朱紅麗 劉軼華
124例藥品不良反應統計分析
朱紅麗 劉軼華
目的了解本院藥品不良反應(ADR)發生的特點。方法對本院收集的124例藥品的不良反應,從患者的年齡、性別、引起ADR的藥品種類、臨床表現、給藥途徑等方面分別進行了匯總分析。結果61歲以上的老年年齡組的ADR發生率最高,占40%;抗菌藥物引起的不良反應例數最多,占46.8%;靜脈滴注的給藥方式最易引發,占91.1%。結論應加強ADR的報告和監測工作,為臨床合理用藥提供參考。
藥品不良反應;報告;分析
藥品不良反應(ADR)是指[1]合格藥品在正常的用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。本文針對本院2010年1月至2011年6月發生的的124例ADR進行統計分析,以便找出其發生的特點及規律,為臨床合理用藥提供參考。
收集本院的124例ADR報告,其中包括住院部119例,門診5例。根據發生ADR人群的性別、年齡、藥品種類、給藥途徑,以及涉及的器官和臨床表現等進行分析。
2.1 ADR可發生于不同性別及年齡組 男66例,占53.2%,女58例,占46.8%。可見,ADR受性別的影響很小。但不同的年齡組,ADR發生的區別卻很大,即61歲以上的老年年齡段藥品不良反應的發生率占比較大,占總人數的40%。
2.2 引發ADR的給藥途徑及分布 據統計,124例ADR中,靜脈滴注方式給藥引發的ADR最高,有113例,占總例數的91.1%,其次是口服6例,占4.9%,肌肉注射4例,占3.2%,皮下注射1例,占0.8%。
2.3 涉及藥品種類及構成比 據統計ADR涉及種類主要是抗感染藥有15種,占總藥物的31.2%,包括頭孢唑林(9例)、頭孢哌酮舒巴坦(8例)、左氧氟沙星(9例)、頭孢噻肟鈉(4例)、頭孢呋辛(3例)、阿奇霉素(5例)、頭孢西丁(3例)、頭孢美唑、阿莫西林(2例)、哌拉西林他唑巴坦(2例)、克林霉素(2例)、甲硝唑(3例)、頭孢曲松(3例)、頭孢他啶(3例)、亞胺培南西司他汀(2例),共58例,占ADR的46.8%;中藥制劑10種,占總藥物的20.8%,包括紅花針(5例)、葛根素針(2例)、川芎嗪針、復方丹參針、雙黃連針(2例)、冠心寧針、舒血寧針(3例)、醒腦靜針(2例)、參麥針(2例)、銀杏達莫針(4例),共20例,占ADR的16.1%;神經系統藥3種,占總藥物的6.2%,包括吡拉西坦針(5例)、胞磷膽堿針(2例)、甲鈷胺(1例),共8例,占ADR的6.5%;消化系統藥2種,占總藥物的4.2%,包括奧美拉唑(9例)、甘草酸二胺(1例),占ADR的8.1%;營養治療藥1種,占總藥物的2.1%,包括復方氨基酸(18A-Ⅱ)(8例),占ADR的6.5%;血液系統藥2種,占總藥物的4.2%,包括硫酸亞鐵、低分子肝素鈉針2例,占ADR的1.6%;心腦血管用藥5例,占總藥物的10.4%,包括尿激酶針、丹參酮ⅡA針、單硝酸異山梨酯針、七葉皂苷針(2例)、胰激肽原酶針(4例),占ADR的4.8%;調節免疫藥1種,占總藥物的2.1%,薄芝糖肽1例,占ADR的0.8%;利水藥2種,占總藥物的4.2%,包括甘露醇、甘油果糖各1例,占ADR的1.6%;抗腫瘤藥2種,占總藥物的4.2%,包括亞葉酸鈣、多柔比星(2例),占ADR的2.4%;調節內分泌藥1種,占總藥物的2.1%,是鮭降鈣素(2例),占ADR的1.6%;呼吸系統藥1種,占總藥物的 2.1%,氨溴索1例,占 ADR的0.8%;其他主要包括牛痘疫苗致炎兔皮提取物、異維A酸膠丸、鹿瓜多肽各1例,占ADR的2.4%。從以上數據可看出,引起的不良反應例數最多的是抗感染藥,其次是中藥制劑。
2.4 涉及的器官/系統及臨床表現 ADR涉及的系統主要有皮膚及附件51例,占37.5%,臨床表現為皮疹、瘙癢;消化系統29例,占21.3%,表現為嘔吐、腹痛等;心血管系統16例,占11.8%,表現為頭暈、心慌等;神經系統 22例,占16.2%,表現為寒戰、發熱等;呼吸系統4例,占2.9%,表現為喘鳴、胸悶;過敏性休克1例,占0.7%,表現為心慌、胸悶等;其他13例,占9.6%,臨床表現為關節腫痛、唇炎等。
2.5 ADR的轉歸情況 24例ADR患者出現不良反應后及時停藥,結果發現,對癥治療后,79例患者治愈,占不良反應總病例的63.7%;有45例患者停藥后自行痊愈,占不良反應總病例的36.3%;無留后遺癥和死亡的病例。
綜上所述,ADR的發生具有不可預測性,且與多種因素有關,但在臨床用藥時,仍應避免有些人為、客觀的因素。應告知患者可能出現ADR的臨床表現,做到早發現早治療,減少患者的痛苦。總之,醫務人員對ADR監測工作應提高認識,盡量降低用藥風險,保障患者用藥安全、有效。
[1] 朱建國,高杰,繆麗燕.我院1220例藥品不良反應報告分析.中國藥房,2011,22(38):3604-3607.
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