醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理存在的問(wèn)題及改進(jìn)對(duì)策

張偉杭

（浙江省蕭山醫(yī)院中藥房，浙江 杭州 311201）

中醫(yī)是中國(guó)四大國(guó)粹之一，中藥伴隨著中醫(yī)的發(fā)展越來(lái)越受到人們的廣泛重視[1]。中藥飲片是其重要組成部分，是中醫(yī)千百年來(lái)應(yīng)用最多的劑型，是中醫(yī)辨證論治療和個(gè)性化治療的最佳體現(xiàn)[2]。中藥飲片有利用率高、吸收快和價(jià)格便宜的優(yōu)點(diǎn)，因此一直受到廣大患者的歡迎。但目前，基層醫(yī)院中藥藥房?jī)?nèi)的中藥飲片質(zhì)量管理出現(xiàn)了不少問(wèn)題，導(dǎo)致其質(zhì)量不穩(wěn)定、療效欠佳，值得關(guān)注[3]。筆者現(xiàn)就醫(yī)院中藥房中藥飲片質(zhì)量各環(huán)節(jié)管理中出現(xiàn)的問(wèn)題加以總結(jié)與分析，旨在強(qiáng)化中藥房對(duì)藥品質(zhì)量的規(guī)范化、制度化管理，為臨床提供質(zhì)量安全、可靠的藥物。

1 質(zhì)量管理問(wèn)題

1．1 采購(gòu)驗(yàn)收環(huán)節(jié)

保證中藥飲片的質(zhì)量，首要的前提就是杜絕不良藥品流入醫(yī)院中藥房。近年來(lái)，伴隨著藥品市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，中藥與經(jīng)濟(jì)利益的直接掛鉤，使得有些藥材供應(yīng)銷售商以次充好、以陳充新、以假亂真，用其他藥冒充真藥，甚至用非藥品冒充藥物；或者在草類藥材中摻雜大量沙土，在質(zhì)量較輕的藥材里夾雜瓦礫等手法增重，以獲取更大的利潤(rùn)，導(dǎo)致了中藥質(zhì)量不穩(wěn)定[4]。而醫(yī)院方面，中藥房在驗(yàn)收入庫(kù)的時(shí)候，多數(shù)沒(méi)有相應(yīng)的檢測(cè)質(zhì)量的設(shè)備，大多僅憑眼觀、手摸、口嘗與紫外線照射等傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)檢測(cè)，甚至有些驗(yàn)收人員由藥劑師或其他非專業(yè)人員擔(dān)任，驗(yàn)收時(shí)僅看干濕程度與干凈程度，對(duì)中藥的真假完全不懂[4]。除此之外，有些醫(yī)院沒(méi)有制訂合理的購(gòu)藥計(jì)劃，或是由于某種藥品價(jià)格在某個(gè)時(shí)間段比較低而盲目采購(gòu)，導(dǎo)致積壓浪費(fèi)。但某些藥品如薄荷、細(xì)辛等，放置時(shí)間長(zhǎng)了療效就會(huì)下降，一般儲(chǔ)存時(shí)間不能超過(guò)6個(gè)月。采購(gòu)驗(yàn)收過(guò)程中出現(xiàn)的這些問(wèn)題使得中藥飲片的質(zhì)量一定程度上得不到有效保障。

1．2 貯藏保管環(huán)節(jié)

