某院105例抗菌藥物不良反應(yīng)報告分析

[摘要] 目的 分析筆者所在醫(yī)院抗菌藥物不良反應(yīng)的情況，為臨床合理用藥提供參考。 方法 收集筆者所在醫(yī)院2011年6月～2012年10月所有門診、住院患者上報的抗菌藥物不良反應(yīng)報告105例，進行統(tǒng)計分析。 結(jié)果 引起不良反應(yīng)的抗菌藥物涉及8大類25個品種，其中喹諾酮類藥物引起ADR比例較高（24.76%），其次是頭孢菌素類（23.81%）；主要累及的器官是皮膚及其附件，其次是胃腸道系統(tǒng)；給藥途徑以靜脈給藥為主。 結(jié)論 加強抗菌藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，減少ADR發(fā)生，保障患者用藥安全。

[關(guān)鍵詞] 抗菌藥物；不良反應(yīng)；合理用藥

[中圖分類號] R978；R969.3 [文獻標(biāo)識碼] B [文章編號] 2095-0616（2013）02-151-03

藥品不良反應(yīng)是指合格藥物在正常用法、用量下產(chǎn)生的與治療作用無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。抗菌藥物在臨床廣泛使用，正確合理應(yīng)用抗菌藥物是提高療效，降低藥物不良反應(yīng)發(fā)生率以及減少或減緩細菌耐藥性發(fā)生的關(guān)鍵[1]。現(xiàn)將筆者所在醫(yī)院2011～2012年上報的105例抗菌藥物不良反應(yīng)進行回顧性分析，以促進我院抗菌藥物的合理使用，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，保障患者的用藥安全。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集筆者所在醫(yī)院2011年6月～2012年10月所有門診、住院患者上報的抗菌藥物不良反應(yīng)報告105例。

1.2 方法

采用回顧性研究方法對105例患者的性別、年齡、藥品不良反應(yīng)發(fā)生時間、涉及藥品類別與名稱、累計器官/系統(tǒng)、臨床表現(xiàn)以及給藥途徑等進行統(tǒng)計分析。

2 結(jié)果

2.1 患者一般情況

105例不良反應(yīng)中，男59例，女46例，年齡1 d～96歲。見表1。

2.2 ADR發(fā)生時間

105例報告中，藥品不良反應(yīng)發(fā)生時間具體情況見表2。

2.3 發(fā)生ADR的抗菌藥物

發(fā)生ADR的抗菌藥物涉及8大類25個品種，其中喹諾酮類居首位，其次是頭孢菌素類，其種類及構(gòu)成比。見表3。

2.4 ADR累計系統(tǒng)器官

抗菌藥物ADR主要累及的器官是皮膚及附件，具體累計系統(tǒng)器官及臨床表現(xiàn)。見表4。

2.5 用藥情況

給藥途徑：靜脈滴注95例（90.48%），口服8例（7.62%），外用滴眼液2（1.9%）.從統(tǒng)計結(jié)果來看，新的一般的ADR有4例（3.81%），嚴(yán)重的有5例（4.76%），一般的有96例（91.43%）。

2.6 報表評價

根據(jù)衛(wèi)生部ADR報表標(biāo)準(zhǔn)對105例發(fā)生ADR的報表進行評價，發(fā)現(xiàn)“很可能”居多，有81例（77.14%），可能的有16例（15.24%），肯定的有8例（7.62%）。出現(xiàn)不良反應(yīng)后立即給予停藥對癥處理，治愈的有90例（85.71%），好轉(zhuǎn)的有15例（14.29%），無死亡患者。

3 討論

在收集的105例ADR中，從表1可以看出，從性別來看，男性多于女性。從年齡分布可以看出60歲以上的老人和5歲以下的嬰幼兒發(fā)生ADR的比例較高，其原因是老年患者基礎(chǔ)疾病較多，合并用藥較多，各系統(tǒng)對多種藥物的敏感性增高，且老年患者器官功能減退，尤其是藥物消除功能減退，易導(dǎo)致藥物在體內(nèi)積蓄，老年人血漿蛋白低，結(jié)合藥物能力低，因此血漿中活性的游離藥物增加，引易引起不良反應(yīng)[2]。嬰幼兒正處于生長發(fā)育期，各個器官尚未發(fā)育成熟，藥物代謝酶分泌不足或缺少，腎功能發(fā)育不完善，對藥物的清除能力差，導(dǎo)致藥物在體內(nèi)的半衰期延長，且對藥物的敏感性較高[3]，易引起不良反應(yīng)的發(fā)生。

