補中益氣丸聯合生物反饋技術治療氣虛型便秘的臨床研究

徐偉健 吳建忠 胡國金 陳慧芳 湯海紅 曾金明 金方

氣虛型便秘在老年病人中非常常見，我國北京、天津和西安地區對≥60歲的老年人整群隨機抽樣調查顯示，慢性便秘比例高達15% ～20%[1]。隨著我國老年型社會的成型，氣虛型便秘的發生率有逐年上升并呈年輕化的趨勢。長期慢性便秘不僅使患者生活質量下降，亦嚴重影響其社會功能、工作能力及心理健康。本研究擬通過探索一套療效明顯、持久的治療氣虛型便秘的方法，提高臨床對老年氣虛型便秘的治療水平。

1 資料與方法

1.1 一般資料 患者均來自2008年9月1日至2010年6月30日上海中冶職工醫院及寶山區盛橋社區衛生服務中心康復科、內科、肛腸科;采用隨機數字表法分為補中益氣丸聯合生物反饋組(治療組)、補中益氣丸組、生物反饋組、莫沙比利組等4組，每組40例。經統計學處理，各組患者一般資料無統計學差異，具有可比性。見表1。

1.2 入選標準 診斷標準按照國家中醫藥管理局1994年發布的《中醫病證診斷療效標準》關于氣虛型便秘的診斷要點。且至少滿足慢性便秘標準(羅馬Ⅲ)[2]中的兩項或兩項以上:(1)排便費力;(2)塊狀/硬便;(3)糞便未排盡感;(4)肛門直腸有梗阻或堵塞感;(5)要用人工手法幫助排便;(6)每周排便＜3次;癥狀出現6月，且最近3月的癥狀必須符合診斷標準;性別不限、年齡＞60歲。

表1 治療前患者一般資料比較(n=40)

排除標準:(1)發現結腸、直腸、盆底解剖結構異常及其他器質性疾病者;(2)有嚴重內科疾病、造血系統疾病、精神疾病患者;(3)極度體虛者;(4)同時參加其他臨床研究者;(5)不能配合醫生完成研究工作者。

1.3 治療方法

1.3.1 治療組:予補中益氣丸(蘭州佛慈制藥股份有限公司，規格:200丸/瓶)，3次/d，每次8粒，共治療20 d;生物反饋治療:使用生物刺激反饋儀(加拿大thought公司生產，MyTrac Clinical型)，采用Glaze盆底表面肌電評估方法，進行前基線測試、相位性收縮測試、張力性收縮測試、耐力測試和后基線測試，對結果進行分析，主要采用Kegel訓練方法，指導并制定具體的適應不同病人情況的生物反饋訓練方案。1次/d，30 min/次，共治療 20 d。

1.3.2 補中益氣丸組:予口服補中益氣丸，方法見治療組。

1.3.3 生物反饋組:予患者生物反饋治療，方法見治療組。

1.3.4 莫沙比利組:予患者口服莫沙比利(上海醫藥有限公司信誼制藥總廠;規格:5mg/片)，3次/d，10mg/次，共治療 20 d。

1.4 療效觀察

1.4.1 觀察指標:分別觀察患者治療前后中醫癥狀、行為方式的改變，在治療前后分別使用Glazer方法對患者盆底肌表面肌電相位性收縮測試、張力性收縮測試、耐力測試的肌電峰值進行記錄和比較，評估療效。

1.4.2 療效評定標準:記錄治療前后便意、排便困難程度等11個方面的癥狀并計算積分，積分降低值=(治療前癥狀積分－治療后癥狀積分)/治療前癥狀積分×100%。以積分降低值≥90%為臨床痊愈，70%≤積分降低值＜90%為顯效，30%≤積分降低值＜70%為有效，積分降低值＜30%為無效。

行為方式問卷:記錄治療前后患者因不排便而影響生活的嚴重程度、排便頻率、每次排便時間、排便費力程度、排便量等19個方面的行為方式，并記錄積分，積分降低值=(治療前行為積分－治療后行為積分)/治療前行為積分×100%。以積分降低值≥90%為臨床痊愈，70%≤積分降低值＜90%為顯效，30%≤積分降低值＜70%為有效，積分降低值＜30%為無效。

盆底肌表面肌電:在治療前后分別使用Glazer方法記錄患者盆底肌相位性收縮測試、張力性收縮測試、耐力測試的峰值，并評估療效，評估各組間峰值提高率的差異。

1.5 統計方法 使用SPSS 16.0統計軟件分析數據，中醫癥狀積分、行為方式積分、盆底肌表面肌電峰值均用珋表示，組內比較采用配對樣本t檢驗，組間比較采用單因素方差分析;性別、有效率的比較采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 各組改善中醫癥狀、行為方式的有效率見表2，治療組與其他3組分別比較，差異均有統計學意義(P＜0.01)，治療組改善患者中醫癥狀、行為方式的療效均優于其他3組。見表2。

2.2 治療組患者盆底肌表面肌電峰值的均值提高率明顯高于其他3組(P＜0.05)見表3。

3 討論

老年性氣虛型便秘主因是脾肺氣虛，大腸傳送、推動無力所致，表現為面白神疲，肢倦懶言，舌淡苔白，脈弱，不喜運動，動則多汗，雖有便意但難解出。傳統中醫根據“虛者補之，損者益之”的原則，以扶正補益為原則，用補中益氣丸治療氣虛者，以黃芪、白術、黨參益氣培土，調補脾胃，促進腸道蠕動，有良好的通便作用;柴胡、升麻升清降濁，使升降有序，清陽得升，濁陰得降[3]。并能強壯肌肉，消除肌肉疲勞，故可使中氣得補，脾胃健運，氣血充足而便秘解除[4]。

