我院外科用藥不良反應分析

趙俊 宋金明 劉寧 李恩澤

（青島大學醫學院附屬醫院，山東 青島 266003）

藥品不良反應（ADR）是指在正常劑量、正常用法情況下出現的與治療目的無關的反應。世界衛生組織（WHO）曾有報道指出，臨床用藥中ADR發生率高達5%～ 20%，世界死亡人群中有三分之一死于藥源性疾病[1]，可見ADR的危害不可小視。為促進外科臨床合理用藥，對我院2011年外科藥房上報的91例ADR報告進行統計分析。

1 資料與方法

收集2011年我院外科藥房窗口因退藥登記的ADR報告（不包括未進行退藥登記的ADR情況），共收集91例ADR，按照患者的性別、年齡、給藥途徑、引起ADR的藥品種類、涉及的器官或系統以及臨床表現等進行統計與分析。

2 結果

2.1 ADR與患者性別、年齡的關系

91例ADR病例中，男46例，女45例。ADR年齡分布廣泛，患者年齡最小為7個月，最大為83歲，其中60歲以上老年人的發生率最高（41.76%）。91例患者的年齡分布具體情況見表1。

表1 發生ADR的91例患者年齡分布

2.2 ADR涉及藥物品種及例數

91例 ADR共涉及藥物 10類 65種，各類藥物中以抗菌藥物（20種）和中藥注射劑（16種）種類最多，見表2。

表2 91例患者ADR所涉及的藥物品種及例數

2.3 ADR涉及的抗菌藥物品種及例數

抗菌藥物引起ADR有33例，其中以頭孢菌素類最多，其次是喹諾酮類，見表3。

2.4 不同給藥途徑與ADR的關系

91例ADR中，靜脈滴注引起的ADR比例高于其他給藥方式，不同給藥途徑引起的ADR的比例見表4。

2.5 ADR與聯合用藥情況

在91例ADR報告中，單一品種用藥者68例；聯合用藥者23例。其中使用2種治療藥物而引起ADR共14例，使用3種治療藥物而引起ADR共9例，見表5。

表3 91例患者ADR涉及的抗菌藥物品種及例數

表4 91例ADR給藥途徑分布

表5 91例ADR與聯合用藥情況

2.6 ADR發生部位及臨床表現

91例ADR中，以皮膚及附件損害多見，其次為消化系統，見表6。

表6 ADR累及的器官或系統及主要臨床表現

3 討論

在藥物治療過程中，ADR既不能預見也無法杜絕，通過對我院外科藥房91例ADR報告的分析認為：

3.1 60歲以上人群發生ADR比例最高

老年人身體機能衰退，藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄發生改變，容易產生ADR或藥物毒性。同時，老年人常患有多種慢性病，往往用藥較為復雜，藥物相互作用也是引起ADR的重要原因之一[2]。應加強臨床用藥管理，嚴格遵循《抗菌藥物臨床應用指導原則》[3]和《中成藥臨床應用指導原則》[4]的規范要求，合理用藥，保障用藥安全。建立健全臨床用藥督導制度和抗菌藥物分級管理制度，明確醫師使用抗菌藥物的權限，從制度上規范醫師的用藥行為。提高臨床醫師對ADR的認識，不斷加強業務知識學習，熟練掌握《處方管理辦法》[5]等，提高合理用藥水平。臨床藥師要積極開展處方點評和病例分析工作，對不合理用藥及時進行干預。深入臨床進行合理用藥指導，對特殊用藥人群、特殊藥物開展血藥濃度監測，制定個體化給藥方案。要認真做好ADR監測和上報工作，不斷總結和掌握ADR發生的規律、特點，為臨床合理用藥提供依據。

3.2 涉及ADR的藥物中，以抗菌藥物和中藥注射劑種類最多

可能與近年來抗菌藥物與中藥制劑種類多，臨床應用范圍廣，使用頻率高有關。要求醫務人員要嚴格按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》[3]的規范要求，合理應用抗菌藥，保障用藥安全。中藥注射劑成分復雜，提取工藝有待提高和完善[6]，其中可能會存留某些大分子物質，動植物蛋白、鞣質等物質極易引起過敏反應。且制劑中的添加劑、增溶劑以及因藥物本身的氧化、還原、分解、集合等所形成的雜質均能形成過敏原，導致過敏反應。近年來，臨床中藥注射劑用量越來越大，使用時應嚴格遵循《中成藥臨床應用指導原則》[4]，發現問題應及時對癥處理，臨床上也應慎用中藥注射劑，強化中藥制劑ADR監測。

3.3 靜脈給藥引起ADR的比例最高

靜脈給藥將藥物直接輸入血液,起效迅速，無肝臟首過作用，常常是住院患者首選的給藥方式，注射液pH值、滲透壓、微粒、賦形劑等均可引發ADR的發生。因此，臨床用藥應注意藥物的正確用法及用量，堅持“能口服不肌注，能肌注不靜滴”的原則，避免配伍禁忌的發生。如需靜脈滴注給藥則需正確選擇溶媒并掌握藥液濃度，同時建議適當控制輸液滴注速度。

3.4 ADR累及系統器官以皮膚及附件損害多見

皮膚及附件損害主要表現為全身或局部性皮疹、皮膚瘙癢、蕁麻疹、紅斑等。臨床上常用的抗菌藥物、中藥注射劑等具有較強的抗原性，容易引發過敏。這些病情多易觀察，一般停藥后能自行恢復或癥狀減輕。臨床醫護人員用藥前應注意詢問患者的過敏史，在用藥過程中應密切觀察，一旦發生過敏反應，立即停藥，并予以相關治療。

4 結論

通過對2011年我院外科91例ADR報告的分析，探討ADR發生的特點，及時發現一些藥物的不安全信息，為臨床安全用藥提供參考依據，阻止一些潛在性ADR的發生。在今后的監測中，要加大對抗菌藥物特別是頭孢菌素類和氟喹諾酮類藥物以及中藥制劑的監測力度，促進臨床合理用藥，確保患者用藥安全。

[1] 王麗華.我院375例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2010，21（46）：4395-4396.

[2] 鐘勁松，張彥東.老年人用藥安全問題探討[J].現代食品與藥品雜志，2006，16（2）：86-87.

[3] 衛生部，國家中醫藥管理局，總后衛生部.抗菌藥物臨床應用指導原則[Z].衛醫發〔2004〕285號.2004-08-19.

[4] 國家中醫藥管理局.中成藥臨床應用指導原則[Z].國中醫藥醫政發〔2010〕30 號.2010-06-11.

[5] 衛生部.處方管理辦法[Z].中華人民共和國衛生部令第53號.2007-02-14.

[6] 吳嘉瑞.中藥注射劑藥物警戒探析（三）[J].中國執業藥師，2011，8 （5）：47-49.