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我刊關于試驗研究知情同意的聲明

2013-01-26 00:08:05
中國全科醫學 2013年4期
關鍵詞:程序研究

當論文的主體是以人為研究對象的試驗時,作者投稿時應說明其遵循的程序是否符合倫理學標準,在正文中說明受試對象(或其他監護人)是否知情同意,并提供受試對象的知情同意書。知情同意聲明包括:(1)聲明進行某項試驗研究活動;(2)說明研究范圍、研究目的、預期目標等;(3)描述潛在危險因素及可預知的危害;(4)描述可能或預期的益處;(5)公布可能更好的程序、治療方法和預防策略等,包括對醫學處理的解釋及其在現場研究條件下它們的可獲得性;(6)告知研究對象研究過程中的最新消息,這些消息可能影響他們參與試驗;(7)陳述如何保密;(8)提供對有關問題進行解釋或回答;(9)解釋研究所致傷殘的醫學處理方法;(10)指出試驗是自愿參加,拒絕參加將不會受到懲罰,且研究對象任何時候都可以放棄試驗。

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