表2 各組改善中醫癥狀、行為方式的療效(n)

表3 治療前后各組盆底肌表面肌電峰值的均值提高率(n=40，%)

現代醫學觀點檢視中醫氣虛型便秘，根據其癥狀體征可歸類為功能性排便障礙。羅馬Ⅲ專家委員會將功能性便秘歸入功能性肛門直腸病中[5]，稱為功能性排便障礙(FDD)(F3)，包括盆底肌肉不協調收縮即盆底失遲緩(DD)(F3a)、排便時直腸推進力不足(IDP)(F3b)所引起的排便困難[6]。盆底失遲緩型多為肛管內外括約肌功能障礙使糞便通過直腸和肛管時受阻導致排便困難。排便推動力不足是指在排便時推動力不充足，伴有(無)盆底肌反常收縮，或肛管舒張壓＜20%松弛[7]。

生物反饋訓練是將近代心理學、精神生理學與物理醫學有機結合起來，利用專門的電生理儀器將與生理活動有關的體內的某些生物學信息加以放大處理，并通過視覺或聽覺的方式顯示出來?；颊咄ㄟ^對這些信息的認識，有意識地調節和控制自身的生理活動，經過反復訓練，形成生物反饋通路，通過大腦皮質、下丘腦產生神經體液變化，調整生理反應，糾正偏離正常范圍的生理活動，達到治療疾病的目的[8]。對盆底不協調運動所致便秘患者而言，生物反饋訓練是一線療法(推薦等級IIB)[9]。由于盆底表面肌電評估技術目前仍處于國際性合作研究階段。國內報道很少，尚缺少公認的各項指標的正常參考值。國內丁曙晴等[10]治療的有效率為71.4%，國外Rao等[11]的隨機對照研究也表明在主客觀參數改善方面生物反饋治療組(88%)明顯優于假生物反饋組(48%)。能避免藥物不良反應，價廉，療效長久，不易復發。但其療程較長，開始鍛煉階段需每天堅持鍛煉，需有良好醫從性，最好能在醫院治療之后，在家按正確動作堅持盆底肌肉鍛煉。

本研究補中益氣丸聯合生物電反饋治療氣虛型便秘，嘗試使用盆底肌電Glazer評估法評估生物反饋的療效，并使用其肌電收縮峰值與中醫癥狀積分、行為癥狀積分的改善程度進行比較。結果顯示，中醫癥狀積分、行為方式積分總有效率分別為97.5%、95.0%，療效顯著，且各測試階段峰值提高率也較其他組明顯?？赡芘c以下因素有關:(1)補中益氣丸促進腸道正常蠕動，并能強壯肌肉，消除肌肉疲勞，促進肌肉鍛煉后肌力的恢復。(2)本研究治療療程較長，1次/d，30 min/次，共治療20 d，有研究表明，療程越長，療效越佳[12]。(3)病人多數為康復科住院病人，能每天堅持鍛煉，得到醫師的詳細、耐心的指導，且治療后能堅持按訓練時的要求繼續練習，提高了療效，為更多的老年便秘患者解除痛苦。

[1]柯美云，王英凱.老年人慢性便秘的流行病學和研究進展[J].實用老年醫學，2010，24(2):92-94.

[2]Drogsman DA.The functional gastrointestinal disord and the RomeⅢ process[J].Gastroenterology，2006，130(5):1377-1390.

[3]葉晨玉，補中益氣湯治療老年氣虛型便秘30例[J].吉林中醫藥，2007，27(9):22

[4]姚惠瓊.補中益氣湯加味治療氣虛型便秘35例[J].實用中醫藥雜志，2008，24(5):284-285.

[5]方秀才，柯美云.功能性肛門直腸病羅馬Ⅲ標準解讀[G].南京肛腸外科學術論壇資料匯編，2007:9-10.

[6]Bharucha AE，Wald A，Enck P，etal.Functional anorectal disorders[J].Gastroenterology，2006，130(5):1510-1518.

[7]郭榮，丁曙晴，丁義江，等.功能性排便障礙的生物反饋治療[J].遼寧中醫藥大學學報，2011，13(1):123-125.

[8]屈承瑞，孫秀蘭，黃秉憲.生物反饋和自身調節[J].國外醫學生物醫學工程分冊，1988，11(3):166-169.

[9]季新濤，丁義江.生物反饋治療便秘的現狀[J].結直腸肛門外科，2008 年，14(6):385-387.

[10]丁曙晴，丁義江.盆底表面肌電生物反饋在功能性排便障礙診治中的應用[J].中華物理醫學與康復雜志，2009，31(5):349-350.

[11]Rao SS，Kinkade KJ，Schulze KS，etal.Biofeedback therapy(bt)for dyssynergic constipation-randomized controlled trial[J].Gastroenterology，2005，128(6):1851.

[12]林琳，姜柳琴.老年人慢性便秘的非藥物治療[J].實用老年醫學，2010，24(2):104-106.