依達拉奉與吡拉西坦治療急性顱腦損傷臨床療效對比研究

占雙鳳

·藥物與臨床·

依達拉奉與吡拉西坦治療急性顱腦損傷臨床療效對比研究

占雙鳳

目的觀察依達拉奉治療急性顱腦損傷的臨床療效。方法采用隨機雙盲對照試驗。將連續收治的96例急性顱腦傷患者分依達拉奉治療組與吡拉西坦對照組各48例進行對照。觀察治療期間不同時期格拉斯哥昏迷評分(GCS)，治療結束后及康復期格拉斯哥預后評分(GOS)。結果依達拉奉治療組GCS評分在用藥7 d后開始明顯優于對照組(P＜0.05)，在2周的治療期結束后GCS評分和4個月后隨訪進行GOS評分，治療組明顯優于對組(P＜0.05)。隨訪結束后評定病死率，治療組死亡5例(10.4%)，對照組死亡12例(25.0%)，顯示兩組間差異有統計學意義(P＜0.05)。結論依達拉奉治療急性顱腦損傷療效好，能明顯降低病死率，改善預后。

依達拉奉;吡拉西坦;顱腦損傷

急性顱腦損傷是各種外傷中最嚴重的損傷，傷殘和病死率較高，嚴重顱腦損傷患者約有50%死亡［1］。重型顱腦損傷約10% ～24%的患者傷后1個月仍呈持續性植物狀態［2］。及時、有效、正確的治療是降低死亡率、致殘率、提高存活率及生存質量的重要措施。筆者對2010年1月至2012年6月收治的96例符合研究條件的急性顱腦損傷患者，用依達拉奉治療取得了良好的療效，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將連續收治的96例急性腦傷患者隨機分為治療組和對照組各48例，進行對比研究，兩組病例治療前的一般臨床資料差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性(見表1)。入選者均為傷后10 h以內入院的急性中、重型顱腦損傷患者，GCS評分(4～11分)，年齡在16～73歲，無其他嚴重臟器合并傷，無影響本研究的其他疾病(如糖尿病、血液病、原發性高血壓、冠心病、嚴重肝腎功能障礙等)，入院前均行頭顱CT檢查確診，其中腦挫裂傷39例，蛛網膜下隙出血28例，硬膜外血腫22例，腦干損傷7例。

2 結果

2.1 用藥期間療效分析 治療組與對照組用藥3 d、5 d后GCS評分，經統計學分析結果顯示，兩組間差異無統計學意義(P＞0.05)，第7天和第14天兩組GCS評分(見表2)，結果顯示兩組間差異有顯著性，治療組明顯優于對照組(P＜0.05)。

表1 治療組與對照組病例的一般臨床資料(±s)

表1 治療組與對照組病例的一般臨床資料(±s)

評分 中型腦外傷 重型腦外傷治療組組別 例數(n) 男 女 平均年齡 入院時GCS 48 30 18 44±21 7.91±7.30 29 19對照組 48 27 21 42±39 7.79±6.23 31 17 P值 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05

表2 治療組與對照組治療期間療效比較(±s)

表2 治療組與對照組治療期間療效比較(±s)

組別GCS 評分治療第3天 治療第5天 治療第7天 治療第14天治療組8.62±3.14 10.12±3.28 13.19±3.15 14.16±2.74對照組 8.81±1.66 9.89±2.96 10.79±6.13 11.07±3.17 P值 ＞0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.2 用藥結束后療效和病死率分析 在14 d的治療期結束后進行GOS評分(見表3)，患者繼續接受常規治療直至出院，3個月后隨訪，并進行GOS評分(見表3)，經統計學分析結果顯示，治療結束后和治療結束3個月后隨訪的GOS評分差異有統計學意義(P＜0.05)，治療組明顯優于對照組。隨訪結束后評定病死率，治療組死亡6例(12.5%)，對照組組死亡12例(25.0%)，結果顯示兩組間差異有統計學意義(P＜0.05)。

表3 治療組與對照組治療結束隨訪時GOS變化(±s)

表3 治療組與對照組治療結束隨訪時GOS變化(±s)