中藥的貯藏保管對(duì)質(zhì)量有直接影響，如果貯藏保管不當(dāng)，藥材就容易產(chǎn)生不同程度的變質(zhì)問(wèn)題。近年來(lái)國(guó)家嚴(yán)控中藥無(wú)硫，特別是在杭州地區(qū)，中藥無(wú)硫后更增加了貯藏保管難度。若醫(yī)院中藥房設(shè)備較陳舊，衛(wèi)生條件較差，中藥飲片就容易出現(xiàn)生霉、變色、蟲(chóng)蛀、走油、風(fēng)化和潮解等現(xiàn)象，很大程度上降低了中藥的療效。例如，黃芩中的黃芩苷對(duì)多種細(xì)菌、皮膚真菌和流感病毒有很好的抑制作用，還具有顯著的降壓效果，但若貯存保管不當(dāng)導(dǎo)致黃芩顏色由黃變綠后，黃芩苷就水解成了黃芩素，療效也變?yōu)槔蚪舛尽Ｓ秩缫恍┨穷悺⒌鞍踪|(zhì)以及淀粉含量比較大的中藥飲片，還容易發(fā)生霉變和蟲(chóng)蛀[5]。藥材發(fā)生變質(zhì)后，其活性成分急劇下降，有些藥效甚至降低為零，使質(zhì)量受到嚴(yán)重威脅。

1．3 臨方炮制與調(diào)劑環(huán)節(jié)

臨方炮制解決了臨用時(shí)必須搗碎的飲片、時(shí)常無(wú)供應(yīng)或者供應(yīng)量少的飲片以及必須鮮藥入藥飲片的需求問(wèn)題，提高了中藥飲片的療效。有些中藥房和零售藥店，利用臨方炮制這一程序大量自行炮制，但方法往往不合理，容易出現(xiàn)生片、糊片、未透、厚薄不一或者形態(tài)不均的情況，或以生代制或者缺味，甚至在根本沒(méi)有配制相關(guān)設(shè)備的情況下，就擅自進(jìn)行臨方炮制[6]。許多藥房在調(diào)劑時(shí)也存在問(wèn)題，如沒(méi)有按照等量遞減法稱重，而是采用總重再均分的方法，這樣容易造成劑量不均一。

2 改進(jìn)對(duì)策

2．1 嚴(yán)把入庫(kù)質(zhì)量關(guān)

醫(yī)院要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》，建立合理的藥品采購(gòu)監(jiān)督管理機(jī)制。必須在合法的企業(yè)中藥飲片生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)優(yōu)質(zhì)中藥材，由專業(yè)人員根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)飲片的生產(chǎn)日期、產(chǎn)地、品種來(lái)源以及加工炮制情況逐一進(jìn)行驗(yàn)收，對(duì)不良藥產(chǎn)品做到切其流、斷其源[7]；綜合臨床用藥情況、醫(yī)藥市場(chǎng)貨源情況、庫(kù)存情況以及用藥的季節(jié)性與有效期等多方面因素，制訂合理的采購(gòu)計(jì)劃。一般藥品采購(gòu)量夠半個(gè)月使用為好，用量較少又必備的藥材，根據(jù)需要應(yīng)少購(gòu)、勤購(gòu)，爭(zhēng)取做到藥品不脫銷、不積壓。與此同時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)藥學(xué)人員的專業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí)，提高其對(duì)藥材的鑒別能力，使其能方便、快速、準(zhǔn)確地甄別藥材優(yōu)劣，杜絕不合格的中藥飲片流入中藥房。

2．2 提高貯藏保管水平

中藥飲片入藥房庫(kù)后，要根據(jù)其不同氣味、質(zhì)地、所含成分等情況，實(shí)施不同的保管方法。劇毒藥材與貴重藥材嚴(yán)格分開(kāi)；一般藥材做好定期倒垛處理；易蟲(chóng)蛀、霉變與走油的飲片選擇低溫處存放，其中含糖類、淀粉與蛋白質(zhì)等易蟲(chóng)蛀成分的飲片，應(yīng)該保存在容器中，放置在通風(fēng)處。對(duì)藥材飲片的有效期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)管理，堅(jiān)持“發(fā)陳出新”與“先進(jìn)先出”的保管儲(chǔ)藏原則，做好定時(shí)定期養(yǎng)護(hù)工作。藥材若出現(xiàn)表面濕潤(rùn)返潮、內(nèi)部發(fā)熱發(fā)軟的霉變傾向時(shí)，要及時(shí)出庫(kù)晾曬。庫(kù)房溫濕度要根據(jù)外界的情況及時(shí)控制好，保證干燥通風(fēng)，清潔衛(wèi)生。

