社區衛生服務中心254份藥品不良反應報告分析

邵家榮

（上海市長寧區江蘇街道社區衛生服務中心 上海 200050）

藥品不良反應(Adverse Drug Reaction，ADR)是指合格藥品在正常用法、用量下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。這些反應會不同程度地影響人體健康，甚至威脅生命。筆者對上海市長寧區江蘇街道社區衛生服務中心2010年8月-2011年7月收集的254份ADR報告，進行了回顧性分析與討論，旨在通過分析評價藥品不良反應報告，為臨床安全用藥提供更多有價值的信息[1]，以更好地探尋社區基本用藥中發生不良反應的規律、特點及臨床合理用藥的方法。

1 資料來源與方法

將本中心2010年8月-2011年7月收集上報的254例ADR資料輸入計算機，用EXCEL進行分析統計處理。對ADR報告中患者的基本信息、引起ADR的藥品種類、累及的系統或器官及預后等有關內容進行統計分析。

2 結果

2.1 患者基本情況

254例發生ADR的患者中，年齡最大100歲，最小3個月，平均年齡68.1歲。男性患者84例(33.07%)，女性患者170例(66.93%)，男性與女性發生ADR的比例為1：2。年齡分布：60歲以上180人，18歲以下3人，18～60歲71人，平均年齡68.1歲。注射給藥11例，占總數的4.33%，口服或其他方式給藥243例，占總數的95.67%。抗高血壓藥物或合并使用抗高血壓藥物發生的藥品不良反應111例，占總例數的43.7%；抗菌藥或合并使用抗菌藥發生的藥品不良反應55例，占總數的21.65%；調脂藥類24例，占9.45%；中成藥16例，占6.30%；糖尿病類藥物10例，占3.94%；其余38例，占14.96%。引起ADR的藥品種類及例次見表1。

表1 引起ADR的藥品種類及例次構成比

2.2 ADR涉及藥品種類及例數

254例ADR中，涉及藥物共計101個品種。其中中藥制劑發生ADR有16例，涉及14種藥品，238例為西藥制劑，涉及87種藥品。抗高血壓類藥物所致不良反應占首位，共111例，占發生ADR人數的43.70%，其中，鈣通道阻滯藥類61例，占應用抗高血壓類藥物發生ADR人數的54.95%；AT受體阻斷藥類27例，占應用抗高血壓類藥物發生ADR人數的24.32%；血管緊張素轉換酶抑制藥類19例，占應用抗高血壓類藥物發生ADR人數的17.12%。

2.3 ADR累及器官或系統分類及臨床表現

不良反應涉及多個系統，以消化系統出現的不適癥狀最多，共59例，占23.23%，皮膚系統次之，共58例，占22.83%，結果提示，消化系統和皮膚是臨床最常見的ADR。消化系統的主要臨床表現為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、胃腸脹氣和胃腸炎等；皮膚及附件損害的主要癥狀為局部或全身皮膚如紅腫、皮疹、瘙癢、潮紅和紅斑疹等，詳見表2。

表2 ADR報告中涉及的器官或系統分類及臨床表現

2.4 ADR處理結果

無嚴重不良反應發生，屬于新的藥品不良反應有46例，占總例數的18.11%，主要表現為心悸、盜汗、惡心和嘔吐等心血管及消化系統癥狀，所有患者均為治愈，無死亡病例。

3 討論

本研究結果發現，在254例ADR上報記錄中，ADR發生比例居首位的是抗高血壓類藥物，其次是抗感染類藥物。抗高血壓類藥物中以鈣通道阻滯劑最多，這與社區高血壓患者求診配藥多，用藥頻率高有一定的關系，提示臨床醫師在開具處方時，要根據患者的年齡、性別、種族、疾病特點和相伴的其他癥狀等情況及高血壓藥物的性質，合理選用此類藥物，采取個性化治療方案[2]，并在使用過程中密切觀察，以減少ADR的發生。抗菌藥的廣泛使用也可導致不良反應發生率增高，產生這一現象的原因，除了與抗菌藥品種多、使用次數頻繁外，臨床不合理使用甚至濫用也是不容忽視的因素。有資料表明，我國三級醫院住院患者抗菌藥使用率約為70%，二級醫院為80%，一級醫院為90%[3]。主要表現為：無指征預防用藥、不必要的聯合用藥或重復用藥、用藥劑量過大、用藥時間不足或過長、無原則地使用新藥與價格昂貴的藥物等。所以，臨床應嚴格按照衛生部、國家中醫藥管理局與總后衛生部聯合頒布的《抗菌藥物臨床應用指導原則》使用抗菌藥物，同時應加強對抗菌藥物的使用監測，實行分級管理，降低ADR的發生率。

從樣本統計數據中發現，254例ADR報告中，老年人ADR發生比例較高，這可能與中老年人機體功能改變，對藥物代謝及耐受能力降低有關。另外，老年人一般患有多種疾病，長期合并用藥等因素，均可增加ADR的發生率。總之，臨床應加強以下情況的用藥監護：1）兒童、老年人用藥患者；2）肝腎功能不全用藥患者；3）慢性病長期用藥患者；4）首次用藥患者。

許多患者認為社區用藥較為安全，而本文統計數據提示任何藥物都有可能引起ADR，只是程度和出現的幾率不同，社區用藥同樣會發生ADR。隨著藥品使用量和使用范圍的增大，ADR發生的幾率也隨之增加，因此，積極開展社區用藥不良反應監測意義重大[3]。

[1] 岳書華，王宮瓊. 658份藥品不良反應報告分析[J].世界臨床藥物雜志，2010，31（6）：365-366.

[2] 劉振聲，金大鵬，陳增輝.醫院感染管理學[M].北京：軍事醫學科學出版社，2000：314.

[3] 薛錦花. 82例社區藥品不良反應報告分析[J]. 當代醫學，2010，11(31)：141-142.