瑞典藥品支付系統模式對我國執業藥師注冊信息系統建設的借鑒意義

李朝輝

（1國家食品藥品監督管理局執業藥師資格認證中心，北京100044；2沈陽藥科大學，遼寧沈陽110016）

瑞典藥品支付系統模式對我國執業藥師注冊信息系統建設的借鑒意義

李朝輝1，2

（1國家食品藥品監督管理局執業藥師資格認證中心，北京100044；2沈陽藥科大學，遼寧沈陽110016）

通過對瑞典藥品支付系統構建背景、目標、模式進行介紹，分析藥品支付系統的特點，提出我國應該借鑒瑞典藥品支付系統建設經驗，在執業藥師注冊信息系統建設過程中，由國家管理部門統一規劃，各相關部門密切合作，從建立嚴格的標準體系入手，整合執業藥師注冊數據資源，以科學的數據分析報告為支持，持續推進執業藥師注冊信息化建設，將執業藥師注冊信息系統建設成一個“高標準、廣覆蓋”的信息系統，為公眾安全合理用藥提供保障。

瑞典；藥品支付系統；執業藥師；信息化；借鑒

在2010年世紀經濟論壇發布的《2009-2010全球信息科技報告》中，瑞典信息化水平名列榜首。瑞典以高福利而聞名，除了完善的社會保障體系，發達的信息技術給民眾帶來的生活變革也是構成其福利的重要部分。2012年9月，國家食品藥品監督管理局信息中心組織藥品監管信息技術應用培訓團前往瑞典學習，期間訪問了瑞典藥房服務公司，聽取了該公司建設使用全國藥品支付系統的介紹，對瑞典藥品支付系統的建設背景、構架模式進行了全面的了解。現將瑞典藥房服務公司藥品支付系統模式進行介紹，并對我國執業藥師注冊信息系統建設提出借鑒思考。

1 瑞典藥品支付系統建設背景

1.1 瑞典的衛生服務體系

瑞典位于北歐斯堪的納維亞半島東部，領土面積約45萬平方千米，人口950萬。瑞典是北歐最大的國家，也是世界上福利最高的國家之一。瑞典的人均壽命高，出生率低。2012年，瑞典的人均期望壽命男性為79.5歲，女性81.3歲。

瑞典衛生保健體系由中央政府、省政府和市政府 3個層級構成[1]，瑞典衛生工作主要由全國21個省議會及290個市議會負責。在國家層面，衛生保健的全部職責由衛生和社會事務部（Ministry of Health and Social Affairs）承擔。衛生和社會事務部負責醫療、社會保險和社會問題的協調與處理，其主要職責是按照基本目標，確保衛生保健體制的有效運行。1990年，瑞典政府成立了瑞典醫療產品管理局（Medical Products Agency，MPA），MPA接受瑞典衛生和社會事務部的管理，是瑞典藥品和其他醫療產品開發、生產和銷售的監管機構[2]。

各省議會除了負責衛生工作外，還擔負諸如社會保障、福利、教育、培訓及文化宣傳等工作，就本省的衛生、教育及社會經濟發展等一系列問題作出抉擇和決定。各市級議會負責個人衛生醫療的提供，與省議會共同負責衛生服務籌資和管理。

1.2 瑞典藥品補貼制度

瑞典實施的是醫藥分家、公費醫療制度，公民都享有醫療保險。醫療保險費用85%來自個人稅收，15%來自國家。公民去醫院看病只需交納就診費，其余臨床檢查和治療的費用由國家稅收承擔。患者門診費每年最高交 900～ 1 100瑞典克朗，大病住院每天交80瑞典克朗。公民只支付基本的藥費，每年支付藥費的上限是2 200瑞典克朗，其余藥品費用由省政府補貼。

患者在藥房買藥支付藥物費用時，可按照全國“補貼藥物目錄”，獲得藥品的價格補貼。瑞典政府規定，符合報銷標準的處方藥，在藥房中可被替代為同類藥品中最便宜的藥物。如果某種藥品在市場上有效用相當的藥品存在，其報銷比例應在同類藥中最便宜藥品價格的基礎上加10%的藥費。如果病人選擇購買較貴的藥，則應自付報銷范圍以外的藥費。瑞典政府采用這種方法，每年節約80億瑞典克朗的藥費支出。