2．3 規(guī)范臨方炮制加工與調(diào)劑過(guò)程

在中藥飲片的臨方炮制加工方面，除國(guó)家需出臺(tái)相關(guān)條例對(duì)臨方炮制過(guò)程作出規(guī)定外，中藥房與零售商也應(yīng)該嚴(yán)格按照臨方炮制工藝進(jìn)行炮制。無(wú)臨方炮制能力的應(yīng)購(gòu)置必要的炮制設(shè)備，掌握好炮制方法，再進(jìn)行加工炮制工作。炮制飲片過(guò)程中，在切片時(shí)要按照要求切成薄片、段、絲或者塊，并做到劑量適量，外觀形態(tài)合格，以及符合內(nèi)在成分檢測(cè)等規(guī)定。調(diào)劑過(guò)程要按照調(diào)劑工作的規(guī)章制度嚴(yán)格執(zhí)行，做好一些需要先煎、后下、搗碎、烊化藥物的單包特殊處理工作，按照遞減法稱量，并將使用方法耐心的交代給患者[8]。在選用中藥調(diào)劑后的復(fù)核人員時(shí)，要選擇中藥師以上的人員，且盡職盡責(zé)、認(rèn)真仔細(xì)地對(duì)中藥飲片進(jìn)行核對(duì)，調(diào)配人員和復(fù)核人員都要簽字，以示責(zé)任。

2．4 提高藥劑人員的社會(huì)責(zé)任感

藥劑人員的社會(huì)責(zé)任感越強(qiáng)烈，在工作中表現(xiàn)得越細(xì)致準(zhǔn)確，越可以減少失誤；同時(shí)，富有社會(huì)責(zé)任感的藥學(xué)人員對(duì)待缺少醫(yī)學(xué)知識(shí)的患者，會(huì)耐心告知藥物的使用與存儲(chǔ)方法，更好地為患者病情服務(wù)。因此，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥劑人員的社會(huì)責(zé)任感的培養(yǎng)，提高他們對(duì)病患的服務(wù)質(zhì)量。

中藥房中出現(xiàn)中藥飲片的質(zhì)量問(wèn)題可能會(huì)給患者帶來(lái)不良反應(yīng)或毒副作用，嚴(yán)重時(shí)可危及生命，直接影響到了臨床療效和中醫(yī)藥的聲譽(yù)，因此應(yīng)加大對(duì)中藥飲片質(zhì)量的合理化管理，提高藥品質(zhì)量。

[1]文小燕，何振雄．醫(yī)院中藥房調(diào)劑工作中存在問(wèn)題及改進(jìn)策略[J]．中國(guó)民族民間醫(yī)藥，2010(6)：197-198．

[2]李在林，趙 麗．基層醫(yī)院中藥房管理存在的問(wèn)題及改進(jìn)對(duì)策[J]．醫(yī)學(xué)信息（中旬刊），2010(11)：3 094-3 095．

[3]周淑燕．淺析醫(yī)院中藥房中藥飲片質(zhì)量管理存在的問(wèn)題及對(duì)策[J]．海峽藥學(xué)，2009(9)：225-226．

[4]田秋揚(yáng)．淺析綜合性醫(yī)院中藥房中藥飲片的管理[J]．中國(guó)醫(yī)藥指南，2012(21)：615-616．

[5]孫娜紅．基層醫(yī)院中藥房管理存在的問(wèn)題及改進(jìn)對(duì)策[J]．中醫(yī)藥管理雜志，2011(10)：972-973．

[6]李宗英．基層醫(yī)院中藥房管理存在的問(wèn)題和措施[J]．中國(guó)醫(yī)藥指南，2 012(13)：266-267．

[7]馮俊霞．基層醫(yī)院中藥管理存在的問(wèn)題及改進(jìn)對(duì)策[J]．河南職工醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2012(3)：406-407．

[8]張 潔，賴劍鋒．試論影響中藥飲片的質(zhì)量因素及改進(jìn)對(duì)策[J]．中國(guó)藥師，2006(11)：1 067-1 069．