醫院高危藥品管理模式的探討

蘭伯恩 牟萍

（自貢市第三人民醫院，四川 自貢643020）

醫院高危藥品管理模式的探討

蘭伯恩 牟萍

（自貢市第三人民醫院，四川 自貢643020）

目的：通過高危藥品規范管理，提升藥物安全管理水平，保證患者用藥安全。方法：制定醫院高危藥品目錄，規范高危藥品管理，建立高危藥品使用管理制度。結果：總結醫院高危藥品的風險防范措施及管理方法，提高醫務人員對高危藥品的認識，降低了用藥風險。結論：在藥物安全事件頻發的情況下，醫療機構應重視高危藥品管理，減少用藥差錯發生。

高危藥品；措施；用藥安全

保證患者醫療安全是醫療機構開展治療行為的前提，也是近年來世界衛生組織（WHO）及歐美發達國家醫療衛生事業最重視的議題之一[1]。高危藥品使用不當會對患者造成極大傷害，因此從給藥途徑、給藥劑量、給藥時間、給藥頻率、誤用相似包裝藥品等方面強化藥品規范使用，提高醫務人員的藥物安全使用意識，防止用藥差錯[2]。原衛生部印發的《三級綜合醫院評審標準（2011年版）》（衛醫管發〔2011〕33號）中新增醫療機構應有高危藥品目錄，要求醫院各個環節貯存的高危藥品應設置有統一警示標志。2012年3月，中國藥學會醫院藥學專業委員會發布了我國高危藥品目錄及使用管理措施。目前，醫療機構普遍存在醫務人員尚缺乏對高危藥品所造成的嚴重危害的認識，在高危藥品管理上急需完善[3]。

1 高危藥品的概念及標識

2012年3月中國藥學會醫院藥學專業委員會發布《高危藥品分級管理策略及推薦目錄》，文中指出美國醫療安全協會（ISMP）在1995-1996年的一項研究表明：大多數致死或嚴重傷害的用藥

錯誤案例僅涉及少數特殊的藥物。ISMP將這些若使用不當會對患者造成嚴重傷害或死亡的藥物稱為高危藥品，其特點是出現的差錯可能不常見，而一旦發生則后果非常嚴重。全球每年因用藥引起的損害達15萬人，其中高危藥品造成的損害占不少比例[4]。

中國藥學會醫院藥學專業委員會推薦的高危藥品專用標識見圖1。

圖1 高危藥品專用標識

2 高危藥品的管理措施

2.1 高危藥品分類

中國藥學會醫院藥學專業委員會將高危藥品分為A，B，C三級，按“金字塔式”分級管理模式進行管理。A級高危藥品是高危藥品管理的最高級別，使用頻率高，一旦用藥錯誤，患者死亡風險最高的高危藥品；B級高危藥品是高危藥品管理的第2層，使用頻率較高，一旦用藥錯誤，會給患者造成嚴重傷害；C級是高危藥品管理的第3層，使用頻率較高，一旦用藥錯誤，會給患者造成傷害。

2.2 我院高危藥品目錄

2012年6月前，我院納入高危藥品管理的品種少，在保管和使用中管理有缺陷。按照《高危藥品分級管理策略及推薦目錄》要求，在制定本院高危藥品目錄和管理辦法時，目錄只能擴充不能減少，管理級別只能升高不能降低的原則，結合我院《基本用藥目錄》，同年7月制定了醫院高危藥品目錄和使用管理制度，并對醫務人員進行了培訓。

2.2.1 A類高危藥品目錄 ①靜脈用腎上腺素受體激動劑：腎上腺素、去甲腎上腺素、間羥胺、多巴胺、多巴酚丁胺；②靜脈用腎上腺素受體拮抗劑：酚妥拉明；③高滲葡萄糖注射液（20%或以上）；④胰島素，皮下或靜脈用；⑤硫酸鎂注射液；⑥濃氯化鉀注射液；⑦100 mL以上的滅菌注射用水；⑧硝普鈉注射液；⑨磷酸鉀注射液；⑩吸入或靜脈全身麻醉藥：恩氟烷、異氟烷、硫噴妥鈉、依托咪酯、丙泊酚、氯胺酮；靜脈用強心藥：米力農；靜脈用抗心律失常藥：利多卡因、苯妥英鈉、胺碘酮；濃氯化鈉注射液；阿片酊。

