某院2012年上半年藥品不良反應分析

[摘要] 目的 探討筆者所在醫院2012年上半年藥品不良反應發生情況及原因，以更好地指導臨床用藥。 方法 對醫院2012年上半年93例藥物不良報告進行回顧性分折。 結果 發生藥品不良反應的人群中，老年居多，占37.63%；發生藥品不良反應的藥物以西藥居多，占95.74%；心血管系統用藥、抗菌藥物導致藥品不良反應較多。 結論 導致藥品不良反應的因素很多，應加強藥品不良反應監測。

[關鍵詞]不良反應監測；合理用藥；藥品不良反應

[中圖分類號] R97 [文獻標識碼] B [文章編號] 2095-0616（2013）02-155-02

藥品不良反應（ADR）是指合格藥品在正常的用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。這些反應不同程度的損害人體健康，甚至威脅生命。任何藥物都可能引起藥品不良反應，只是程度和出現的幾率不同。隨著藥品使用量和使用范圍的增大，藥品不良反應發生的幾率也隨之增加。ADR監測是提高臨床用藥質量，確保用藥安全的重要舉措。為了解筆者所在醫院2012年上半年ADR發生的特點及引發的相關因素，本研究對醫院2012年上半年上報的93例ADR報告進行分類統計、分析，為臨床合理用藥及藥物安全性評價提供依據。

1 性別與年齡分布

93例ADR病例報告中，男42例，占45.16%；女51例，占54.84%，男女比例為1︰1.21。其中<10歲3例，占3.23%；10～19歲2例，占2.15%；20～29歲16例，占17.2%；30～39歲13例，占13.98%；40～49歲14例，占15.05%；50～59歲10例，占10.75%；≥60歲35例，占37.63%。

2 既往過敏史

既往有明確過敏史者5例，占5.38%，其中青霉素過敏3例，磺胺類藥品過敏1例，頭孢類抗生素過敏1例。

3 ADR轉歸

在93例患者中，出現不良反應后均給予停藥或對癥治療，患者預后良好，其中治愈40例（43.01%），好轉53例（56.99%）。

4 懷疑藥品情況

引發ADR的可疑藥品中，西藥89例，占95.74%；中成藥4例，占4.26%。心血管系統用藥所占比例最高，共32例，占34.41%；其次是抗菌藥物，共28例，占30.11%。涉及的各系統用藥品種及發生的例數具體分布詳見表1。

5 ADR累及器官或系統

93例ADR累及多個器官或系統，最常見的是皮膚及附件損害，占43.01%；其次為消化系統和神經系統。

6 討論

6.1 年齡因素

由表1可知，ADR可發生在任何年齡段人群，年齡最小的8個月，最大的90歲，但老年人所占比例較大，占37.63%。老年人是一個特殊的用藥群體，人體器官功能隨著年齡的增長而衰退，腎臟的排泄功能、肝臟的代謝功能及血漿蛋白含量均降低，血漿蛋白與藥物的結合力下降，且一般都伴有多種慢性疾病，有合并多種用藥情況隨著人口老齡化的到來，對老年人的用藥監測將成為藥品不良反應重點，應盡可能做到個體化給藥。因此臨床用藥時需慎重評估老年患者的肝、腎功能，謹慎選擇藥物及用法用量[1]。

兒童處于生長發育過程，對藥物具有特殊的反應性和敏感性，稍有用藥不當就可能引發藥品不良反應。所以，醫生在治療時應考慮年齡因素對藥品不良反應的影響，選擇合適的劑型、劑量等，保證用藥安全。

6.2 藥物因素

（1）由表1可知，心血管藥物引起的ADR所占比例最大，與該類藥物品種多、臨床應用廣泛、用藥頻率高有關。據報道，全球大約1/3的人死于心血管，它已經躍居第一位的死因。心血管病每年導致1 750萬人死亡。每年有760萬人死于心臟病，570萬人死于腦卒中。預計到2020年，全球因CVD死亡人數將達2 500萬人。因此，對于心血管疾病高危患者，如何通過有效的干預手段，降低心血管疾病發病率與死亡率，已經成為一個日益迫切的重大公共衛生問題[2]。（2）臨床不合理使用甚至濫用抗菌藥物也是導致ADR的重要原因，尤以頭孢菌素類最為多見。這與此類抗菌藥物品種繁多、用藥頻率高有密切關系。喹諾酮類抗菌藥物因其廣譜、高效也廣泛應用于臨床，但其發生ADR也較頻繁[3]。（3）近年來隨著診斷技術的不斷進展，CT檢查和介入手術大量應用于臨床，應用碘造影劑造成不良反應的發生率也隨之增多，嚴重的甚至危及生命，必須引起臨床醫師的重視。應用造影劑前應詳細詢問病史，對高危因素者尤應注意，嚴格掌握適應證與禁忌證，要做過敏試驗，同時向患者做好解釋工作[4]。（4）藥物聯用：93例患者中藥物聯用引起的ADR共7例 （7.53%）。藥物的聯合應用在某些情況下是必要的，但藥物種類繁多、性質各異，有些藥物聯用后往往并不是各起作用，互不影響，而是在藥理或理化方面產生相互作用，以致可能引起種種不良反應。聯用的藥物愈多，產生不良反應的可能性愈大[5-6]。

[參考文獻]

[1] 王喜芬，康定文.436份藥品不良反應報告分析[J].中國醫院用藥評價與分析，2007，7（5）：391-393.

[2] 扈福，王健.我院抗菌藥物臨床應用情況分析[J].中國藥房，2008，19（14）：1056-1057.

[3] 李建友.55例藥品不良反應分析[J].現代醫藥衛生，2008，17（2）：251-253.

[4] 趙寧民，李曉天，秦玉花，等.100份藥物不良反應報告分析[J].中華實用診斷與治療雜志，2011（4）：412-413.

[5] 王瑞彩，王樹慶.靜脈滴注給藥應因病慎用[J].現代中西醫結合雜志，2009，18（13）：1526-1527.

[6] 陳燕敏，曹豐.我院348例藥品不良反應報告分析[J].中國藥物應用與監測，2007，4（2）：37-39.

（收稿日期：2012-10-17）