2 瑞典藥品支付系統主要內容

2.1 藥品支付系統建設目標

2009年7月1日，瑞典政府為讓消費者和社會公眾獲得更多低價藥品和更好的服務，決定重新調整醫藥市場，原來壟斷零售藥品市場的國家大藥房公司不再獨家銷售藥品，私人企業也可進入藥品零售市場，經營藥房，銷售藥品給消費者。

與此同時，瑞典政府決定成立一個由政府直接管理的藥房服務公司，建設安全、有效的藥品支付系統，以實現持續跟蹤藥品的使用過程、有效阻止抗菌藥耐藥性的發生、使處方的應用過程更安全的目的，為公眾提供安全和可及的信息，為工作人員和決策者提供服務，創造社會效益。

2.2 藥品支付系統運行現狀

2009年，瑞典成立藥房服務公司，屬瑞典政府管理的國有企業。藥房服務公司建設藥品支付系統并不斷對其進行維護管理，建立信息數據庫術語標準，方便各省、市聯網，保證藥品支付系統的可訪問性，使藥品支付系統可以服務于全國。

藥品支付系統使用3年來，主要為全國國有、私有的藥房提供服務，同時也為醫療及衛生保健部門提供安全、可靠的基礎服務，建立起政府和公眾之間聯系的橋梁。現藥房服務公司有100名員工，每天要處理900萬份藥品相關事務的交互數據。

2.3 藥品支付系統構建模式

藥房服務公司提供藥品支付系統的資料給藥店和省市協調協會，省市協調協會負責平衡各省市醫療保險的條件和藥品補貼政策的實施。藥品支付系統基于瑞典全國人口登記部門頒發的個人身份證號碼、瑞典國家衛生和福利委員會注冊的醫生、藥師的執業許可證號、牙科和醫藥福利署提供的詳細藥品補貼價格、制藥業和醫藥產品管理署提供的藥品信息、國家安全身份管理框架、國家統計政策等基礎設施而建立。

它包括以下基礎數據庫的信息：

2.3.1 電子處方庫 瑞典每年有700萬份處方，醫生開出的處方90%為電子處方。電子處方進入藥品支付系統數據庫，藥房可以進入此電子處方數據庫取得處方信息，將藥賣給病人，一般來說，電子處方有效期為1年時間。藥品支付系統包含所有電子處方和藥品分發信息。

根據國家法律規定，所有藥房必須鏈接到藥房服務公司藥品支付系統，強制要求所有的藥店對電子處方信息庫進行訪問，而處方醫師沒有訪問電子處方信息庫的權利。

2.3.2 藥品信息庫 藥品信息記錄內容包括：MPA已批準藥物、補貼制度所涵蓋的藥品、調整為符合報銷條件的藥品。藥品信息記錄內容中，還包含北歐或瑞典藥品包裝識別號碼。

2.3.3 藥店的登記 藥品支付系統登記了瑞典全國藥房的信息，包括藥房的名稱、地址、聯系方式、開放時間、許可證有效期等。這些信息方便了監管部門對藥房的資格進行驗證。

2.3.4 注冊的衛生保健中心 藥品支付系統登記了瑞典所有衛生保健中心，內容包括衛生保健中心名稱、地址、電話號碼、專業、所有權和機構類型編碼等。

2.3.5 瑞典公民登記冊 公民登記冊的內容是瑞典國民的個人身份證號碼，在政府部門、醫院、學校、銀行和保險公司等各個部門均以個人身份證號碼來確認公民的身份。

2.3.6 注冊的醫師和藥師信息 系統中注冊的醫師和藥師信息，是指由衛生和社會福利事務部頒發證書的醫師和藥師，包括所有在瑞典持牌執業的醫師和藥師。內容包括被許可人姓名、身份證號碼、許可證編號、專業考試和牌照發放年度、許可范圍的限制等。

