37.

[4] 朱長生.數(shù)字化醫(yī)院計算機信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)安全及對策[J].醫(yī)學信息，2005，18（7）：698-700.

[5] 國家食品藥品監(jiān)督管理局.2011年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告[EB/OL].（2012-05-31）[2012-07-18].http：//www.sfda. gov.cn/WS01/CL0078/72193.html.

[6] 龍項，周志宏，馮默，等.我國藥品不良反應(yīng)現(xiàn)狀調(diào)查及建議[J].中國藥事，2011，25（3）：224-226.

[7] 呂曉波.我院藥學網(wǎng)站的開發(fā)和應(yīng)用[J].中國藥房，2007，18（1）：36-37.

[8] 曾順.精通 JavaScript+JQuery[M].北京：人民郵電出版社，2008：217-219.

Network Construction and Application of Hospital Real-Time ADR Monitoring System

Liu Lan（The Second Affiliated Hospital of Nanhua University，Hunan Hengyang 421001，China）

Objective：To make up the weakness of the national ADR monitoring system，guide the doctors to use drugs reasonably，improve the quality and efficiency of ADR monitoring in hospital and reduce the economic burden of patients.Methods：Based on the hospital local area network，asynchronous JavaScript and XML（AJAX）techniques，the ASP.NET programming language，SQL Server database and other mainstream computer technology were used to develop ADR monitoring system applicable to the hospital local area network.Results：Compared with the system used before，the system can monitor at the same time three levels of ADR reports including the national disclosed information，the hospital reported but not released information and the hospital not reported information.The integration of the existing hospital HIS system also enhanced the function of ADR monitoring system，and the quality and efficiency of ADR monitoring in hospital were greatly improved.Conclusion：The system has realized the real-time ADR report and network management of hospital，and improve the quality of ADR report，which is worthy of promotion.

Adverse Drug Reaction；Monitoring System；Software Development

10.3969/j.issn.1672-5433.2013.12.014

2012-08-31）

劉嵐，女，藥師。研究方向：藥學信息服務(wù)、臨床藥學。E-mail：ll710915@aliyun.com