論中國車庫生物學的發展及其法律治理對策

王朝恩，周愛萍

(1.西安交通大學法學院，陜西 西安 710049;2.上海交通大學醫學院，上海 200025)

專職化科研群體的出現是現代科技活動發展的必然結果。但是，以業余興趣愛好為目的、由非專職科研人員開展的科技活動并沒有因此消失。隨著科學技術的進步和經濟、社會的發展，業余科學研究不論是研究者的群體還是研究的廣度和深度都有所拓展。個人開發計算機軟件、制造飛機、潛艇的報道已經司空見慣，甚至私人制造火箭、建造核反應裝置的報道也不時見諸報端［1］。近年來隨著生物科技的發展，生物領域也開始成為業余科技愛好者涉足的一個領域，越來越多的普通人開始將生物實驗作為一種業余愛好，從而導致所謂“車庫生物學” (Garage Biology)的出現。

近年來，我國生物科學研究取得了一系列突破性進展，國家人類基因組研究中心、深圳華大基因研究院等一批科研院所已成長為國際知名的科研機構。“中國在生命科學和生物技術領域的國際科技地位迅速提升，已經成為世界上一支舉足輕重的力量。”［2］但相對而言，我國公眾對生物科學發展的關注度、參與度卻有所不足，民間開展業余生物學研究者寥寥無幾。有鑒于此，本文在分析國外車庫生物學發展的基礎之上，指出在我國發展車庫生物學活動已經具備條件。同時鑒于國外車庫生物學發展中暴露出來的問題，對我國管理和規制車庫生物學發展提出一定的政策法律建議。

1 車庫生物學的興起

“車庫生物學”的概念最早是由美國人Robert H.Carlson于2005年提出來的［3］。之所以稱為車庫生物學是因為早期從事這類民間生物科技活動者多是利用自家車庫作為實驗室。不過隨著從事者群體的擴大和研究活動的拓展，車庫生物學的實驗場所已不再局限于自家車庫。車庫生物學組織已開始組建自己的實驗室，如設在紐約布魯克林的GeneSpace、丹麥的 BiologiGaragen、愛爾蘭的Indie Biotech等。事實上，早期的研究者除使用車庫外，還有利用廚房和后院作為實驗場所的。因此，車庫生物學有時也被稱為“廚房生物學”(Kitchen Bio)、 “后院生物學” (Backyard Biology)。總之，車庫生物學是一個正在發展之中的社會活動樣態，對其如何命名至今尚不統一。本文采用“車庫生物學”的提法，用來指那些由生物學科學共同體之外的人士出于嗜好而非工作或金錢壓力而實施的現代生物科技活動，此外還包括那些處于科學共同體之內者非基于本職工作要求開展的生物科技活動。

本文之所以采用“車庫生物學”的提法，出于兩種原因上的考慮:一方面由于相對廚房和后院等場所，車庫更便于被改造成簡易實驗室 (如通風、安全、空間便利等條件)，早期這類活動利用車庫者較多;另一方面美國社會有著強烈的車庫文化，對許多人來說在車庫中進行各種興趣愛好是業余生活的一部分，甚至一些企業就起源于創業者早期在車庫中進行的業余愛好活動。

與其他領域的業余科技活動相比，車庫生物學產生時間并不長，這主要是因為現代生物學在相當長一段時期內屬于有著嚴格的技術門檻和高昂的實驗成本的科研領域。以基因研究所必需的PCR擴增為例，PCR擴增技術的發明者Kary B.Mullis當初完成一個PCR擴增所需的時間為7周，且操作步驟非常繁復，稍有不慎就得推倒重來［4］。再比如基因測序的成本，十幾年前還處在每百萬堿基將近1萬美元階段。較高的技術和成本壁壘，限制了公眾對生物科學的參與，甚至可以說當時普通公眾進行車庫生物學研究幾乎是不可能的。

雖然車庫生物學產生時間短，但是其發展速度卻非常快。比如，網絡上著名的車庫生物學社區DIYBio.org在2008年召開第一次會議時僅有25個人參加，而如今其成員已突破2000人，遍及世界70多個國家［5］。由麻省理工學院主辦的iGEM競賽已連續舉辦10年，每年吸引來自全世界成百上千名愛好者參與，2012年參賽者更是達到了245個代表隊的歷史性規模［6］。此外，谷歌、微軟等互聯網時代的高科技公司主辦的科學賽事活動中也開始出現車庫生物學的身影，如谷歌主辦的Google Science Fair在2013年2月14日的主題即為“你的基因合適嗎?(Do your genes fit?)”［7］如今，一些面向社會開放的車庫生物學實驗室已經開始運行，從事者的人員素質也在逐步提高。早期從事者中許多人屬于現代生物科技的門外漢，如在廚房中提取自己DNA進行譜系學檢測的Debra Katz本是加州的一名政府官員，此外還有“藝術家、銀行職員、酒吧招待和自由撰稿人，這些人中許多人自從高中畢業后就從未碰過科學課課本”［5］。如今越來越多具有生物科學知識的人員開始投入到車庫生物學研究之中，其中既有大學生，也有專業生物學研究人員。如GeneSpace主席Ellen D.Jorgensen本人同時也是美國紐約醫學院的助理副教授。