2.2.2 B類高危藥品目錄 ①抗血栓藥：肝素鈉、肝素鈣、華法林、尿激酶、蝮蛇抗栓酶；②硬膜外或鞘內注射藥：布比卡因、羅哌卡因；③放射性靜脈造影劑：我院無該類藥物；④全胃腸外營養液（TPN）：（復方氨基酸、脂肪乳、多種微量元素、脂溶性維生素）注射液、復方α-酮酸片；⑤靜脈用異丙嗪；⑥依前列醇注射液；⑦秋水仙堿注射液；⑧心臟停搏液；⑨注射用化療藥：環磷酰胺、苯丁酸氮芥、卡培他濱、吡柔比星、紫杉醇；⑩縮宮素注射液；靜脈用中度鎮靜藥：咪達唑侖；小兒口服用鎮靜藥：苯巴比妥；阿片類鎮痛藥，注射給藥：嗎啡注射液、哌替啶注射液、芬太尼注射液；凝血酶凍干粉。

2.2.3 C類高危藥品目錄 ①口服降糖藥：甲苯磺丁脲、格列本脲、格列吡嗪、格列齊特、格列喹酮、格列美脲、苯乙雙胍、二甲雙胍、瑞格列奈、羅格列酮、吡格列酮、阿卡波糖；②甲氨蝶呤片；③阿片類鎮痛藥，口服：嗎啡緩釋片、二氫埃托啡片；④脂質體藥物：我院無該類藥物；⑤肌肉松弛劑：阿曲庫銨、維庫溴銨；⑥口服化療藥：他莫昔芬；⑦腹膜和血液透析液；⑧中藥注射劑：丹參注射液、生脈注射液等。

2.3 建立高危藥品管理制度并嚴格執行

2.3.1 高危藥品的采購 新引進醫院的高危藥品需經過醫院藥事管理與藥物治療學委員會的充分論證，經開會討論通過后方可引進醫院。藥品采購入庫后將高危藥品級別、藥理學、適應證、禁忌證、不良反應、注意事項、藥物相互作用、用法和用量、制劑和規格等通過醫院智能網絡辦公系統告知每位醫師、護士、藥師，以促進臨床合理使用。《國家基本用藥目錄》中的或新進的高危藥品需嚴格加強效期管理，按照臨床用量每月分次采購，保證臨

床用藥安全有效。

2.3.2 高危藥品的貯存 藥庫、藥房的A類高危藥品設置專架貯存，在儲存處有中國藥學會醫院藥學專業委員會推薦的高危藥品專用標識，在標識旁注明是A類。B類、C類高危藥品相對集中放置，儲存處有高危藥品專用標識，分別注明是B類、C類。病區的A類、B類、C類高危藥品分別設置專用藥柜，在儲存高危藥品處有高危藥品專用標識，分別注明是A類、B類、C類。

2.3.3 高危藥品的使用管理 在藥庫軟件系統中輸入高危藥品標識和級別，醫師開具處方、藥師調配發藥、護士執行醫囑時能起警示作用，如醫生開高危藥品時，電腦會出現提示欄需醫生確認后才能開具第2種藥物，藥師在審核發藥處方時需二次確認。藥房、病房對A類高危藥品實行數量管理，建立逐日消耗賬冊，病房用專用領單領A類高危藥品時，藥品調配人、發藥人、領用人須在專用領單上簽字，藥師在發放A類高危藥品須使用高危藥品專用藥袋，藥袋上調配人、發藥人須共同簽名。藥師在調劑B類、C類處方時，應嚴格遵守《處方管理辦法》，實行雙人復核，必須做到“四查十對”，發藥時對患者進行詳細的用藥交待與安全用藥指導，其內容主要有藥品的用法、用量、注意事項、可能發生的不良反應等。護士執行A類、B類高危藥品醫囑時，須在醫囑上注明是高危藥品，核對護士和執行護士嚴格按照藥品說明書中給藥途徑、給藥濃度、給藥速度雙簽名后給藥，若超出藥品說明書中的給藥濃度，醫生須在醫囑、處方上簽字，藥師審核處方后簽名調配和發藥，核對護士和執行護士簽名后給藥。護士向住院患者核發C級高危藥品應進行專門的用藥交代。加強高危藥品廢棄包裝的處置管理工作，藥房在發藥時，口服外包裝上應注明患者姓名、用法等文字，注射劑包裝原則上留在藥房，特殊情況下應撕掉頂部包裝紙進行損形處理。

