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2012藥品評價及新藥點評高峰會議成功召開

2012-12-09 16:05:38杜廣清
藥品評價 2012年20期
關鍵詞:藥品報告評價

2012年6月30日,“2012藥品評價及新藥點評高峰會議”在青島國際會展中心成功召開。此次會議由來自全國各地的150余名臨床藥學、醫學專家參加,主要就新醫改及藥品上市后再評價、新藥臨床試驗需關注的難點、醫院審評等問題進行廣泛、深入的探討。

本次會議安排了多位高水平的講者,第一位是北大光華管理學院北大中國衛生經濟研究中心主任、光華衛生經濟與管理研究院劉國恩執行院長作關于“國家醫改:回顧與展望”的主旨報告。劉院長就“中國《醫改三年總結報告》”中的重點問題、美國最高法院通過《醫改》法案的艱難歷程及中國醫改近期的三大主題加以講解,最后就“中國醫改的選擇向何處去?”給與會專家詮釋了國家政策方面的傾向。

第二位是中國醫藥企業管理協會法律工作部專家律師姚嵐律師就“藥品超過說明書適應證使用和推廣的法律責任”作的報告。姚律師指出,超適應證用藥是指醫師用藥指證超過了說明書的適應證范圍,一般來說,是以診療規范、經驗共識、用藥指南等為依據,對患者有利,并不是隨意和盲目的;它不同于故意錯誤、過失錯誤用藥。 姚律師的講座讓與會專家更加理解了藥品評價的重要意義,也進一步確定了超適應證用藥時需要關注的法律責任。

經過以上關于社會學問題的講座后,會議進入產品研究內容的講座。即第三位講者由首都醫科大學附屬北京天壇醫院趙志剛主任就艾易舒-斑蝥酸鈉維生素B6注射液藥品的研發、臨床應用等方面做“增效減毒——抗腫瘤聯合用藥新選擇”的藥品再評價報告。

第四位講者是北京同仁堂研究院的高級工程師鐘雨秋關于主要用于抗抑郁治療的“巴戟天寡糖膠囊”的整個研發過程包括產品來源、藥學研究及臨床應用等方面加以介紹,并由北京大學第六醫院的張鴻燕教授對該藥的臨床應用加以點評。

高峰會議的第三部分是關于方法學的講座。即第五位講者是軍事醫學科學院毒物藥物研究所藥劑學研究室梅興國主任關于“制劑創新”做主旨報告。

第六位講者是北京中醫藥大學循證醫學中心主任劉建平教授做關于“循證醫學與中藥研發”的主題報告。劉教授重點從循證藥學的相關理論深入淺出地討論了新藥尤其是中藥研發過程中該理論的運用及其價值等問題。

最后一位講者是北京大學第三醫院藥劑科副主任楊毅恒教授。楊教授關于“借評審之力,用追蹤之法,努力提升藥學管理水平”的報告,詳解了三級醫院評審過程中需重點關注的評審檢查的細節方面的面和點連貫性。這種方法追蹤凸顯了信息化研究在管理工作及評審工作中利用的重要性。

與會專家在短短的半天時間內聽取了如此高水平、大信息量的講座,紛紛表示獲益匪淺,并期待能聽到論壇帶來的更多高水平報告。

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