循證醫學與醒腦開竅針刺法治療中風病研究進展＊

董秋菊，李玉安，武生梅，楊志新

(1.河北聯合大學中醫學院，河北 唐山 063000;2.赤城縣中醫院，河北 赤城 075500;3.承德醫學院，河北 承德 067000)

循證醫學(evidence based medicine，EBM)即遵循證據的醫學，它被稱為21世紀最重要的臨床醫學。目前，國際公認的臨床隨機對照試驗(randomized controlled trial，RCT)和 RCT 的系統評價(Systematic review，SR)結果是證明某種療法的有效性和安全性最可靠的依據。“醒腦開竅”針刺法是石學敏院士提出的治療中風病的方法，當前在臨床得到廣泛應用，涵蓋理論總結、臨床應用以及基礎研究者方面，運用循證醫學原則和方法的研究越來越多，現就此方面做一綜述。

1 “醒腦開竅”針刺法的理論基礎

“醒腦開竅”針刺法(簡稱“醒法”)指通過針刺以激發復蘇人體腦竅及其連屬組織的受抑、受挫、受損功能，開發恢復腦神的主宰、傳導、聯絡和支配的功能。“醒腦開竅”針刺法由3部分組成，一是若干特定腧穴的有序組合形成嚴格的處方;二是科學的手法量學標準;三是規范的腧穴加減應用。以上三者缺一即不能稱為“醒法”。

石學敏院士依據中醫基本理論“血苑于上，使人薄厥”，“血之與氣，并走于上”，剖析了中風病的病位在腦、病機為“竅閉神匿，神不導氣”，提出了“醒腦開竅以滋補肝腎為主，疏通經絡為輔”的治療大法，以“醒神調神”為要旨，以陰經為主、陽經為輔，以內關、人中、三陰交為主穴，輔以極泉、尺澤、委中疏通經絡;并配以規范的針刺操作手法，使“醒腦開竅”針刺法更具有規范性和可操作性。

2 醒腦開竅針刺法在中風病早期、急性期中的應用

吳洲紅［1］等用“醒腦開竅”針刺法治療腦卒中早期30例臨床觀察，對照組采用常規藥物治療，治療組同時加用醒腦開竅針刺法，針刺手法根據刺激時間、頻率、角度、深度等參數量化。結果顯示，治療組總有效率86.7%，優于對照組60.0%。李淑珍［2］等將40例急性腦梗死患者隨機分為醒腦開竅針刺組和常規針刺組，觀察患者治療前后 CRP值的變化。結果顯示，2組患者血清中的 CRP值均降低，且醒腦開竅針刺組降低得更為明顯。張捷［3］將85例急性腦卒中患者分為神經內科西藥常規治療對照組40例和在此基礎上加用醒腦開竅針法治療組45例。結果顯示，治療組基本痊愈6例，顯著進步28例，進步9例，無效2例，總有效率為95.6%;對照組基本痊愈2例，顯著進步6例，進步10例，無效22例，總有效率為45.0%，2組療效比較差異有統計學意義(P＜0.01)。李耀華［4］將急性腦出血 120例分為西醫常規治療的對照組和在此基礎上加醒腦開竅針刺法的試驗組，分別于1個月、3個月觀察比較2組療效。結果顯示，試驗組在日常神經功能恢復及中醫證候評分改善方面均優于對照組(P＜0.05)，說明針灸治療急性腦出血能明顯改善神經功能損害，降低致殘率。申鵬飛［5］等觀察醒腦開竅針刺法對急性腦缺血早期腦缺氧代謝的影響，觀察組30例患者(常規治療)和對照組30例(常規治療 +醒腦開竅針刺)，治療后6h內觀察組的動脈-頸內靜脈球部血氧差和腦氧攝取率明顯低于對照組，說明急性腦梗死患者超早期應用醒腦開竅針刺法可降低腦氧代謝，增加腦組織對缺血缺氧的耐受性。

3 醒腦開竅針刺法在中風病穩定期和恢復期中的應用

楊志新［6］等探討醒腦開竅針刺法治療腦梗死恢復期的臨床療效，將234例腦梗死恢復期患者隨機分為醒腦開竅針刺組和傳統針刺組，醒腦組116例接受醒腦開竅針刺法和常規基礎治療，傳統組118例接受傳統針刺和常規基礎治療，治療4周后進行2組神經功能評估。結果顯示，神經功能缺損評分(NIHSS)、斯堪的納維亞量表(SSS)、卒中量表(CSS)和Barthel指數的改善醒腦組優于傳統組(P＜0.001)。龐國軍［7］等對106例中風恢復期患者按就診先后隨機分為醒腦開竅組(治療組)56例和傳統針法組(對照組)50例，結果治療組總有效率91.0%，對照組84.0%，患者肢體運動均有明顯改善，且治療組患者偏癱肢體的運動功能改善更為明顯(P ＜0.05)。崔新華［8］等對830例在2h到12個月內腦血管病患者分為醒腦開竅針刺組與傳統針刺組進行療效對照。醒腦開竅針刺法對各期腦血管病、首次發病與多次發病的療效比較，醒腦開竅針刺組顯效率83.61%，療效明顯優于傳統針刺組68.43%，首次顯效率 85.40%，多次顯效率為71.15%，病程 2h～10d、11d～20d、21d～90d、3 個月～12個月，顯效率分別為 94.44%、85.41%、81.25%、65.21%，說明醒腦針刺組療效明顯優于傳統治療組，且針刺時間越早越好。