2.3.4 高危藥品安全監測 醫院制定有高危藥品風險告知流程，在使用此類藥物時醫生向患者告知潛在風險，了解患者的過敏史或藥物不良反應史，從而減少因溝通不良帶來的醫療糾紛。護士應詳細告知患者用藥的名稱、級別、用法、注意事項及可能出現的不良反應，鼓勵患者參與治療或對操作疑問時提出質疑，及時向醫護人員反映用藥后的自身感覺，警惕和詢問是防止用藥差錯的較好方法。如果一旦懷疑或確定由高危藥品引起的不良反應則應根據具體情況進行適當的處置，若是嚴重不良反應，必須迅速采取有效措施，如抗休克、抗過敏處理并停藥。醫生填寫藥品不良反應報表，啟動藥品不良反應上報程序。中藥制劑的質量問題一直困擾著中藥制劑的發展[5]，中藥注射劑所發生不良反應報道日漸增多，其中也不乏一些嚴重的不良反應[6]，藥學部門應加強高危藥品的不良反應報告與監測，一季度總結匯總，及時反饋給醫護人員和藥學人員。

2.3.5 職能部門對高危藥品的檢查 成立由醫務科、護理部、藥劑科等職能部門負責人組成的高危藥品管理小組，負責高危藥品管理制度和考核辦法的制定，每月按考核辦法中的考核內容檢查藥庫、藥房、病房落實情況，對存在的問題，當面提出書面整改意見，并將檢查結果納入醫療質量管理。其中檢查內容有：高危藥品采購程序、藥房和病房儲存區劃分、專用標識、藥品包裝及廢棄包裝處置、藥品外觀及有效期、發藥和使用部門雙簽名執行情況等內容。

3 小結

高危藥品在臨床使用中具有高風險，使用不當會導致患者死亡或嚴重傷害，是影響藥品安全風險的主要因素[7]。醫療機構應重視高危藥品管理，強化各個環節風險防范措施，將潛在的風險與危害消滅在萌芽中[8]。加強高危藥品安全知識培訓，使醫務人員熟悉高危藥品的范圍、種類、管理措施等[9]。職能部門定期對高危藥品使用管理進行檢查，更有效地提高高危藥品管理質量，以確保臨床用藥安全。

[1] 張幸國，吳永佩.高危藥品安全管理的實踐與對策[J].中華醫院管理雜志，2009，25（9）：600-602.

[2] 李濱萍.探討醫院高危藥品管理模式[J].中國醫藥指南，2012，10（12）：379-380.

[3] 褚旭瑩，孫愷.我院高危藥品安全管理的現狀和體會[J].海峽藥學，2011，23（9）：242-244.

[4] 孫世光，李秀敏，崔杰，等.醫院高危藥品管理模式研究[J].藥學服務與研究，2010，10（4）：256-259.

[5] 李文烈，曹海芳，魏剛，等.中藥制劑質量控制的研究進展[J].中國執業藥師，2012，9（7）：32-35.

[6] 曾聰彥.曲克蘆丁注射劑致76例不良反應文獻分析[J].中國執業藥師，2012，9（7）：18-22.

[7] 趙杰，常峰.藥品安全風險影響因素實證分析[J].中國執業藥師，2012，9（7）：44-47.

[8] 呂少芳，陳金秀.醫院高危藥品的風險防范與管理[J].河南職工醫學院學報，2011，23（4）：499-500.

[9] 杜鵬.對我院高危藥品管理和使用體會[J].中國現代藥物應用，2012，6（13）：134-135.

Discussion on the Hospital Management Pattern of High Risk Drugs

Lan Boen，Mou Ping（The Third People’s Hospital of Zigong City，Sichuan Zigong 643020，China）

Objective:To promote the control level of high risk drugs and guarantee the safe medication of patients through the standardized management of high risk drugs.Methods:To establish the hospital high-risk drug directory，standardize the management of high risk drugs and develop the control systems for the application of high risk drugs.Results:The risk prevention measures and management methods for the hospital high risk drugs were summarized，the medical staff awareness of high risk drugs was enhanced and the medication risk was reduced.Conclusion: Under the situation of frequent incidence of events related to drug safety，medical establishments should pay great attention to the high-risk drug management and reduce the occurrence of medication error.

High Risk Drug；Measures；Medication Safety

10.3969/j.issn.1672-5433.2013.12.013

2012-09-25）

蘭伯恩，男，副主任藥師。研究方向：醫院藥學。通訊作者E-mail：lbe321@163.com