Truvada(特魯瓦達),曾是全球銷量最好的艾滋治療藥物,如今有望成為全球第一個用于預防艾滋病的藥物。美國藥監局FDA將在2012年6月15日作出最終的決定。
Truvada是美國吉利德公司兩種歷史悠久的抗病毒藥物Viread(替諾福韋)和Emtriva(恩曲他濱)混合制成的,2004年在美國、2005年在歐洲上市,作為雞尾酒療法的一部分,用于治療艾滋病患者。
由于Truvada具有良好耐受性和療效,而且服藥非常方便,每天只要服用一次即可,2006年成為抗艾藥物的銷量冠軍,當年為吉利德公司帶來12億美元的收入。
更讓吉利德公司欣喜的是,2010年始,多項醫學研究證實Truvada不但能阻止HIV病毒蔓延,還能預防HIV病毒的感染。
最近《新英格蘭醫學雜志》上的一項研究追蹤了2499名男同性戀發現,經常服用Truvada的男同,感染艾滋病毒的風險可減低44%,每天服用Truvada的男同,感染艾滋病毒的風險可減低73%。
美國華盛頓大學的研究人員跟蹤了4758對異性戀情侶,其中一人感染了HIV病毒,另一人健康無恙。3年后,那些服用 Truvada的情侶在感染HIV病毒的幾率降低了73%。
作為第一個被證實能預防HIV感染的藥物,Truvada被《時代周刊》評為2011年十大醫學突破之一。
吉利德公司2012年開始向FDA申請擴大Truvada的應用范圍,希望它可以用于預防HIV感染。
FDA的專家小組在5月11日經過12個小時三輪投票后,建議FDA同意Truvada作為艾滋病的預防藥物,允許那些無病但屬于可能感染艾滋病的高危人群服用,以阻止艾滋病毒在全球范圍的肆虐。
Truvada作為艾滋預防藥物的前景似乎一片光明,按照慣例,FDA都會聽從專家委員會的建議,而且美國14個主要的艾滋病NGO 聯合發表申明,支持FDA 批準Truvada作為艾滋預防藥物。
但FDA專家小組的成員之一,來自美國國家癌癥研究所的勞倫·伍德并不贊成Truvada用于預防艾滋病,她更擔心Truvada的副作用—增加腎損傷的風險,這種風險不會因為停止服藥而消失。除此之外,Truvada還有可能導致骨質疏松和腹背疼痛。
美國最大的艾滋病相關的非營利醫療組織也表達了自己的擔心,“允許健康的人服用Truvada或許能預防艾滋病,但卻會損傷他們的腎臟,這是不負責任的做法,而使用避孕套就能有效預防95%的艾滋病。”
奇怪的是,Truvada對女性的預防作用卻不那么顯著。2011年,在非洲進行一項研究發現,服用Truvada的女性感染艾滋病毒的風險要高于服用安慰劑的女性。研究人員推測,女性或許需要更大劑量的藥物才能預防感染。還有一種可能是,參與研究的女性將Truvada留給自己的伴侶作為治療藥物服用。
另外一個問題是,Truvada非常昂貴,作為預防用藥,每月的費用為900美元,每年要花費上萬美元,這對美國的醫療保險體系是一個巨大的挑戰。當然,這個挑戰在中國暫時還不存在,Truvada目前還沒有在中國上市。