腔鏡器械滅菌方法的臨床應用進展

義 捷戴 霞

（1 廣西富川瑤族自治縣人民醫院，廣西 賀州 542700；2 廣西醫科大學一附院，廣西 南寧 540021）

腔鏡器械滅菌方法的臨床應用進展

義 捷1戴 霞2

（1 廣西富川瑤族自治縣人民醫院，廣西 賀州 542700；2 廣西醫科大學一附院，廣西 南寧 540021）

探討腔鏡器械滅菌方法的臨床應用進展。從滅菌原理和臨床應用優缺點探討腹腔鏡滅菌方法的最新進展。臨床應用環氧乙烷滅菌法與過氧化氫低溫等離子體滅菌法相結合，安全可靠，損傷小，快捷方便，既能滿足擇期腔鏡手術，又能滿足急診手術的需要。各地可以結合自身條件，選擇適宜的滅菌方法。

腔鏡器械滅菌方法臨床應用

隨著醫學技術的日益發展，腔鏡微創手術在臨床上應用越來越廣泛，而腔鏡手術的成功，很大程度上依賴手術器械的準備及性能的完好狀態。腔鏡手術器械作為一種侵入人體腔內的器械，由于其材料特殊，多數器械不能耐高溫高壓，價格昂貴，頻繁使用，迫切需要一種安全可靠，損傷小，快捷方便的消毒滅菌方法。本文結合最新的滅菌相關標準，分析總結幾種臨床應用的腔鏡滅菌方法，綜述如下。

1 滅菌原理

1.1 環氧乙烷滅菌法

環氧乙烷開始用于醫院滅菌是從20世紀50年代起[1]。環氧乙烷是一種環氧化合物，遇到水可以形成乙二醇，其穿透物品的能力較強，同時還具有較大的蒸汽壓[2]。EO屬于光譜殺菌劑，對立克次體、真菌、細菌、芽孢和病毒等各種微生物具有殺滅作用。主要的滅菌機制是環氧乙烷與核酸中的氨基、酶、細菌蛋白質分子、羥基、羧基相結合，產生烷基化作用，破壞菌體細胞的代謝，導致細胞死亡，從而達到滅菌作用[2]。

1.2 高壓蒸汽滅菌法

高壓滅菌是濕熱消毒法的一種，最普遍的熱力消毒方法，蒸汽穿透力強，能殺滅所有微生物，滅菌效果最可靠[3]。其原理是在密閉的蒸鍋內，隨著壓力的不斷上升，水的沸點提高，使鍋內溫度不斷的增加。當在鍋內溫度達121℃，1033.4kPa（1.05kg/cm2）蒸汽壓（0.1MPa的壓力）下，維持15～30min時，可使細胞的代謝減慢，使細胞的酶及核酸、蛋白質被不可逆的破壞，從而達到滅菌的目的[4]。

1.3 過氧化氫等離子體滅菌法

等離子體是指在強電磁場或加熱作用下電離產生的高度電離的氣體云，主要由原子、分子、電子、離子、射線及活性自由基等組成，是物質第四態，即除了“固、液、氣”三種形態之外的新的物質聚集態。因為其中的負電荷和正電荷總數在數值上總是相等的，稱為等離子體[5-7]。其中帶電粒子、活性自由基和紫外射線對細菌產生相互作用，形成了對病毒或細菌全方位的滅殺環[7]。過氧化氫低溫等離子體的化學活性成分和高密度能量，能攻擊微生物的DNA、膜脂和其他細胞結構，快速干擾微生物細胞并破壞微生物細胞的生長代謝，從而殺死微生物。

1.4 戊二醛浸泡滅菌法

戊二醛是一種無色、透明、帶有刺激性的油狀液體，呈酸性，遇明火高熱可燃，pH≥8時，4周內失去活性，堿性戊二醛在活化后的有效時間不超過2周。戊二醛具有較強的滅菌能力，其滅菌的機制目前認為可能是細胞表面或內部蛋白質或酶的氨基與自由醛基結合，導致系列反應，從而殺死微生物[6]。

1.5 低溫蒸汽甲醛滅菌技術

現代的低溫蒸汽甲醛滅菌法是20世紀60年代發明的一種低溫滅菌技術，對怕濕怕熱的醫療器械進行滅菌可選擇負壓低溫蒸汽甲醛法。其原理是阻止細菌核蛋白的合成，使生物細胞漿基本代謝受到影響。甲醛的殺菌機制是一種非特殊性的烷基化作用，甲醛分子直接作用于細菌的酶、菌體蛋白質以及核酸的活性基團，使蛋白質鏈上的羧基、羥基、氨基、亞氨基等烷基化，從而使細菌的蛋白質發生不可逆的破壞，達到滅菌目的[5]。

1.6 微波滅菌法

微波滅菌是一種電磁波，波長1～300mm，這種電磁波在有水分的條件下產生的較強的熱效應，能夠殺滅所有微生物。

1.7 電離輻射滅菌法

有三種輻射源用于電離輻射滅菌：高能電子速射線、伽馬射線及金屬靶上產生的X射線。微生物受射線照射后，體內水即可分解為自由基，如H、OH，在有氧時產生H2O2和H2，其具有強大的殺菌作用，同時電離輻射射線也可直接引起微生物死亡。

