頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的臨床觀察及不良反應分析

郭桂軍

頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉為復方制劑屬于第三代頭孢菌素類的抗炎藥物［1］。適用于敏感細菌導致的呼吸系統、泌尿系統、生殖系統、腹腔、皮膚、軟組織、骨骼、關節等感染的治療，具有廣譜、高效、低毒性等特點［2］。近些年來隨著頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉應用率的提升，其不良反應發生率也在逐漸升高，為分析用藥后的不良反應及其臨床療效，本院將同期使用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉與頭孢他啶進行治療的患者資料進行了對比分析，現將具體情況匯報如下:

1 資料與方法

1.1 一般資料 以本院2009年1月至2011年1月間采取頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉治療的63例患者作為觀察組，以同期采取頭孢他啶進行治療的51例患者作為對照組。對照組中男27例，女24例;年齡為18～71歲，平均(46.28±16.31)歲;其中下呼吸道感染27例，支氣管炎7例，尿路感染6例，前列腺炎5例，腹腔內感染2例，腎盂腎炎1例，皮膚軟組織感染1例，中耳炎1例，鼻竇炎1例。觀察組中男32例，女31例;年齡為19～72歲，平均(48.09±15.28)歲;其中下呼吸道感染33例，支氣管炎9例，尿路感染8例，前列腺炎6例，腹腔內感染2例，腎盂腎炎2例，皮膚軟組織感染1例，中耳炎1例，鼻竇炎1例。兩組患者一般資料差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 對照組根據患者具體病情給予對癥治療，同時將2 g頭孢他啶注射液加入至100 ml的生理鹽水注射液中，靜脈滴注，2次/d，以7 d為1療程，治療1～2療程。觀察組在對癥治療的基礎上應用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉注射液進行治療，用法、用量及治療時間均與對照組相同。兩組在治療過程中均不再使用其他抗生素類藥物。

1.2.2 療效判定方法 根據衛生部頒布的《抗菌藥物臨床研究指導標準》，結合患者臨床癥狀與體征、細菌學檢查結果以及實驗室檢查結果綜合判定臨床療效［3］，分為臨床治愈、顯效、有效與無效四級，總有效為治愈、顯效及有效之和。

1.2.3 統計學處理 治療結束后對比兩組臨床療效及不良反應發生率，對比采取卡方檢驗，使用SPSS 18.0統計學軟件進行數據計算。

2 結果

觀察組臨床治愈率明顯高于對照組，P＜0.05，差異有統計學意義。具體數據見表1。

表1 臨床療效統計對比表(例，%)

表2 不良反應發生率統計對比表(例，%)

3 討論

頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的主要抗菌成分為頭孢哌酮，通過對繁殖期中敏感菌壁粘肽的合成進行抑制起到殺菌功效。但對β-內酰胺酶的穩定性較差易發生水解。舒巴坦對于淋球菌與不動桿菌具有活性，還是一種不可逆的β-內酰胺酶抑制劑，可確保頭孢哌酮不發生β-內酰胺酶水解。

本次觀察組中發生不良反應13例，其中6例為一般不良反應，患者于治療后出現皮疹、惡心及局部皮膚紅腫癥狀，4例停藥后自行緩解，2例經口服西替利嗪片后癥狀得到緩解。嚴重不良反應7例，其中過敏性休克1例;面色口唇發紺、氣促、血壓下降4例，1例伴四肢抽搐;雙硫侖樣反應2例。1例過敏性休克患者遵醫囑給予1 mg腎上腺素靜脈注射，5 mg地塞米松靜脈注射;注射后1～2 min，患者出現好轉，意識逐漸恢復，測得血壓為82/45 mm Hg，再次給予1 mg腎上腺素皮下注射后給予500 ml補液，1 h后患者生命體征正常平穩;經仔細詢問后患者家屬稱患者原有頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉藥物過敏史。4例面色口唇發紺、氣促、血壓下降患者用藥前皮試均為陰性，出現不良反應后立即停藥并給予吸氧、心電監護，予250 ml的5%葡萄糖注射液及10 mg山莨菪堿針劑，靜脈滴注后患者生命體征逐漸平穩趨于正常，測得血氧飽和度為95%以上。2例雙硫侖樣反應患者均有高血壓疾病史，且于用藥當晚飲酒30～80 ml，患者因飲酒后出現面部潮紅、心跳加快、呼吸困難等癥狀到院就診，均給予吸氧，50 mg美托洛爾口服，同時以1.6 mg納洛酮加入至250 ml的5%葡萄糖注射液中靜脈滴注，治療后患者癥狀好轉并留院觀察。

綜上所述，頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉療效確切，臨床治愈率明顯優于頭孢他啶，但其嚴重不良應發生率較高，因此在臨床用藥前應盡量詳細的了解患者過敏史或給予皮試后用藥。鑒于本組中皮試陰性患者也可出現嚴重不良反應，應于用藥過程中給予嚴密體征觀察并做好搶救準備，用藥后應向患者及家屬進行宣教，不得在用藥7 d內飲酒［4］，以避免嚴重不良反應的發生。

［1］楊華.頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉致血糖異常一例.山西醫藥雜志:上半月，2011，40(7):667-667.

［2］曹洋.70例頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉不良反應文獻分析.中國藥業，2010，19(13):55-56.

［3］吳敬軍，唐蕊，李子安，張瑞虹.頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉治療下呼吸道感染的臨床觀察.西部醫學，2010，22(7):1246-1247.

［4］吳光宏.頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉致雙硫侖樣反應15例.醫學信息:上旬刊，2011，24(15):5053-5054.