2.4 藥品支付系統的作用

瑞典現有1 000個初級衛生保健中心，80個二級衛生保健中心。醫生達到54 000人，護士為176 000人。2009年，瑞典全國有900多個藥房，2012年已增加到1 250個藥房。醫藥市場現在有雇員10 000人左右，藥劑師達6 000人。瑞典每年醫藥銷售量達到350億瑞典克朗，藥物銷售、配藥報告均實現電子化。

在瑞典，患者到社區的家庭醫生處看病，醫生開具的電子處方進入藥品支付系統后，病人就可以到全國任何一家藥店取藥。藥品支付系統詳細記錄醫生的處方、所有藥店賣藥的信息以及患者和省議會應承擔的費用，通過系統將處方藥的補貼費用遞送省議會，省議會通過國家社會保險機構報銷病人的藥品費用，并將報銷資金返給藥房。

藥劑師和處方醫生需要得到病人的批準，才能讀取藥品支付系統中患者的信息，病人有權知道誰訪問或讀取存儲的信息。如果患者服藥出現問題，可以從系統中查詢是哪位藥師售出的藥。

3 瑞典藥品支付系統基本特點

3.1 發達的網絡技術平臺是藥品支付系統得以發展的基礎

瑞典政府非常重視信息化建設，每年的信息化投入占國內生產總值（GDP）近4%，全國84%的人都使用互聯網絡。目前瑞典是世界上信息技術（IT）社會化程度最高的國家之一，在信息基礎設施、互聯網的使用、電子商務、人均 IT投入和IT教育等 23個指標的綜合評比中，超過美國和其他 50多個發達國家，名列世界第一[3]。瑞典高度發達的IT，使藥品支付系統在建成之后，能暢通高效地在政府部門、醫院和藥房等單位、部門使用，成為政府和公眾溝通的橋梁。

3.2 政府指導部門聯合是推動藥品支付系統發展的保證

藥品支付系統在瑞典政府的統一管理下建設而成，因此，該系統的建設，獲得了瑞典相關部門權威數據庫的支持，國家人口登記部門提供的個人身份證號碼，包含了瑞典公民完整的個人信息，包括姓名、出生年月、住址、個人收入、納稅等方方面面的信息；衛生福利委員會頒發的醫師和藥師的執業證書號碼，涵蓋了醫師、藥師的學習情況；牙醫和藥品福利委員會提供了獲得補貼的藥品名單；瑞典醫藥產品管理局提供審批后的藥品信息庫。基于如此強大的數據庫支持，藥品支付系統從建設之初，就奠定了它成為全國健康中心的基礎。各省議會可以通過該系統進行藥品補貼的支付，監管部門監督該系統使用過程中對個人隱私的情況保護，統計部門通過該系統進行數據的統計、分析。部門合作，資源共享，藥品支付系統按需建設，建有所用，滿足政府和民眾的需求，實現了信息化的最大效用。

3.3 標準規范的體系建設保證數據高效準確交換

藥品支付系統在建設之初，就設定了嚴格的標準，以保證系統在各省市和各個部門能夠進行正確的數據交換，實現數據共享和對接。可以說，標準規范貫穿整個藥品支付系統建設的全過程，是藥品支付系統構架的準繩。藥品支付系統使用全國通用的個人身份證號碼作為數據庫人員基準信息，保證系統和醫院、藥店患者的信息進行很好的對接。系統中的藥品信息代碼，使用國際通用的醫學用語詞典（Medical Dictionary for Drug Regulatory Activities，MedDRA），這樣就使系統的藥品數據信息可以在瑞典全國乃至世界范圍內進行數據信息的交換。統一、規范和科學的標準體系，使藥品支付系統高質量、秩序化地運行，實現數據的高效、準確傳輸以及應用。

3.4 詳細完整的信息記錄保證藥品安全有效使用

藥品支付系統保存全國醫生的電子處方記錄、藥店銷售藥品的記錄，通過系統，監管部門可以對醫師、藥師的執業行為進行全面監管。同時，藥品支付系統還能極大地方便患者多次購藥、異地購藥。患者出差到外地，忘記攜帶處方，可以通過藥品支付系統，查詢醫生開具的處方，購買自己需要的藥品。全國統一的藥品支付系統，避免了患者重復就醫、重復用藥，使藥品的使用更加安全有效。

