復方苦參注射液聯合放化療治療某地區食管鱗癌患者的臨床觀察

尚春香 付宏偉

（青海省第五人民醫院，青海 西寧 810000）

青海地區是食管癌的高發區，多數患者就診時已失去手術機會，根治性放化療的作用已被臨床試驗所證實與手術相當，但很多病人因不能耐受放化療的副反應而不能完成全部治療，影響其療效，為此我們醫院自2010年5月至2010年12月對30例食管鱗癌患者在放化療期間同時給予巖舒注射液治療并觀察其療效，結果如下。

1 資料與方法

1.1 資料

選擇2010年5月至2010年12月間在我院住院的中晚期食管鱗癌患者 60 例，其中男性 47例，女性13例，年齡39～78歲，平均年齡（56.4±8.7）歲，其中食管上段癌11例，中段癌14例，下段癌35例，KPS 評分 60～90 分，所有病例均經內鏡下活檢病理證實為食管鱗癌。60例患者采用隨機雙盲法分兩組，治療組30例；男17例，女13例，年齡 40～ 74歲，平均（53.2±10.1）歲；對照組30例，男21例，女9例，年齡39～78歲，平均（54.8±9.5）歲。

1.2 方法

對照組采用 6MV/10MV直線加速器治療，視野前均采用放射治療計劃系統作計劃，然后在模擬定位機下吞鋇根據胃鏡、CT 和食管鋇餐片所示腫瘤實際侵犯范圍設定照射野，常規分割放療，總劑量60Gy，同時采用 TP（紫杉醇+ 順鉑）化療方案：DDP20mg d1～d5，紫杉醇0.1g，d1、d8，治療組在對照組治療的基礎上采用復方苦參注射液20mL +200mL生理鹽水稀釋后靜滴，1次/日，于放化療開始第1周同步治療，10天1療程，間隔2周后重復。

1.3 療效評價標準

根據患者生活質量的改善、近期療效和毒副作用評判療效：生活質量根據KPS評分，凡在療程結束后較治療前KPS＞10分為改善，提高或下降10分以內為穩定，下降＞10分為惡化；近期療效根據實體瘤療效評價標準：1個月后復查患者食管 CT、食管造影及X線攝片檢查作出判定，分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、無變化（SD）、進展（PD），CR+PR 為有效；毒副反應評定標準：按照消化道反應、白細胞減少程度分為0～Ⅳ度。

1.4 統計學處理

計數資料行χ2檢驗，P＜0.05。

2 結 果

2.1 兩組近期療效

治療組有效率83.3%（25/30），對照組有效率76.6%（23/30），差異無統計學意義（χ2=7.20，P＞0.05），詳見表1。

表1 兩組近期療效

2.2 兩組生活質量對比，治療組以評分升高為主占63.3%，對照組以穩定為主占36.6%，兩組間差異有顯著性（χ2=6.26，P＜0.05）。詳見表2。

表2 組生活質量對比

2.3 兩組毒副作用

表3 兩組毒副作用

主要毒副反應為骨髓抑制和胃腸道反應，治療組骨髓抑制程度較對照組低，差異有顯著性（χ2=8.64，P＜0.05）。治療組與對照組相比胃腸道反應差異有顯著性（χ2=14.89，P＜0.01），治療組放化療后胃腸道反應明顯小于對照組，詳見表3。

3 討 論

復方苦參注射液（巖舒）系中藥制劑，其主要成分為苦參堿、白土苓，具有清熱利濕、涼血解毒、散結止痛之功效[1]。相關研究表明復方苦參具有抑制腫瘤細胞進入S期，從而使細胞在G1期堆積，又可促進 G2期細胞進入M 期[2]，抑制腫瘤細胞增殖和轉移，促進腫瘤細胞凋亡以及誘導腫瘤細胞向正常細胞分化等[3-5]，同時苦參具有明顯的止痛、抗癌、提高免疫力、止血等作用[6]，與細胞周期非特異性抗癌藥合用有協同增效作用。鑒于復方苦參具有上述的各種作用，我科室在食管癌中晚期患者放化療時同時給予復方苦參治療并與對照組比較觀察其療效，現報道如下。

實驗組與對照組治療1月后行胸部CT，食管鋇餐及電子胃鏡檢查，提示近期療效分別為83.3%和76.6%，兩組近期療效差異無顯著性（P＞0.05），這與有些研究結果相似[2,7]。兩組生活質量比較表明治療組以評分升高為主，對照組以穩定為主，治療組與對照組比較其生存質量改善有顯著性差異（P＜0.05），說明食管癌患者在放化療時同時使用復方苦參注射液，能上調機體免疫功能，增加機體抗病能力，提高了生活質量，從而提高了對化療的耐受性，放化療后治療組的毒副反應明顯小于對照組，差異有顯著性（P＜0.05），說明復方苦參注射液對放化療有明顯的減毒作用，能夠改善患者的生活質量，從而完成后期的治療，提高食管癌患者的生存率。

本實驗表明復方苦參注射液聯合放化療治療在食管癌中晚期患者的治療要優于單純放化療，能減輕化療的毒副反應，提高患者生活質量，無明顯副作用和不良反應，但在近期療效比較時治療組較對照組無明顯差異，與筆者預測結果相反，原因考慮可能為收集病例均為中晚期，影響療效，且樣本例數較小，如能擴大樣本量并進行隨訪了解患者生存期，實驗數據會更有說服力。

[1]敖江帆.復方苦參注射液聯合放療治療中晚期食道癌近期療效觀察[J].實用預防醫學,2006,13(3):743-744.

[2]楊莉,付波.復方苦參注射液聯合同步放化療治療中晚期食道癌的臨床觀察[J].中國醫院用藥評價與分析,2011,11 (2):168-169.

[3]司維柯,高利宏,劉斌,等.苦參堿誘導人肝癌細胞分化、凋亡時對G1細胞周期調節因子的調控[J].癌癥,2001,8(1):65-68.

[4]張燕軍,夏天,趙建斌.苦參堿對SMMC-7211細胞系的誘導分化作用[J].第四軍醫大學學報,1998,19(3):340-341.

[5]陳瓊,劉立紅,曹洪.苦參堿對人肺腺癌細胞株A549生長抑制和c-myc、hTERT蛋白表達的影響[J].中國肺癌雜志,2008,4(1):89-92

[6]許相儒,蔣紀愷.苦參及其生物堿抗腫瘤活性研究進展[J].中國中西醫結合雜志,1998,18(5):314-315.

[7]吳建語,粟世勇.苦參堿聯合化療治療中晚期惡性腫瘤的臨床觀察[J].廣西醫藥,2003,25(9):1662-1663.