腦安膠囊合西醫治療中風恢復期氣虛血瘀型76例療效觀察

覃志金 李培春 孫 剛

（廣西中醫藥大學，廣西 南寧 530001）

2011年06月至2013年06月在廣西中醫藥大學附屬瑞康醫院神經內科應用腦安膠囊聯合西醫治療中風恢復期氣虛血瘀型76例，并進行臨床觀察，現將結果報道如下。

1 臨床資料

76例腦梗塞均為我校附屬瑞康醫院腦病科住院患者，所選病例均符合1995年中國第四次腦血管會議修定的的的診斷標準[1]，且經頭顱CT或MRI證實；中醫診斷標準則依照1986年衛生部制定的《中藥新藥治療中風病臨床研究指導原則》[2]，符合中風恢復期氣虛血瘀證。排除標準：（1）腦出血及其他系統出血性疾病；（2）顱內器質性病變如腦腫瘤等；（3） 合并其他嚴重性疾病如心、肺、腎功能不全；（4）妊娠及哺乳期女性或精神病患者；（5）大面積（大腦半球）腦梗死、腦栓塞或昏迷者。76病例隨機分為兩組：對照組37例，男25例，女12例，年齡57～75歲，平均（59.2±5.6）歲，病程15～176天，平均29天。治療組39例，男26例，女13例，年齡55～76歲，平均（58. 6±6.3）歲，病程14～173天，平均31天。兩組之間在年齡、性別、病程、主要癥狀無統計學差異（P＞0.05），具有可比性。

2 治療方法

對照組：予常規對癥治療，包括抗凝，抗血小板聚集，腦保護，控制血糖、血壓等。

治療組：在常規治療的同時給予腦安膠囊（上海祥鶴藥業有限公司，國藥準字 Z31020420）0.4g/片口服，2# bid，連續30d。

兩組治療前后根據《腦卒中患者臨床神經功能缺損程度評分標準》[3]進行神經功能缺損評分。

統計學方法：數據分析均采用 SPSS 13.0軟件處理。計量資料比較采用t檢驗；計數資料率的比較采用χ2檢驗。

3 療效觀察

3.1 療效標準

基本痊愈：NDS評分減少91%～100%，殘疾程度為0級；顯著進步：NDS分減少46%～90%，殘疾程度為1～3級；進步：NDS評分減少18%～45%；無變化：NDS評分減少或增加17%以下；惡化：NDS評分增加18%以上。

3.2 治療結果

（1）兩組患者臨床療效治療后比較 見表1。治療組顯著進步率為 61.6%，總進步率為 94.9%；對照組顯著進步率為32.4%，總進步率為 75.7%，兩組總顯著進步率比較有顯著差異（P＜0.05），總進步率比較有顯著差異（P＜0.05），表明治療組療效優于對照組。

表1 兩組患者臨床療效治療后比較 例（%）

（2）兩組患者NDS評分治療前后比較 見表2。兩組治療后 NDS較治療前均顯著減低(P＜0. 05，P＜0. 01)，而治療組NDS評分下降較對照組顯著（P＜0. 05）。

表2 兩組患者NDS評分治療前后比較 例（%）

4 討論

腦梗塞在祖國醫學中屬于中風范疇，是以猝然昏倒、不省人事或口舌歪斜、語言不利、偏身不遂等為主要癥狀的一種常見疾病，好發于中老年人，具有患病率高、病死率高、致殘率高、復發率高等特點。本病病位在腦，與心、肝、腎密切相關，病機多以正衰積損，飲食不節，情志所傷為主。我國中風病研究中心經過大量的臨床資料分析，主張中風病是以氣血陰陽虧虛為基礎，風、火、痰、瘀互結，導致臟腑功能失調，氣血陰陽逆亂所引起的。中風急性期多以標實為主，由痰熱腑實，氣血逆亂所致，及至恢復期則標實漸去，本虛為病。緣由中老年人腎氣虧損，元氣既虛，或久病久臥耗傷正氣，致氣虛不能推動血脈運行，血行不暢，脈絡瘀阻而成氣虛血瘀之證，故中風恢復期以氣虛血瘀證尤為多見。臨床資料顯示，中風恢復期的患者每多遺留語言不利、偏身不遂及口舌歪斜等癥狀，嚴重影響患者的生存質量。西醫學方面，認為腦梗塞是由于局部腦組織區域血液供應障礙，局部缺血、缺氧所致的局灶性腦組織缺血缺氧性病變壞死。血管壁本身病變、血液成分改變及藥源性、外傷所致腦動脈夾層是導致腦梗塞的主要原因。其發病機制主要為動脈粥樣硬化形成血栓并脫落和神經細胞損傷兩個方面，故治療多以溶栓、抗凝、抗血小板聚集、保護腦細胞等對癥處理為主。目前西醫學治療中風恢復期除采取對癥治療及二級預防外，尚無更為行之有效的辦法。因此，尋找安全有效的治療中風恢復期氣虛血瘀型的藥物，以改善病人癥狀，已成為醫學工作者和社會普遍關注的問題。本研究對象腦安膠囊是由上海祥鶴藥業有限公司研制的中藥類新藥制劑，主要成分為川芎、當歸、人參、紅花、冰片，具有活血化瘀，益氣通絡之功效。藥效學研究結果表明：本品具有增加腦血流量、改善腦供血不足、抑制血小板聚集、抗血栓形成、改善微循環等作用。本組觀察顯示，在常規對癥治療基礎上加用腦安膠囊治療中風恢復期氣虛血瘀證能明顯提高臨床療效，且神經功能缺損評分減少方面明顯優于單純西藥治療，臨床證實有效，適用于中風恢復期證屬氣虛血瘀型的患者。

[1] 中華神經科學會.各類腦血管疾病診斷要點[J].中華神經科雜志,1996,29(6):379-380.

[2] 國家食品藥品監督管理局.中藥新藥臨床研究指導原則[J].北京:中國醫藥科技出版社,2002:99-104.

[3] 中華神經科學會.腦卒中患者臨床神經功能缺損程度評分標準[J].中華神經科雜志,1996,29(6):381-383.