4 對我國執業藥師注冊信息系統建設的借鑒

為貫徹落實《行政許可法》，推進電子政務建設，提高注冊工作效率，加強執業藥師注冊后的監管，國家食品藥品監督管理局建設了執業藥師注冊信息系統，實現執業藥師注冊信息化管理。研究瑞典藥品支付系統模式，有以下經驗可供我國執業藥師注冊信息系統建設進行借鑒。

4.1 統一規劃，部門合作

從瑞典藥品支付系統的建設背景、構架模式等可以看出，瑞典藥品支付系統是在政府統一規劃下制定目標，瑞典衛生、藥品監管、稅務、個人信息監管、統計等部門基于一個共同的目標——建立全國健康中心進行部門間合作，建設全國使用的藥品支付系統。

我國執業藥師注冊信息系統于2008年建成運行，是全國31個省（市、區）食品藥品監督管理局統一運行使用的系統。現有20萬通過資格考試的執業藥師登陸此系統進行網上注冊申請，40多萬家藥品零售企業[4]、1.3萬家藥品批發企業[5]等執業單位和廣大公眾登陸此系統進行信息查詢。執業藥師注冊信息系統充分利用與共享了執業藥師注冊信息資源，實現了國家食品藥品監督管理局宏觀管理、省（區、市）食品藥品監督管理局注冊管理、地（市、州）食品藥品監督管理局信息服務和個人申請等功能，實現了執業藥師注冊行政許可項目的網上受理、網上審批、網上公告、網上監督[6]。

隨著《藥品安全十二五規劃》的出臺，執業藥師的作用和地位得到空前的提升，執業藥師注冊信息系統將受到更多的關注，使用率也將大幅提高。隨著執業藥師工作的發展，執業藥師注冊系統將有計劃地擴展更多的系統功能，如執業記錄信息庫、執業誠信檔案庫、執業監管信息平臺等。系統在開發建設新功能模塊時，可借鑒瑞典藥品支付系統構建理念，由政府管理部門進行統一規劃，注冊審批、市場監管、行業自律等相關部門和單位進行密切溝通，在基礎網絡、便民服務、電子政務、行業監管、安全保障等方面開展整體合作，以期合力構建執業藥師注冊和執業監管工作體系，提升執業藥師注冊系統在行政服務、行業監管、電子政務等方面的能力，更好地服務公眾、執業藥師、監管部門。

4.2 建立標準，整合資源

瑞典藥品支付系統建立了標準的數據格式，包括人員身份證號、藥品編碼等標準，使藥品支付系統的數據能夠在衛生保健中心、醫院、藥房、省議會等各個單位的系統中暢通使用。由此可見，建立統一的數據庫格式標準，是數據得以最大化利用的基礎。

我國執業藥師注冊信息系統在建設使用后，國家食品藥品監督管理局于2009年頒發了《關于調整國家食品藥品監督管理局執業藥師注冊管理網絡信息系統數據規格的通知 》（食藥監人函〔2009〕47號），規范了已建行政審批系統的省局數據導入全國執業藥師注冊信息系統的格式。通過制定執業藥師注冊系統數據規格信息化標準，實現注冊數據標準化、業務流程標準化、IT標準化，從而促進了執業藥師注冊工作的標準化。

現階段，國家食品藥品監督管理局協同相關部門不斷完善執業藥師注冊信息系統各項管理制度、數據維護規范，從各個層面建設執業藥師注冊信息化標準體系，制定基礎信息標準規范，加強接口代碼標準化、數據結構規范化等一系列標準化工作。在統一標準下，整合資料，避免系統重復開發、信息重復采集和輸入。通過信息共享和傳輸交換的標準規范化，使執業藥師注冊信息系統與各省（區、市）繼續教育學分系統、藥店市場監管系統等更多的系統實現兼容互動。通過數據資源的共享，監管部門通過注冊系統能對執業藥師執業行為進行監管。建立標準，整合資源，能方便各級用戶，節約工作時間，極大提高工作效率。

4.3 挖掘數據，研究分析

瑞典政府通過藥品支付系統的處方記錄、藥品分發記錄信息，可以綜合分析醫生處方是否合理，藥房銷售藥品是否正確，對患者用藥過程中發生的不良反應，可以追根溯源，查明藥品是否得到安全有效使用。通過挖掘信息系統的數據，研究分析，得出數據支持的科學分析報告。這樣的分析報告，將有利于引導醫藥市場的良性發展，保證公眾的用藥安全有效。

