淺談質量管理體系在醫療設備管理中的應用

[摘 要]醫療設備是現代化醫院日常診療質量及護理質量提升的關鍵，也是醫院競爭與發展的重要保障。隨著醫院業務規模的不斷擴大和醫療設備種類的逐漸增多，醫療設備的日常管理控制工作日漸重要和復雜，如何提升醫療設備管理工作質量與工作效率成為醫院日常運行的一大問題。新時期的醫院應深入分析醫療設備管理工作特點，利用ISO9001：2000質量管理體系，從醫療設備管理程序設定與完善、醫療設備采購控制程序控制、監測設備管理程序控制、醫療設備管理程序評估與改進幾個方面切實加強醫療設備管理工作。

[關鍵詞]質量管理體系 醫療設備管理 醫院 應用

現代化醫院正常、高效運行離不開醫療設備的科學、規范、高效管理工作。規范合理的醫療設備管理工作需要科學的質量管理體制作為支撐，還需要質量管理體制的科學應用。我院近年來將ISO9001：2000質量管理體系應用于醫療設備管理工作之中，大大增強了醫療設備的可操作性和管理的規范性、高效性和科學性。現將我院質量管理體系應用于醫療設備管理工作中的方法和體會報告如下。

一、新時期的醫療設備管理與質量管理體系

（1）新時期醫療設備管理

隨著醫院業務規模的不斷擴大和醫療設備種類的逐漸增多，醫療設備的日常管理控制工作日漸重要和復雜，如何提升醫療設備管理工作質量與工作效率成為醫院日常運行的一大問題。醫療設備是醫院發揮社會效益與經濟效益的基本保障，建立和完善科學、高效、規范的醫療設備質量管理體系，并將質量管理體系有效應用于醫療設備的日常管理工作之中，是現代化醫院日常工作中亟需完善的問題。

（2）ISO9001：2000質量管理體系

ISO9001：2000質量管理體系是一種系統化、規范化的文件時質量管理體系，此種質量管理體系采用基本的、通用的8項質量管理原則構成，體系將客戶的想法和利益作為中心，重視管理工作中領導的核心作用，倡導全員參與，強調過程控制，重視工作體制的持續優化，主供雙方是互惠互利的關系。我院遵循ISO9001：2000質量管理體系的基本原則，提出“患者為中心、過程控制為方法、管理持續優化”的醫療設備管理工作核心思想。

二、質量管理體系在現代化醫療設備管理中的應用

（1）醫療設備管理程序設定與完善

醫療設備管理程序的設定與完善工作是醫院醫療設備整體管理工作實施的核心與支撐。我院根據醫療設備實際應用和管理狀況，制定了如下的設備管理程序：醫療設備使用科室提出設備使用申請→院內各級負責人員及組織對科室提出的申請查證和審核→若審核通過→醫療器械科負責設備采購工作→設備采購完畢→由專門的安裝調試人員負責醫療設備的安裝與調試工作→相關部門對醫療設備進行出入庫登記→使用科室負責設備日常管理及保養→設備維修→科室提出報廢申請→報廢審批→設備報廢、下臺賬。

程序中不同環節之間存在相互制約關系。例如，醫療設備的登記入檔需要等到采購完畢、檢查外包裝及設備外形與基本功能、清點、調試安裝、試運行這一系列的工作完畢之后，才能正式登記入檔。

（2）醫療設備采購控制程序控制

在整體醫療設備管理程序之下，設備采購程序是整個程序的起始和關鍵所在。我院在醫療設備采購程序中新增了對設備經銷商和供應商的評價和管理項目，主要程序管理如下：審查供應商和經銷商的資質狀況→填制專門的供應商及經銷商基本情況登記表→提取設備樣品→設備生產現場考察→供應商及經銷商歷史狀況調查評估→供應商及經銷商信譽度調查與評估→篩選和整理合格供應商及經銷商名單→建立和維護雙方合作關系→采購標準及數量→實際采購流程實施。程序中的每個環節都需要專門的組織和負責人做好記錄并隨時跟進。

（3）監測設備管理程序控制

監測設備與計量設備的管理程序中的所有環節都需要相應的負責人和組織及時跟進并做好記錄。我院監測設備管理程序建立和完善如下：建立并完善計量和監測設備臺賬→制定監測與計量設備檢測計劃→依照原定計劃進行設備測定→標注并記錄出現狀態異常的計量與監測設備→計量設備與監測設備存檔全程跟蹤和記錄。程序的編制、調整及執行必須嚴格依照院內規定的監測器具檢定周期及規范模式進行，且原定計劃與規范需經醫院高級主管審核批注之后方可交由專門的管理人員和組織實施和監理。

（4）醫療設備管理程序評估與改進

ISO9001：2000質量管理體系中的每個程序文件都需要不斷評估和持續改進，這是提升醫院整體醫療水平及全員綜合素質的關鍵所在，也是綜合提升醫院競爭力的重要途徑之一。我院自引進ISO9001：2000質量管理體系實施醫療設備質量管理之后，每年、每季度都會依照近階段醫院醫療設備整體使用及管理狀況以及醫院整體運行發展狀況，對我院ISO9001：2000質量管理體系中的每個程序文件運行和實施狀況進行實時評估并進行適當的調整。同時，相關部門注重設備臨床使用反饋，切實改進醫療設備管理程序文件。

三、質量管理體系應用效果

我院在醫療設備管理工作中推行ISO9001：2000質量管理體系之后，結合我院醫療設備整體使用及管理狀況以及醫院整體運行發展狀況，制定并完善了一些列的管理程序文件，目前正處于良性運行階段。

醫療設備的購置申請、申請審核、采購方案、招標方式、合同簽訂及設備安裝調試、登記建檔、日常管理、報廢流程等多個環節都制定了完善、科學的控制規范，保證了醫療設備從購置到使用，直到報廢全程的科學性和合法性，加強了醫療設備管理全程中全體人員的參與度及相關組織機構的核心領導力，切實做到了“患者為中心、過程控制為方法、管理持續優化”的醫療設備管理工作目標。

四、總結

提升醫療設備管理工作質量與工作效率是當代醫院日常運行的一大問題。醫療設備是醫院發揮社會效益與經濟效益的基本保障，建立和完善科學、高效、規范的醫療設備質量管理體系，并將質量管理體系有效應用于醫療設備的日常管理工作之中，是現代化醫院日常工作中亟需完善的問題。我院遵循ISO9001：2000質量管理體系的基本原則，結合我院醫療設備整體使用及管理狀況以及醫院整體運行發展狀況，將患者的想法和利益作為中心，重視管理工作中領導的核心作用，倡導全員參與，強調過程控制，重視工作體制的持續優化，制定并完善了一些列的管理程序文件，提出“患者為中心、過程控制為方法、管理持續優化”的醫療設備管理工作核心思想，大大增強了醫療設備的可操作性和管理的規范性、高效性和科學性。我院近年來將質量管理體系應用于院內醫療設備管理工作的成功經驗表明，ISO9001：2000質量管理體系的有效應用能夠大大增強醫療設備的可操作性和管理的規范性、高效性和科學性。

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