2 我國車庫生物學的發展現狀

在我國，自發的民間科技活動雖有一定的規模，但很少有從事現代生物科技的研究者。可以說我國的車庫生物學基本上處于非常弱小的初級階段。首先，車庫生物學具有私密性的特點，只要當事者不公布，他人通常是無法獲知有關信息。因此，不能排除有些從事此類活動的人士出于種種原因并不將有關信息向社會公開，其活動只限于自己或很小的社會關系范圍內，而不為社會公眾所知悉。其次，由于車庫生物學的概念起源于美國，并且產生時間較晚，在我國一些由業余人員開展的或由專業人員業余時間開展的生物科技活動很少會被歸入車庫生物學。比如全國科協等單位主辦的全國青少年科技創新大賽以及各地方和高校主辦的科技創新競賽中，由于參賽者一般為中學生和大學生等非專業人員，其中的生物類項目是可以歸為車庫生物學。此外近年來我國多所高校在校生對前述iGEM競賽的參與，以及部分機構主辦的生物技術類夏令營、科學創新活動等在一定意義上也屬于廣義的車庫生物學領域。現實中，科研人員在工作之外從事橫向課題、“接私活”、研究成果私下進行成果轉化等現象在科研系統中并不罕見。盡管可能有違職業倫理，但從廣義上來說這些行為也應歸入車庫生物學之列。

不過，盡管勉強算作車庫生物學行為，但上述行為一般都多少有些“公”行為的影響在里面，比如創新大賽大多有國家和單位的資金支持，很多“接私活”也是利用了單位的資源，不是完全“業余”性質的活動，還不能算是嚴格意義上的車庫生物學。經過互聯網搜索，筆者也僅發現一例可能屬于嚴格意義上的車庫生物學活動。在知名科學網站“果殼網”上注冊名“雙料黑客”的用戶自稱為廚房生物DIYer，并曾發布4篇車庫生物學文章，介紹了其本人將廚房改造成實驗室、制備重組蛋白A純化柱、制備瘦肉精測試試劑盒的經驗。從文章發布后收到的反應看，參與回復者大多具有相當程度的生物科學知識，其中不乏擁有博碩士學位者。這與國外車庫生物學產生之初，參與者主要是沒有經過專業訓練的生物學愛好者有所不同［8］。就回復參與者的數量看，最多的一篇文章僅有114個回復，顯示車庫生物學在中國仍然屬于小眾范圍內的活動，其影響力非常有限。

3 發展我國車庫生物學的現實可能性

車庫生物學在我國的發展非常有限，與國外相比仍存在一定差距。但從國外車庫生物學的發展過程看，我國車庫生物學的未來發展已經具備了一定的現實基礎。從國外經驗看，車庫生物學之所以在近年來迅速興起，一個重要原因是現代生物科技的發展使得普通公眾進行生物科學實驗在技術手段和成本控制方面成為可能。

(1)在課題設計上，車庫生物學從事者可以方便地借助于網絡信息共享平臺和資源數據庫等手段，來獲取研究所需的資料和靈感。比如美國國家生物信息中心 (NCBI)用于保存基因數據的Genbank數據庫和保存生物醫學文獻的PubMed數據庫都是免費向公眾開放的，任何人都可以很方便地從中檢索資料。即使對那些收費數據庫人們也可以通過付費購買或找人代尋等方式來獲得。

(2)研究所需設備、耗材和方案的商品化和定型化使得實驗操作已不構成太大障礙。比如對于基因測序，最早的測序方法雙脫氧法“基本上就是體力活，需要研究者肉眼來讀出并記錄數據，效率可想而知”［9］。而借助2012年生命科學公司(Life Technologies)推出新的測序儀IonProto，只需一天時間即可完成個人全基因組測序［10］。再比如試劑公司已經開發出針對不同用途的數以萬計的試劑盒，研究中只需根據需要選擇相應的試劑盒并按說明書操作即可。此外，針對眾多常用生物學實驗，生物學家已經編撰了標準操作指南(Protocol)［11］，一般來說實驗者只需按照指南的規定或略作修改就可以完成這類實驗。可以說任何受過良好教育者一般都可以在正確的監督和指導下進行多種生物學實驗操作。