4 醒腦開竅針刺法在中風病后遺癥期及并發癥中的應用

張愛娜［9］用醒腦開竅法治療中風偏癱143例，并與傳統體針組76例比較療效。結果顯示，治療組痊愈32%，顯效45%，總有效率77%，與對照組比較差異有統計學意義(P＜0.01)，說明醒腦開竅針刺法治療中風偏癱療效確切。趙琦［10］將偏癱患者整體采用醒腦開竅針刺法，并配以足少陽經分布于小腿及足部的諸穴治療足內翻。結果顯示，觀察組60例中痊愈21例，顯效28例，有效6例，無效5例，總有效率90.17%，說明針刺“足少陽經”分布于小腿及足部穴位對緩解偏癱后痙攣性足內翻有顯著療效。趙穎［11］等觀察醒腦開竅針刺法治療腦血管病意識障礙的臨床療效，對照組90例給予脫水、促腦細胞代謝劑治療，治療組90例在此基礎上加用醒腦開竅針刺法治療。結果顯示，治療組顯效57例，有效21例，無效12例，有效率為86%;對照組顯效12例，有效30例，無效48例，有效率為46%，2組有效率比較差異有統計學意義(P＜0.05)。張思忠［12］等將中風神昏患者分為對照組20例，給予常規中西醫結合卒中單元治療和治療組30例，在此基礎上給予醒腦開竅針刺法結合音樂療法。結果顯示，治療組臨床總有效率為93.33%，對照組為75.00%(P＜0.05)，2組GCS積分較前均有顯著增加(P＜0.01);但治療組積分增加程度明顯優于對照組(P＜0.05)，說明醒腦開竅針刺法結合音樂療法治療中風神昏療效顯著。趙琦［13］觀察醒腦開竅針刺法治療中風后失語的臨床療效，治療組采用醒腦開竅針刺法與對照組傳統針刺法進行比較。結果顯示，醒腦開竅針刺組自發談話、理解、復述、命名能力評分均有顯著性提高，且療效優于傳統針刺組。曾學清［14］等觀察中風后假性球麻痹致構音障礙，將治療組和對照組各30例均采用語言康復訓練，治療組另加醒腦開竅針刺法，經30d治療治療組總有效率87%優于對照組，60%構音障礙明顯減輕。劉蘭蘭［15］等用觀察醒腦開竅針刺法結合吞咽功能訓練對卒中后假性球麻痹吞咽障礙的療效。治療組采用醒腦開竅針刺法結合功能訓練和西藥治療，對照組單純采用西藥治療。結果顯示，觀察組總有效率92.5%，對照組60.0%，2組比較差異有統計學意義(P ＜0.05)。周萍［16］等采用醒腦開竅針刺法結合眼局部取穴治療中風后復視。結果顯示，治療33例，治愈 18例，好轉 12例，無效 3例，總有效率90.91%。高曦明［17］觀察醒腦開竅針刺法在腦血管病出現頑固性呃逆時的臨床療效。取主穴內關(雙)、人中、三陰交(患側)，配穴膻中、天突、內庭，結果46例病人經醒腦開竅針刺法治療后，有效率95.7%。楊泉魚［18］等用醒腦開竅針刺法治療腦卒中后尿失禁100例。2組患者中西醫常規治療及康復治療方法相同，對照組選用阿米替林(常州四藥制藥有限公司)每次12.5mg，每日2次，連續口服1個月后評價療效;治療組患者均在生命體征穩定、神經學癥狀不再發展后48h，格拉斯哥昏迷評分(GCS)＞8h接受醒腦開竅針刺法治療。結果顯示，治療組總有效率為96.0%，對照組為80%，2組療效比較差異有統計學意義(P ＜0.101)。孔莉［19］等采用醒腦開竅針刺法作為干預手段，以口服阿米替林作為西藥對照組，以患者治療前后的臨床癥狀為指標衡量療效，并通過SDS、HASD情緒評估量表評估不同治療方法對不同心理情緒障礙的作用。結果顯示，PSD患者的臨床癥狀和各種抑郁量表相關指標均得到改善，醒腦開竅針法治療抑郁癥療效明顯優于西藥。韓景獻［20］等選擇腦卒中高脂血癥患者隨機分為醒腦開竅針刺組和中藥組各30例，分別于治療前后評測中醫癥狀積分并檢測血脂各項指標。結果顯示，醒腦開竅針刺法在改善血脂方面總有效率比較，差異無統計學意義(P ＞0.105);但在改善臨床癥狀方面，頭昏頭暈、胸脅脹悶癥狀改善率為89.117%，優于中藥組的62.111%(P ＜0.105)，其中在改善肢體麻木刺痛方面優于中藥對照組。

