基層藥檢所中藥材監督抽驗存在的問題

孫 奇劉 萍

（1 遼寧省中醫院，遼寧 沈陽 110032；2 遼寧省丹東市食品藥品檢驗所，遼寧 丹東 118000）

基層藥檢所中藥材監督抽驗存在的問題

孫 奇1劉 萍2

（1 遼寧省中醫院，遼寧 沈陽 110032；2 遼寧省丹東市食品藥品檢驗所，遼寧 丹東 118000）

目的 通過對我省中藥材檢驗的數據分析，針對中藥材市場現狀及藥材不合格率偏高的現象，探索規范中藥材市場質量，避免重復檢驗，為藥材監督提高靶向性的途徑。方法 對稽查網2012年各市食品藥品檢驗所所上報中藥材檢驗的情況進行分類統計、分析比對，找出問題的癥結，為中藥材監督提供依據。結果與結論 發揮網絡信息和平臺作用，找出各市檢驗的優勢，并把經驗的東西和大家分享，便于學習，從而提高各市中藥材檢驗品種的的覆蓋面，加大監督抽驗的力度，規范中藥材市場秩序，保證人民用藥安全有效。

中藥材品種；批次；檢驗；不合格率

1 中藥材市場現狀

遼寧作為一個約有人口5千萬的省份，對中藥飲片的需求是非常巨大的，每年的中藥飲片需求量約為十億，市場前景非常廣闊。我省中藥飲片市場80%產品來自外省，大部分來自于南方市場的供應，自身產量不足，而且質量問題很多，并長期沒有從根本上得到解決[1]。

國家藥監局藥品質量公告顯示，中藥飲片不合格率一直高于西藥和中成藥。藥品稽查查出的案件中，48%涉及中藥飲片[2]。多年來，藥監部門多次清理整頓中藥飲片市場，但奏效不大。中藥材及中藥飲片和化學藥不同，不同產地、不同氣候、不同季節、不同年份都會使藥性產生巨大差異，質量標準化說起來容易做起來難[3]。

2 2012年各市所中藥材檢驗情況

2012年全省上傳稽查網2090批藥材，涵蓋248個品種，而每個市檢驗的品種平均在20個，不合格率很高。每個市藥材市場品種繁多，而檢驗部門每年僅對20多批藥材進行檢驗，如何保證各市藥材市場的質量應該是個嚴重的問題。每個市檢驗的品種也各不相同，僅丹東、撫順、葫蘆島、鐵嶺有重復的品種，其余各市檢驗的不合格品種在他市就會是合格的了嗎？顯然不是。

3 各所檢驗優勢及存在的問題

從各所檢驗情況分析：單品種檢驗批次較多的單位，每個市都有，肯定檢驗人員熟悉掌握該品種的檢驗方法和鑒別經驗。

就我丹東市而言，一般中醫院中藥材品種在500余種，一般藥品零售企業經營中藥材的品種也有300余種，鑒于各單位用藥各有側重，藥品經營企業經營的中藥材超過500種，而我所每年檢驗的中藥材品種不超過20種，顯然監督品種的覆蓋面明顯偏低。而全省檢驗藥材品種248種，大部分品種一方面存在對一些品種的忽視，還有更主要的原因是，不能識別偽劣藥材，抽驗缺乏針對性。

4 建 議

增加檢驗品種的覆蓋面，發揮網絡信息和平臺作用，找出各市檢驗的優勢，并把經驗的東西和大家分享，便于學習，從而加大監督抽驗的力度，規范中藥材市場秩序，。從而解決遼寧地區中藥飲片市場的質量問題。保證人民用藥安全有效

[1] 李偉.遼寧地區中藥飲片質量現狀的的研究[J].遼寧中醫藥大學學報,2009,11(6):85-87.

[2] 李曉.中藥材市場的現狀和中藥材質量問題[J].中國當代醫藥,2011,18(13):133-134.

[3] 董建平.關于中藥材質量存在問題的思考[J]. 中國醫藥指南,2012,10(4):41-42.

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A

1671-8194（2013）22-0266-01