(3)成本的降低使得從事車庫生物學成為普通大眾可以消費的活動。比如現在每百萬堿基測序成本僅為0.1美元，約為12年前的十萬分之一。使用IonProton測序儀對個人全基因組測序的成本僅為1000美元左右。此外，通過自制簡易設備和替代性實驗方法以及購買二手設備或者租借設備可以進一步降低成本，比如用家用高壓鍋來進行滅菌等等［12］。曾有報道有實驗者僅用300美元即可完成遺傳性血色素沉著癥基因突變的檢測［13］。

經過多年的發展，我國已深刻地融入到全球化進程之中。在上述發展車庫生物學所必備的資料條件、設備與材料條件、成本因素等條件方面，我國公眾和國外車庫生物學從事者的差距并不大，甚至在一些方面我國發展車庫生物學還具有一定的優勢。

首先，互聯網在我國已基本普及，各大圖書館也已經引進了豐富的數據庫。任何有興趣的社會公眾都可以方便地獲取科技信息。其次，我國加入WTO后，極大地便利了與外國外生物公司之間的聯系，事實上國外主要生物公司都已基本在華設立分支機構，同時我國本土生物科技公司也大量涌現。車庫生物學從事者可以采購到與國外同行同樣的儀器和耗材。再者，我國國民經濟的持續健康發展和人均收入的提高，使得能夠負擔進行車庫生物學研究成本的人群在增加。特別是人民幣匯率的堅挺，使得在我國與在國外從事車庫生物學的成本差距在逐漸縮小。此外，中國教育事業的長足發展使社會公眾整體的科學素養和知識視野得到普遍提升，特別是生命科學、醫學、農業科學等相關高等教育每年培養了一大批擁有相當程度生物科學素養的人群。考慮到中國人口基數，可以說在中國發展車庫生物學有著比國外更好的人力資源優勢。

國外車庫生物學迅速興起的另一個重要原因在于現代生物科技的廣闊發展前景。21世紀被稱為生物學世紀，生命科學和生物技術相關研究已經占據了科學研究的主導地位。同時，生物科學世界還有許多未知領域等待研究與發現。以人類基因組研究為例，盡管人類基因組測序工作已基本完成，但與人類基因組相關領域仍存在“海量”的科研空白點。這些科研空白點的存在是喚起以探索科學知識為主要目的的車庫生物學從事者投入生物科技研究的重要動力。此外生物科技廣闊的應用前景和經濟前景也是激勵越來越多的業余愛好者和資金投入到車庫生物學研究之中的主要動力。生物科技在醫藥、農業、工業、能源、環境保護等方面的有著廣闊的應用前景，它將“為解決諸多科學和社會問題提供了一系列工具和方法”［14］。生物技術的廣泛應用還會帶動相關產業的發展，產生巨大的經濟效益。正如當年風險投資機構的投資極大地促進了信息科技產業的發展一樣，目前已有風險投資機構將目光轉向這一領域，期待在車庫生物學發展中獲得投資回報。

同其他國家一樣，我國政府也非常重視生物技術的發展。在《國家中長期科學和技術發展規劃綱要 (2006—2020)》中，生物技術被列為科技發展的五個戰略重點之一。2010年9月通過的《國務院關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定》也將生物產業列入戰略性新興產業。在2011年制定的《“十二五”生物技術發展規劃》中，則提出到2015年“生物技術整體水平進入世界先進行列，部分領域達到世界領先水平”規劃目標。國家對生物技術的基礎研究和產業應用的重視，將進一步激發民間對生物科學的關注，促進民間車庫生物學的發展。

4 促進我國車庫生物學發展的法律治理對策建議

車庫生物學對于生物科學創新及其應用有著積極作用，國家有必要建立有利于我國車庫生物學發展的法律制度體系。同時國外經驗也暴露出車庫生物學在生物安全和生物恐怖威脅方面的一些問題，因此，國家對車庫生物學發展切不可放任自流，放松管制，必須有針對性地加以法律規制。