2 臨床應用及優缺點

2.1 環氧乙烷滅菌法

環氧乙烷（EO）屬于高效、低溫、氣體型滅菌劑，它不損害物品，且穿透力強，滅菌徹底安全，有效期長達1年。作為傳統的低溫滅菌法，歷史悠久，滅菌穿透性能好，包裝材料及滅菌物品使用范圍廣，滅菌時間長，操作簡單易行，適用于物品的終末滅菌。

2.2 高壓蒸汽滅菌法

高壓蒸汽滅菌不損壞器械表面，在高濕高溫條件下，藥品、培養基、玻璃器械等不發生損壞或變化的物質，大多選擇采用高壓蒸汽滅菌法。但其的滅菌條件是溫度達132℃以上并維持10min，蒸汽壓力205.8kPa（2.1kg/cm2），滅菌時間30min，所以不耐熱、濕的物品不適用此法滅菌。

2.3 過氧化氫等離子體滅菌法

過氧化氫等離子體滅菌技術擁有廣泛的物質兼容性，適用于95%醫療器械（除棉、紙、木、粉類不能進入外）。特別對不耐受濕熱的精密昂貴的器械物品如軟硬式腔鏡、光學纖維、手術器械、電子儀器，以及電源設備、電鉆鋸、導航儀等，采用過氧化氫等離子體滅菌是一種較理想的滅菌方法。

2.4 戊二醛浸泡滅菌法

戊二醛是一種非氧化殺菌劑，本身可以生物降解，可高效、廣譜、快速殺滅一切微生物，可用于不耐熱的醫療器械或精密儀器尤其是內鏡的消毒滅菌，目前內鏡、麻醉裝置、呼吸機管道等怕熱器械多選用戊二醛消毒滅菌。滅菌所需時間長達10h，對人體有一定毒性，對皮膚、黏膜、眼睛有強烈的刺激作用，并且污染環境，需要用無菌蒸餾水充分沖洗滅菌后的器械方可使用。

2.5 低溫蒸汽甲醛滅菌技術

甲醛可用于對怕熱、怕濕、怕腐蝕的醫療用品的消毒與滅菌，可采用低溫蒸汽甲醛滅菌的器械有：診療器械有濕化器、呼吸機、血氧合器、注射器、乳膠手套、乳膠導管等；外科器械，包括麻醉用具、導氣管、心導管、膀胱鏡、關節鏡、腹腔鏡等；電子器材有變壓器、導線、電容器、植入電極、電位器以及眼科手術使用的熱敏器材等，甲醛氣體熏蒸法甲醛對細菌、病毒、真菌等各種微生物都有高效的殺滅作用，用50g/L甲醛水溶液作用30min可將其完全破壞。

2.6 微波滅菌法

近年來，微波滅菌開始在臨床工作中加以應用，手術中急需的金屬類器械可以采用此法滅菌。我國學者研究表明，微波滅菌常用于處理各種中西藥成品及中藥材、生物制品及保健品快速滅菌，同時無任何殘留物，不會破壞藥物有效成分。因此對藥品無污染的微波滅菌將成為滅菌新工藝。但是目前微波滅菌的原理仍然不明確。微波滅菌的影響因素亦有待進一步確切的討論研究。

2.7 電離輻射滅菌

醫療用品輻射滅菌的劑量，北歐幾個國家推薦3.5～4.0×104Cy，可減少次級輻射，且可減少滅菌物品的惡化。在一次性使用醫療用品的滅菌消毒方面，電離輻射滅菌取代了環氧乙烷滅菌，并且廣泛應用于制藥工業、醫療用品中。電離輻射滅菌過程中溫度不升高，電離輻射射線穿透力強，射線殺菌作用受影響因素少，滅菌物品可嚴密包裝后進行大批量滅菌，并且滅菌效果可靠，滅菌后物品保存時間長。

3 小 結

除了以上介紹的幾種方法，腔鏡器械的滅菌方法還有過氧乙酸滅菌和過濾滅菌等。臨床應用環氧乙烷滅菌法與過氧化氫低溫等離子體滅菌法相結合，安全可靠，損傷小，快捷方便，既能滿足擇期腔鏡手術，又能滿足急診手術的需要。各地可以結合自身條件，選擇適宜的滅菌方法。

[1] 楊冰,張自強,季君暉,等.無菌醫療器械的常用滅菌方法及驗證[J].中國醫療器械信息,2010,16(5):34-38.

[2] 朱瑞銀,路蓓,何忠平.無菌醫療器械環氧乙烷滅菌的驗證方法[J].中國醫療器械信息,2008,14(9):10-17.

[3] 陳運蓮.醫療器械滅菌方法研究進展[J].柳州醫學,2007,20(2):73.

[4] ISO11135-1:2007 Sterilization of health care products-Ethylene oxide-Part1:Requirements for development,validation and routine control of a sterilization Process for medical devices[S].

[5] 池金鳳,王改榮,賈俊卿,等.甲醛氧化熏蒸縮短消毒時間的滅菌效果研究[J].齊魯護理雜志,1998,4(3):52.

[6] 李思,張陽德.離子體滅菌技術及其臨床應用[J].中國醫學工程,2005,13(5):491.

[7] Moisan M,Barbean J.Low temperature sterilization using gasplasma a review of the experiments and an analysis of the inactivation mechanisms[J].Int J Phamaceutics,2001,226(1/2):1-21.

R187+.3

A

1671-8194（2013）29-0044-02