兩種方法檢測乙型病毒性肝炎敏感性和費用的比較

吳福清

（廣東省廉江市人民醫(yī)院檢驗科，廣東 廉江 524400）

我國是乙型病毒性肝炎的高發(fā)地區(qū)[1]，隨著人口流動性的增加，以及生活方式的改變，近十幾年來，我國乙型病毒性肝炎發(fā)病率仍呈現(xiàn)出逐漸增加的趨勢[2]。慢性乙型病毒性肝炎容易導(dǎo)致肝硬化、肝癌以及肝功能衰竭等嚴重并發(fā)癥[3]，因此，早期積極篩查乙型病毒性肝炎具有重要的臨床價值。既往多采用酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）檢查乙型肝炎病毒的病原學(xué)標志物[4]，近年來，時間分辨熒光免疫法（TRFIA）的廣泛開展及應(yīng)用，越來越多研究表明，TRFIA檢測法對乙型病毒性肝炎標志物的檢測具有較高的敏感性[5,6]，但與ELISA法相比，TRFIA對乙型病毒性肝炎標志物的檢測效率如何目前尚未完全明確，因此，本研究擬初步探討ELISA和TRFIA對乙型病毒型肝炎檢測的敏感性以及兩種檢測方法的費用支出，從而能夠為今后進一步研究提高基礎(chǔ)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集從2010年1月至2011年10月在我院就診，結(jié)合患者臨床癥狀、轉(zhuǎn)氨酶以及HBV-DNA結(jié)果明確診斷為乙型病毒性肝炎患者178例，男性98例，女性80例，年齡（31.6±6.7）歲。

1.2 方法

收集所有入選者靜脈血10mL，800g/分離心8分鐘后分離血清，用于ELISA和TRFIA檢測。ELISA試劑盒由上海富眾生物科學(xué)有限公司提供，采用M154478全自動酶聯(lián)免疫分析儀檢測，嚴格按照試劑盒說明書進行操作。TRFIA檢測試劑盒由德國羅氏公司提供，采用DR-M6601全自動時間分辨熒光分析儀進行檢測。所有每份標本均重復(fù)檢測3次。

1.3 統(tǒng)計分析

定量資料采用均數(shù)±標準差表示，定性資料采用百分率表示，采用SPSS16.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析，組間比較采用配對χ2或t檢驗，P＜0.05為差別具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩種檢測方法的敏感性比較

由表1可見，與ELISA法相比，TRIFA法對乙型病毒性肝炎診斷敏感性較高，差別具有統(tǒng)計學(xué)意義（77.5%vs85.4%，P＜0.05）。

表1 兩種檢測方法的敏感性比較

2.2 兩種檢測方法的費用與時間比較

由表2可見，與ELISA法相比，TRFIA法檢測每份標本費用稍高，但差別無統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.068）；TRIFA法檢測時間少于ELISA法，差別具有統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.033）。

表2 兩種檢測方法的費用與時間比較

3 討 論

本研究結(jié)果表明，對于乙型病毒性肝炎檢測，與傳統(tǒng)ELISA法相比，采用TRFIA法檢測具有較高敏感性，且檢測快速，耗時短；雖然TRFIA法檢測費用稍高于ELISA法，但差別無統(tǒng)計學(xué)意義。

流行病學(xué)資料表明，目前我國大部分地區(qū)仍主要采用ELISA法檢測病原學(xué)標志物用于乙型病毒性肝炎的診斷[7]，但由于ELISA方法敏感性欠佳，且容易受檢測環(huán)境和人為因素的影響，從而導(dǎo)致漏診率較高[4,8]。近年來隨著綜合性大醫(yī)院熒光定量PCR的開展及應(yīng)用，熒光定量PCR檢測乙型肝炎病毒DNA定量成為診斷乙型病毒性肝炎及判斷藥物療效的金標準。由于基層醫(yī)院目前仍未能開展此項分子生物學(xué)技術(shù)，因此，積極尋找敏感性更高的乙型病毒性肝炎標志物的檢測手段成為目前研究的熱點之一。有研究結(jié)果表明，TRFIA法具有靈敏度高、操作簡便、標準曲線范圍寬、不易受樣品自然熒光干擾等優(yōu)點成為目前臨床檢測的重要方法之一[9]。本研究結(jié)果表明，與ELISA法相比，TRFIA法對乙型病毒性肝炎標志物的檢測具有較高的敏感性，且耗時短，我們認為，這可能與如下機制有關(guān)[10,11]：①ELISA法易受酶純度以及反應(yīng)過程中環(huán)境的影響，從而導(dǎo)致檢測的不穩(wěn)定性，進而影響檢驗結(jié)果敏感性以及檢測時間；②TRFIA法具有靈敏度高、特異性強和重復(fù)性好的優(yōu)點，檢測過程完全采用全自動化的操作，避免了人為因素的誤差，從而能夠提高檢測的敏感性以及縮短檢測時間；③TRFIA法具有標準曲線范圍寬和不易受樣品自然熒光干擾的優(yōu)點，也在一定程度上提高了檢測的敏感性。

綜上所述，認為對于乙型病毒性肝炎標志物檢測，與傳統(tǒng)ELISA法相比，采用TRFIA法具有較高敏感性，且檢測速度快、耗時短，雖然TRFIA法檢測費用稍高于ELISA法，但費用差別無統(tǒng)計學(xué)意義。

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