4.1 保護和促進公民從事車庫生物學的科研自由

我國憲法第47條規定: “中華人民共和國公民有進行科學研究、藝術創作和其他文化活動的自由。國家對于從事教育、科學、技術、文學、藝術和其他文化事業的公民的有益于人民的創造性工作，給以鼓勵和幫助。”因此從事科學研究是公民的一種權利和自由。國家有義務保護和促進公民這種自由和權利的行使。現代法學理論一般把國家保護公民權利的義務分為兩種，一種是消極義務，即國家不得非法干預公民享有的權利和自由;另一種是積極義務，即國家積極采取措施促進公民權利和自由的行使［15］。憲法第47條的規定表明國家對公民科學研究自由的保護既包括消極義務也包括積極義務，即國家不僅確認公民有進行科學研究的自由，同時國家也有義務鼓勵和幫助公民科學研究自由的行使。具體到車庫生物學從事者，特別是以個人方式進行車庫生物學研究者由于其研究大多是在私人環境下進行的，國家無法進行干預，因此一般能夠享受到國家的消極義務的保護。但是對這種私人行為的積極保護，立法和執法上仍存在一些問題。以資金支持為例，課題資助是科研支持的重要資金來源，但根據法律個人從事車庫生物學者是無緣獲得國家和各級政府、公辦機構設立的課題資助的。因為根據《中華人民共和國科學技術進步法》第47條，除了公辦科研機構外，只有“社會力量設立的科學技術研究開發機構”才有資格參與利用財政性資金設立的科研項目，而個人是排除在外的。因此，同其他民間科技研究者一樣，從事車庫生物學的個人即使有設計優秀、操作性強的課題設計，也無法獲得課題資助。此外，在成果認定、成果獎勵以及成果轉化等方面，個人車庫生物學從事者也將面臨積極保護義務薄弱的問題。為此，國家在有關法律制定、修訂和執行中有必要以法治理念為準繩，對車庫生物學從事者參與科學研究的自由予以更加有力的保障。

4.2 加強保障車庫生物學從事者的“自組織”活動的法律制度建設

車庫生物學不僅是一種活動，而且是一種社會自組織。所謂“自組織”是指“系統內部要素自發組織形成的有序結構”［16］。國外經驗表明，車庫生物學愛好者通過網絡交流和直接接觸會自發形成一種自組織并最終形成一種社會實體，如建立共享實驗平臺、成立非政府組織、設立企業等。實踐表明通過自組織方式形成的系統更加協調、穩固和有序。對于車庫生物學來說，自組織行為更有利于參與者之間的交流、合作，有利于車庫生物學的發展壯大。但是考察我國有關法律法規，對社會自組織仍存在一定限制。以《民辦非企業單位登記管理暫行條例》為例，根據該條例，如果車庫生物學愛好者要成立民辦非企業單位 (簡稱“民非”)必須滿足一系列條件，其中之一就是要“經業務主管單位審查同意”。無論是在理論界還是實務界，這種民非注冊要經過業務主管單位審查的規定已被廣為詬病［17］。為此，有必要改變社會組織登記難的現狀，特別是有必要采取發達國家的先進經驗，變民非登記從事前審核制為事后監督制，鼓勵和保障車庫生物學領域的自組織活動。

4.3 賦予車庫生物學研究者與正規科學研究者平等的法律地位

法治國家的基本要求是法律面前人人平等，平等權利平等保護。但“相對于國家職業科技研究者，相當多數的民間科技研究者開展科技創新活動是非常艱難的”［18］。“只有創造和實現權利平等，機會和競爭條件均等，才有可能真正實現不同所有制組織的共同發展”［19］，車庫生物學也才會有屬于自己的一片藍天。以《中華人民共和國科學技術普及法》為例，盡管法律規定社會各界都應當組織參加各類科普活動，科普經費列入政府財政預算。但在實際執行中，與公辦機構相比，非公辦機構很難獲得政府對科普活動的財政支持。而對于車庫生物學這種民間科學活動來說，科普功能是其主要功能之一。因此，國家有必要在提供科普服務等科技的政府購買中強調民間科技研究者的平等參與權。