治療結束時 隨訪結束時治療組組別 GOS評分＜0.05 ＜0.05 5.53±4 63 6.91±3.14對照組 3.51±2.16 3.64±5.26 P值

2.3 用藥的安全性 治療組2例患者出現不同程度的皮疹，與對組比較經統計學分析結果顯示差異無統計學意義。

3 討論

顱腦損傷后，損傷區的炎性反應、血腫內紅細胞崩解均誘發產生大量自由基［3］，神經細胞和腦微血管內皮細胞是氧自由基產生的主要部位。氧自由基增強黃嘌呤氧化酶和次黃嘌呤氧化酶的活性，使脂質、蛋白氧化、水解、ATP耗竭，DNA破壞等，引起神經細胞結構損傷和血腦屏障破壞，使細胞膜通透性增加導致細胞自溶和腦組織水腫而加重繼發行腦損傷［4］。

依達拉奉為自由基清除劑及新型腦保護劑，能抑制脂質氧化反應，清除自由基［5］，并抑制黃嘌呤氧化酶和次黃嘌呤氧化酶的活性，促進前列環素的生成，減少炎癥介質白三烯的生成［6］，減輕腦內花生四稀酸引起的腦水腫，改善腦組織微循環及腦組織供氧，延遲神經元死亡和抑制缺血再灌注損傷［7］，減輕血管內皮細胞損害，保護損傷后尚存活的神經元，促進神經功能的恢復。本研究顯示依達拉奉治療組用藥第7天和第14天后的GCS評分和治療結束后及治療結束3個月后的隨訪GOS評分均明顯優于吡拉西坦對照組，差異有統計學意義。隨訪結束后病死率評定，治療組死亡率明顯低于對照組。從上所述，早期應用依達拉奉治療急性重型顱腦損傷可以降低患者的顱內壓，縮短昏迷時間促進患者神經功能恢復，降低致殘致率，改善預后。

［1］ Liu C，McNeil JE，Greenwood R.Rehabilitation outcomes after braininjury:disability measures or goal achievement?.Clin Rehabil，2009，18(4):398-404．

［2］ The SAFE study investigators.Saline or Albumin for Fluid Resuscitation in Patients with Traumatic Brain Injury．N Eng J Med，2007，357:874-884．

［3］ 江基堯．我國顱腦創傷救治現狀與展望(專家論壇)．中華創傷雜志，2008，24:81．

［4］ Brain Trauma Foundation:Guidelines for the management of severe traumatic brain injury， steriods. J Neurotrauma， 2007，24:S91-95．

［5］ 林錦波，蘭周華，張云風，等．依達拉奉治療急性顱腦損傷的療效觀察．中國實用神經疾病雜志，2008，11(11):469．

［6］ 陳玉宏，尚發軍，彭智，等．依達拉奉治療急性重型顱腦損傷的臨床療效觀察，醫學綜述雜志，2011，16(1):48-49．

［7］ 張曉慶依達拉奉藥理作用和臨床應用的研究進展，醫學導報，2011，2(7):33．

425006湖南省永州市中心醫院神經外科

1.2 治療方法 兩組患者接受吸氧、脫水降顱壓、護腦、激素、止血、抗生素、營養支持治療等常規治療外，對照組給予吡拉西坦注射液每次4 g加入到100～250 ml10%的葡萄糖注射液中靜脈滴注，1次/d。治療組加用依達拉奉針劑(南京先聲東元制藥有限公司生產)30 mg加入生理鹽水100 ml靜脈滴注，30 min內滴完，2次/d，療程均為14 d。

1.3 觀察指標及療效評定方法 除觀察常規的生命體征、神志、瞳孔以及術后的相關情況外，主要觀察治療期間不同時期GCS評分;GCS從睜眼，語言和運動三方面來評價患者輕重程度，總分為15分，如果用藥后增加2～4分為有效。治療結束后及康復期觀察GOS評分，GOS則分為5個級別，并從5個級別來評定患者的預后，如用藥后患者的預后有明顯改善為有效。同時在用藥過程中觀察并記錄用藥有關的藥物副作用。

1.4 統計方法 數據分析采用SPSS 11.0 for windows軟件進行統計處理。所有數據以平均數±標準差(±s)表示，對吡拉西坦組和依達拉奉組用藥前后的數據進行配對t檢驗，以分析用藥前后參數差異;對兩組用藥前后的參數差值進行兩樣本t檢驗，以分析兩組間差異。