自擬寧心丸聯合小劑量胺碘酮治療室性早搏療效觀察

丁 濤 李柏林 沈 陽 張 靜

（信陽市中醫院急診科，河南 信陽 464000）

自擬寧心丸是根據中醫心悸辨證為心血淤阻此種類型配伍，由本院制劑室制成水丸，通過與小劑量胺碘酮合用觀察用藥前后室性早搏次數及副作用發生率，評價用藥效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

我院自2009年7月至2011年7月收治的60例病例，隨機分為兩組，兩組各30人，兩組在性別、年齡、平均室性早搏頻率、平均心率等方面比較無統計學意義。基礎病分別為擴張型心肌病5例，冠心病37例（其中合并陳舊性心肌梗死12例，合并高血壓、糖尿病8例），高血壓性心臟病10例，風濕性心臟病7例。所有病人均接受12個月的用藥觀察，出現毒副作用根據實際情況考慮停藥。兩組一般資料比較見表1。

表1 兩組一般資料比較（±s）例（%）

表1 兩組一般資料比較（±s）例（%）

組別 n 男 女 年齡 平均心率（min）室早頻率（h）觀察組 30 17 13 50.1±7.2 76.5±9.2 49.7±9.6對照組 30 16 14 49.7±7.8 75.4±7.9 50.1±9.2

1.2 入選標準

臨床主要表現心慌，胸悶，經24h動態心電圖證實頻發室性早搏的患者，24h室性早搏≥30次/h，年齡≤70歲。

1.3 排除標準

功能性室早患者，低血壓（收縮壓（90mmHg，1mmHg=0.1333kPa）、病態竇房結綜合癥、甲狀腺疾病、肺部疾病、電解質紊亂、長QT綜合癥（QTC≥0.44s）、肝臟疾病、精神疾病患者。

1.4 方法

采用隨機、單盲、對照方法分為兩組，停用抗心律失常藥物3d以后，寧心丸（人參、麥冬、黃芪、干姜、肉桂、附子、川芎、水蛭、葛根、元胡等）由本院制劑室粉碎過篩制成水丸，60鈷照射滅菌、裝瓶；胺碘酮（上海九福藥業有限公司）。對照組根據中華醫學會心血管病學會抗心律失常藥物治療的建議：胺碘酮0.2g 3次/日 5d，0.2g 2次/日 5d，0.1g 1次/日，每周5次給藥（用5d，停2d），觀察12個月[1]。其間有不適隨時來院就診，兩組治療后每3個月分別進行動態心電圖檢查及檢查下列項目：眼部檢查、心電圖、胸部X線、甲狀腺功能等。觀察期間禁用對心臟電生理有影響的其他中西藥物。

1.5 療效標準

①顯效：臨床癥狀消失，24h動態心電圖記錄平均室早減少≥90%，②有效：臨床癥狀減輕，24h動態心電圖記錄平均室早減少≥70%，③無效：達不到上述標準。

1.6 統計學處理

2 結 果

2.1 兩組療效比較

見表2。

表2 兩組患者療效比較

2.2 副作用

觀察組有4例出現惡心、腹脹、厭食；2例發現角膜沉著，無視力模糊。對照組中2例出現皮膚過敏，表現為龜頭水腫及紅斑；1例12個月后復查出現TSH下降，伴T3升高，3例在第9個月出現FT3，FT4升高而停藥，1例第11個月出現咳嗽，呼吸困難，經X線及CT檢查考慮為間質性肺病而停藥，1例第6個月因出現竇性心動過慢而停藥。5例患者在第6個月行裂隙燈發現角膜沉著，無視力模糊，6例出現惡心，腹脹，厭食。觀察組的副作用發生率明顯低于對照組。

3 討 論

室早是臨床常見的心律失常之一，特別是發生在器質性心臟病的頻發室早，其發生心血管事件的危險性高，臨床常給予干預性治療，作為抗心律失常藥物，胺碘酮在1976年Rosenbaum率先將其運用治療室早廣泛運用于臨床。房室結和房室旁道的傳導，使心室的APD和ERP延長，旁道前向及逆向ERP延長，在體表心電圖上表現PR及RP間期延長。早年為了縮短起效時間和提高療效，胺碘酮所用劑量偏大，導致毒副作用發生率較大，限制其臨床應用，自20世紀90年代CAST實驗結果證明胺碘酮對多種心律失常均有較好療效，特別是對難治性心律失常及器質性心臟病合并的心律失常，胺碘酮的作用更優于其他抗心律失常藥物，它的致心律失常作用遠較其他藥物低，但主要的副作用是心外副作用，已證實不良反應的發生率呈明顯劑量相關性，隨著維持劑量的下降，不良反應的發生率明顯下降[2]。本方法中寧心丸是根據中醫心悸辨證為心血淤阻此種類型配伍而成，心血淤阻為心律失常的常見類型，心本于腎，心腎陽氣不足，無力推動血循，陽虛生寒，寒凝血澀也使血液運行失暢，本方根據補虛為主，祛邪為輔的基本治療原則，方中人參、黃芪、炙甘草益氣健脾，以滋生化之源而十氣得補，血能生，附片、干姜、肉桂溫經通絡，川芎、水蛭、葛根、元胡活血化瘀，通脈，行氣止痛，上述諸藥合用達到陽復寒散，淤化血活。現代醫學證明方中人參含有人參皂甙等多種成分，具有強心，調節血壓，興奮心臟，增強心肌收縮力，提高心率作用，對心臟能減弱或消除由氯仿-腎上腺素引起的心律不整[3]。附片中的去甲烏藥為受體激動劑，主要作用于由慢通道而發揮其抗心律失常作用，臨床應用可改善竇房結的自律性，抑制異位節律的興奮性[4]。川芎的主要成分川芎嗪能抗血小板聚集，具有鈣離子拮抗劑的作用[5]。在本實驗中對照組出現肺毒性、心動過緩1、皮膚過敏、角膜改變及胃腸道反應明顯高于觀察組。寧心丸可能有擴張冠狀動脈血管，改善心肌供血、供氧，抑制異位起搏點的作用。通過本實驗可知，根據中醫的辨證自擬寧心丸與小劑量胺碘酮聯合應用不但能有效的控制室早的發生，而且能明顯減低副作用的發生，特別是嚴重副作用的出現，適應長期應用，體現中西醫結合治療疾病的優越性。

[1]中華醫學會心血管病學會,中華心血管病雜志編委,抗心律失常藥物治療專題組.抗心律失常藥物治療建議[J].中華心血管病雜志,2001,29(6):323.

[2]李庚山.胺碘酮臨床應用的歷史和現狀[J].中國心臟起搏與心電生理雜志,2001,16(5):5.

[3]朱寄天.體外培養乳鼠心肌細胞的電生理學特性及與乳鼠成年鼠在位心臟的比較[J].瀘州醫學院學報,1985,8(1):7.

[4]常毓穎,參附注射液治療頻發室性早搏44例臨床觀察[J].中華實用醫藥雜志,2004,4(3):5.

[5]趙永辰,陳信義.川芎嗪臨床應用研究[J].中國醫藥學報,2000,17(1):53-56.