索拉非尼用于治療分化型甲狀腺癌的Ⅲ期臨床試驗取得積極結果

◆醫藥快訊◆

索拉非尼用于治療分化型甲狀腺癌的Ⅲ期臨床試驗取得積極結果

美國拜耳醫療（Bayer HealthCare）公司于2013年6月2日宣布，索拉非尼（通用名：Sorafenib，商品名：Nexavar）在Ⅲ期臨床試驗中能顯著延長耐放射性碘（RAI）的分化型甲狀腺癌患者的無疾病進展生存期（PFS）。

索拉非尼已被批準用于治療不可切除的肝細胞癌和晚期腎細胞癌。目前認為該藥可抑制腫瘤細胞和腫瘤血管系統。體外試驗結果顯示，本藥可抑制多種促進細胞增殖和血管生成（細胞增殖和血管生成是癌癥進展的2個重要過程）的激酶，包括Raf激酶、血管內皮生長因子受體（VEGFR）-1、VEGFR-2、VEGFR-3、血小板衍生生長因子受體-B（PDGFR-B）、KIT、Fms樣酪氨酸激酶-3（FLT-3）、RET。

這項試驗為國際化、多中心、安慰劑對照試驗。受試者為先前未接受過化療、酪氨酸激酶抑制藥、以VEGF或VEGFR為靶點的單克隆抗體或其他用于甲狀腺癌的靶向藥物治療、局部晚期或轉移性、耐RAI分化型甲狀腺癌患者。首要終末指標為PFS，次要終末指標包括總存活數、疾病進展時間、反應率和反應時間。本次試驗也評估了本藥的安全性和耐受性。

試驗結果顯示，索拉非尼治療組與安慰劑組相比，前者的PFS顯著延長。安全性和耐受性結果也符合索拉非尼已知情況。臨床試驗中常見的不良反應包括手足綜合征、腹瀉、脫發、皮疹/脫皮、疲勞、體重減輕、高血壓、厭食、口腔黏膜炎、蕁麻疹和惡心。

（來源：http://www.drugs.com/）