FDA批準阿哌沙班用于降低非瓣膜性房顫患者的中風風險和血栓

今天FDA批準了抗凝血藥物阿哌沙班(apixaban)用于降低非心臟瓣膜問題引起的房顫患者的中風風險及危險的血栓(全身性栓塞)。

FDA藥品評價研究中心心血管及腎臟產品部門主任，醫學博士、理學博士Norman Stockbridge說：“如果心臟中的血栓擴散到大腦可能會導致致殘性中風，抗凝血藥物通過阻止血栓形成降低中風的風險。”

通過一個樣本量超過18000名患者的臨床試驗對阿哌沙班治療非心瓣膜疾病導致的房顫患者的安全性和有效性進行了研究，對照組是抗凝血藥物華法林。在這個試驗中，服用阿哌沙班的患者比服用華法林的患者有更少的中風率。

人造心臟瓣膜患者以及因心臟瓣膜問題引起的房顫患者不應服用阿哌沙班。這些患者在臨床試驗中沒有被研究。與其他FDA批準的抗凝血藥物一樣，出血是服用阿哌沙班的最嚴重的風險，醫護人員應忠告患者可能出現的出血癥狀和體征。沒有藥物可以逆轉Eliquis的抗凝血作用。

阿哌沙班由位于新澤西州普林斯頓鎮的Bristol-Myers Squibb公司制造，由紐約的BMS和Pfizer公司銷售。