EnVivo制藥公司公布EVP-6124的Ⅱb期臨床試驗的最新結果

EnVivo制藥公司近日公布了阿爾茨海默病治療藥α-7煙堿型乙酰膽堿受體激動劑EVP-6124的藥動學和藥效學數據。最新數據表明:本品血漿濃度與提高患者認知能力之間存在顯著相關性(P= 0.003)。該公司曾于2012年7月份報道了該藥的Ⅱb期臨床試驗結果。該項為期6個月的雙盲、安慰劑對照的臨床試驗將409名患者隨機分為EVP-6124的0.3 mg、1.0 mg、2.0 mg劑量組以及安慰劑對照組，每天1次給藥，主要考察指標為根據阿爾茨海默病評定量表之認知分量表-13(ADAS-Cog-13)評定的認知功能改善程度，以及根據癡呆癥臨床診斷分級量表(CDR-SB)評定的臨床功能改善情況。結果顯示:本品耐受性良好;給藥23周后，與安慰劑對照組相比，本品2.0 mg劑量組患者的認知功能和臨床功能均明顯改善(P=0.018 9;P=0.025 3)，且認知、記憶和執行功能等綜合評分也有顯著改善(P=0.0037;P=0.088;P=0.042 7)。

阿爾茨海默病為一種復雜的神經退行性疾病，其可導致患者大腦大面積受損，從而使患者逐漸失去記憶，以及推理或判斷能力。EVP-6124可通過增加突觸傳遞，與乙酰膽堿(Ach)共同作為激動劑增強大腦認知功能;通過激活α-7煙堿型乙酰膽堿受體使體內所需Ach的量減少，從而減輕了由乙酰膽堿酯酶抑制劑引起的副作用。此外，研究還顯示:本品可增加關鍵腦區中谷氨酸、多巴胺等關鍵性神經遞質的水平，有望在除阿爾茨海默病和精神分裂癥之外的其他疾病的治療中發揮作用。EnVivo制藥公司計劃在2012年內啟動一項有關本品治療精神分裂癥的Ⅲ期臨床研究，并將在2013年開展其用于阿爾茨海默病的Ⅲ期臨床研究。