4.4 確保車庫生物學活動依法進行

生物科技在給社會帶來美好前景的同時，也帶來生物安全危機和生物恐怖威脅的風險。相對于正規科研機構，車庫生物學在這方面的風險更加顯著。正規研究機構一般會建立安全規程來防止生物安全事故。但是“實踐上，專業領域之外進行生物學實驗的個人通常不具備應對生物安全的手段和條件，如廢棄物處理、消毒和防止物種入侵等”［20］。一旦出現病原體傳播、基因擴散等情況將會對人身和環境造成重大影響。此外，盡管目前車庫生物學尚處于初期階段，對公眾健康和安全形成威脅還需假以時日［21］，但利用車庫生物學活動實施恐怖襲擊的可能性仍然存在［22］。正如Gaymon Bennett等指出的，車庫生物學具有的“黑天鵝效應”不容忽視—— “也許可能性很小，但其負面影響將是巨大的”［23］。因此，要確保中國車庫生物學的健康發展，就必須要加強生物安全、防范生物恐怖主義方面的制度建設。對此，可以由國家相應部門制定有關車庫生物學的管理辦法。其中:①對于車庫生物學的從事者，可以參照《業余無線電臺操作證書等級標準》的辦法，建立和實施準入制度和資格認證制度，規定按照從事者的生物學知識水平，核發給相應等級的資格證書;持證者必須按照資格證書等級來從事一定層次的生物學實驗。②對于車庫生物學組織，可以參照《業余無線電臺管理辦法》的規定，根據組織的規模、性質等建立和實施注冊制度和檢查制度，確保車庫生物學組織的活動符合法律規定。③對于可能用于生物安全風險活動的儀器、設備和物資，可以參照《易制毒化學品管理條例》、《生物兩用品及相關設備和技術出口管制條例》的辦法，建立和實施生物科研儀器、設備和物資的分類管理制度，并建立相應的登記、保管、核查和追蹤制度。防止有關材料被不法分子濫用。④對于車庫生物學實驗課題，則可以參照《國家自然科學基金條例》的辦法，建立和實施項目的 報備、評審和監督等法律制度。

［1］Matthew Danzico．Extreme DIY:Building a homemade nuclear reactor in NYC［EB/OL］．BBC News，http://www．bbc．co．uk/news/10385853，2013 －02 －10．

［2］金振蓉．我國生物技術取得三大突破［N］．光明日報，2006－06－14(3)．

［3］Denisa Kera．Pop Biotech Networks:the Global Prototype Culture of Consumer Genomics，DIYBio and Citizens Science，White Paper Series，Issue 11/1［R］．Singapore:National University of Singapore Communications and New Media Programme，2011．

［4］Tom Strachan，Andrew P．Read．Human Molecular Genetics(2ndedition)［M］．Wilmington:Wiley-Liss Inc，1999．

［5］Jed Lipinski．Turning Geek Into Chic［N］．New York Times，2010 －12 －19(ST1)．

［6］Press Kit［EB/OL］．http://igem．org/Press_Kit，2013 －02 －10．

［7］Google Science Fair［EB/OL］．https://www．googlesciencefair．com/#!/zh-CN_ALL/2013/，2013 －2 －10．

［8］Brian J．Gorman．Patent office as biosecurity gatekeeper:Fostering responsible science and building public trust in DIY science［J］．John Marshall Law School Review of Intellectual Property Law，2011，10(Spring):425．

［9］張博然．生物技術“日常化”［N］．經濟觀察報，2012－12－31(42)．

［10］佚名．“個人基因組測序”時代來臨只需1000 美元［J］．看世界，2012，275(8):88．

［11］Cold spring harbor protocols［EB/OL］．http://cshprotocols．cshlp．org/，2012 －09 －25．

［12］Ritchie S．King．When breakthroughs begin at home［N］．New York Times，2012 －01 －17(D4)．

［13］Howard Wolinsky．Do it yourself diagnosis［J］．EMBO Report，2005，(6):805 －807．

［14］National Research Council．A New Biology For the 21stCentury［R］．Washington:National Academies，2009．

［15］［美］孫斯坦．設計民主:論憲法的作用［M］．金朝武，劉會春(譯)．北京:法律出版社，2006．

［16］宋言奇．中國農村環境保護社區自組織研究:以江蘇為例［M］．北京:科學出版社，2011．

［17］趙青航．論民辦非企業單位的設立制度:以雙重許可為研究對象［J］．社團管理研究，2011，(9):43．

［18］黃友直．發展民間科技事業勢在必行［J］．科學對社會的影響，2006，(3):46．

［19］姜郁文，俞建華，黃友直．關于發展民間科技事業的思考［J］．科技進步與對策，2006，(3):10．

［20］(DIY)Biology:Designing for open source science［EB/OL］．http://staceyk．org/diybioworkshop/themes．html，2012 －09 －23．

［21］關正君，裴蕾，馬庫斯·施密特等．合成生物學生物安全風險評價與管理［J］．生物多樣性，2012，20(2):143．

［22］Rob Stein．Presidential commission urges caution on“Synthetic Biology”［N］．Washington Post，2010 －12 －16(A4)．

［23］Gaymon Bennett，Nils Gilman，Anthony Stavrianakis et．al．From synthetic biology to biohacking:Are we prepared?［J］Nature Biotechnology，2009，27(12):1110．