我國執業藥師注冊信息系統在不斷的發展進程中，已經能夠較完整全面地反映執業藥師注冊分布情況。執業藥師注冊信息系統數據庫反映出來的大量信息，需要執業藥師注冊工作者去深入細致地挖掘注冊數據信息，對數據加以詳細研究和概括總結，用適當的統計方法對大量第一手資料進行分析，提取有價值的信息，最大化地開發數據資料的功能，發揮數據的作用。

執業藥師注冊工作者可通過執業藥師注冊系統數據庫，儲存、積累各地和全國執業藥師注冊數據，用于縱向、橫向比照。分析研究不能僅依據數據本身，也不能只局限于本職工作，應以當地和國家經濟發展大局為出發點、立足點，從宏觀角度結合經濟政策進行分析研究。從歷年注冊數據的發展變化中，從各地執業藥師變更、注銷等注冊數量增減中，去發現執業藥師執業的規律，研究國家政策和執業藥師就業情況之間的關系，社會經濟發展對執業藥師行業發展的影響等。執業藥師注冊工作人員根據政策熱點，結合工作實際，通過實地調研、發現問題、分析論證，運用注冊數據來研究當地執業藥師注冊的狀況并提出對策，為監管部門科學決策提供依據。

總之，應結合我國國情，有效學習借鑒瑞典藥品支付系統信息化建設的經驗，在國家管理部門的統一規劃下，各相關部門密切合作，從建立嚴格的系統標準體系入手，整合執業藥師數據資源，不斷推進我國執業藥師注冊信息化建設，將執業藥師注冊信息系統建設成一個“高標準、廣覆蓋”的信息系統，為公眾安全合理用藥提供保障。

[1] 吳妮娜，李倩，馬麗娜，等.瑞典衛生體制改革[J].中國社會醫學雜志，2007，24（4）：235-237.

[2] AbouttheMedicalProductsAgency[EB/OL].（2010-06-17）[2012-10-05].http：//www.lakemedelsverket.se/english/overview/About-MPA.

[3] 苗地，商曉帆.電子政務信息資源整合在國家信息化建設中的定位分析[J].現代情報，2009，29（1）：42-45.

[4] 李朝輝，丁晉垣，曹立亞.2011年全國執業藥師注冊分布情況分析[J].中國藥師，2012，15（6）：881-883.

[5] 商務部新聞辦公室.商務部發布“十二五”全國藥品流通行業發展規劃綱要[EB/OL].（2011-05-05）[2012-10-05].http：//www. mofcom.gov.cn/aarticle/ae/ai/201105/20110507534948.html.

[6] 李朝輝.信息化條件下執業藥師注冊管理人員培訓模式的探討[J].中國執業藥師，2012，9（8）：40-43.

The Significance of Swedish Drug Payment Pattern to the Construction of Information System for Licensed Pharmacist Registration in China

Li Zhaohui1，2（1 The Center for Qualification of Licensed Pharmacist of the State Food and Drug Administration，Beijing 100044，China；2 Shenyang Pharmaceutical University，Liaoning Shenyang 110016）

This paper introduced the background，target and the pattern of the construction of Swedish drug payment system，and analyzed the characteristics of the drug payment system.It was proposed that China should use as a reference of the construction of Swedish drug payment system.The construction of information system for licensed pharmacist registration should be carried out in accordance with the unified plan of the state administrative departments，in close cooperation of relevant departments，starting from the establishment of the strict standard system，integrating the data resources of licensed pharmacist registration，and making full use of analysis report of scientific data.The information system of licensed pharmacist registration should be built into a system with high standard and wide coverage and play a good role to the guarantee of safe and rational meditation for the public.

Sweden；Drug Payment System；Licensed Pharmacist；Informatization；Reference

10.3969/j.issn.1672-5433.2013.07.012

2012-11-05）

李朝輝，女，主管藥師。研究方向：藥事管理、執業藥師制度。E-mail：zyyslzh@sina.com