5 醒腦開竅針刺法治療其他疾病

丁曉丹、王瑋［21］觀察醒腦開竅針刺法治療術后尿潴留，將72例術后尿潴留患者隨機分為2組，治療組采用醒腦開竅針刺法，對照組為常規藥物治療法。結果顯示，治療組治愈率91.6%，對照組治愈率69.4%，2組差異有統計學意義(P＜0.01)，說明醒腦開竅針刺法治療術后尿潴留療效肯定。曉燕［22］等觀察醒腦開竅針刺法促醒顱腦損傷后持續植物狀態療效。結果顯示，觀察組總有效率84.12%，優于對照組52.16%(P ＜0.105)。曾永蕾［23］等用醒腦開竅針刺法治療頸性眩暈71例，治療組顯效率為77.8%，對照組采用復方丹參注射液滴注治療顯效率為54.3%，說明醒腦開竅針刺法治療頸性眩暈的療效優于藥物治療。侯小蘭［24］運用醒腦開竅針刺法治療流行性乙腦30例，對照組給予西醫常規治療，治療組同時配合醒腦開竅法，對照組總有效率73.1%，治療組達到90.0%(P＜0.01)。江玲玲［25］等運用醒腦開竅為基礎治療椎動脈型頸椎病40例，結果治愈37例，顯效1例，有效1例，無效1例，總有效率97.50%。楊來福［26］等采用醒腦開竅針刺法和綜合康復治療腦昏迷患者46例，其中顯效24例，有效15例，無效7例，總有效率84.79%，說明針刺結合康復治療可促進腦昏迷患者的意識恢復。鄭軍文［27］等觀察針藥并用治療腦動脈硬化癥的臨床療效，采用醒腦開竅針法配合中藥辨證治療患者30例，治療1～2個療程。結果顯示，痊愈8例，好轉20例，無效2例，總有效率93.3%(95%C I=77.7% ～ 98.0%)。宋雄［28］等將腦癱患兒隨機分為2組各35例，對照組采用單純口腔功能訓練進行治療，觀察組另外加醒腦開竅針刺法，采用流涎分級法(TSD)對2組治療進行療效評價。結果顯示，治療組總有效率82.9%，優于對照組57.1%(x2=5.510，P＜0.05)，說明醒腦開竅針刺法配合口腔功能訓練能更有效地改善患兒流涎癥狀。

6 對醒腦開竅針刺法治療中風的系統評價

李慧［29］等運用循證醫學的方法對2003年以前的醒腦開竅針刺法用于腦卒中的中文臨床研究資料根據其質量進行控制，篩選出符合標準的 CCT和RCT的文章，并對多個研究結果的總體效應進行隨機效應模型的Meta分析，并進行分層分析、異質性評價和敏感性分析，用漏斗圖分析發表性偏倚。結果顯示，醒腦開竅針刺法治療中風有一定療效，尤其是腦梗塞急性期療效確切，并可降低中風患者的遠期病死率。楊志新［30］等采用 Cochrane系統評價方法，截止2006年11月22日共納入25個研究4 377例中風患者，評價醒腦開竅針刺法治療中風的療效及可能的不良反應。結果顯示，醒腦開竅針刺法在治療中風降低病死率、殘疾率的趨勢，改善神經功能缺損評分、療效等方面均優于對照療法，納入研究中僅發現2例疼痛者，說明醒腦開竅針刺法治療中風安全有效，尤其是急性缺血性中風療效均優于對照組。

7 結語與展望

綜上所述，醒腦開竅針刺法可應用于不同病變時期中風患者的治療，且具有良好的臨床療效。石學敏院士的醒腦開竅針刺法不僅豐富了中風病的理論與臨床治療手法，降低了中風病死亡率，提高了康復率，近年還多見以“醒法”治療癔病、癡呆、癲癇、腦癱、焦慮癥、梅核氣等報道，顯示其廣泛的臨床應用價值。同時也存在一些問題:一是重復性研究較多，創新性研究較少;二是缺少療效評價體系。目前缺乏在隨機、對照、盲法、重復原則指導下的高質量臨床研究和大規模、大樣本、多中心的循證醫學研究。因此，建立規范的療效評價體系，運用循證醫學，使醒腦開竅針刺法的研究和臨床應用更具科學性，更好地服務于臨床。

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