從表2可以看出，ADR發(fā)生時間多集中在用藥40 min內(nèi)，有69例（65.72%）。所以患者在開始滴注時臨床醫(yī)務(wù)人員和臨床藥師應(yīng)加強巡視，及時發(fā)現(xiàn)處理，確保患者用藥安全。

由表3可以看出ADR發(fā)生率以喹諾酮類藥物左氧氟沙星最多（22例），左氧氟沙星因抗菌譜廣、半衰期較長、使用方便、不需皮試等特點，受到臨床歡迎，用量逐漸上升[4]。有些醫(yī)生未按照衛(wèi)生部38號文件[5]要求：氟喹諾酮類藥物經(jīng)驗性治療僅用于腸道感染、社區(qū)獲得性的泌尿系感染和社區(qū)獲得性的呼吸道感染，其他感染性疾病參照藥敏試驗結(jié)果選用。存在濫用抗菌藥物現(xiàn)象，致使不良反應(yīng)增加。頭孢菌素類藥物和復(fù)方制劑，其優(yōu)點是抗菌譜廣、殺菌力強、耐酸、耐酶、毒副作用小、是臨床治療嚴(yán)重感染的首選藥物，隨著臨床應(yīng)用的增多，其不良反應(yīng)也日趨增多。所以臨床使用的時候要嚴(yán)格掌握其適應(yīng)證，合理選擇藥物、劑量、方法，防止濫用，過量應(yīng)用，特別是用藥前應(yīng)詳細詢問過敏史，對有藥物過敏史或高敏體質(zhì)者慎用本類藥物，并且在應(yīng)用過程中密切觀察。

由表4可以看出，不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)所涉及的系統(tǒng)器官主要是皮膚及其附件（74例，占70.48%），表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、紅斑、面部潮紅等。其次是胃腸道系統(tǒng)，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉，多數(shù)患者對癥給予停藥、減慢滴速、抗過敏等處理后緩解或治愈。這與藥品說明書上記載的不良反應(yīng)很多相一致的，可能是由于皮膚及其附件的損害多發(fā)生于皮膚黏膜表面，有較強烈的不適感，癥狀明顯，臨床易于觀察有關(guān)。

這105例ADR中，靜脈滴注引起的有95例（90.48%），口服的有8例（7.62%）。靜脈給藥時藥物直接進入血液，缺少消化道和防御系統(tǒng)的處理，并且pH值、滲透壓、微粒及內(nèi)毒素更易直接影響人體器官和功能[6]；另外，輸液器的質(zhì)量、靜脈滴速亦是引起不良反應(yīng)的重要因素，所以靜脈給藥較其他給藥途徑更易引起不良發(fā)應(yīng)，因此臨床上用藥時應(yīng)遵循能口服的不選擇肌肉注射，能肌肉注射的不選擇靜脈滴注的用藥原則[7-9]，以減少不良反應(yīng)發(fā)生。

4 結(jié)論

抗菌藥物在臨床應(yīng)用范圍很廣，其產(chǎn)生的不良反應(yīng)不容忽視。抗菌藥物的過度應(yīng)用，造成大量耐藥細菌的出現(xiàn)，成為許多重病患者死亡的直接原因[10]。所以臨床上一定要嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，減少和避免無指征用藥、聯(lián)合用藥、超劑量用藥、療程過長、滴速過快等情況。特別是特殊人群如嬰幼兒及老年人，應(yīng)密切觀察，發(fā)生不良反應(yīng)時要立即停藥并對癥處理，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，保障人民用藥安全[11]。

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（收稿日期：2012-11-22）