HPLC法同時測定鹽酸異丙腎上腺素注射液和鹽酸腎上腺素注射液的含量及有關物質

孫克剛 施建國 蔣宇丹

（上海禾豐制藥有限公司 上海 201206）

鹽酸異丙腎上腺素注射液和鹽酸腎上腺素注射液，主要成份分別為鹽酸異丙腎上腺素和鹽酸腎上腺素。兩者均為腎上腺素類受體激動劑，使心臟收縮力增強，心率加快，骨骼肌血管、支氣管平滑肌舒張。臨床上做為搶救藥，用于治療心源性或感染性休克、心搏驟停等。鹽酸異丙腎上腺素注射液[1]和鹽酸腎上腺素注射液[2]均為《中國藥典》2010年版二部收載品種，均采用高效液相色譜法進行含量測定及有關物質檢查，但色譜條件不同，為將兩個品種的檢驗方法進行統一，以方便生產檢驗，本文在中國藥典提供的色譜系統的基礎上進行優化，建立了同一種色譜條件測定鹽酸異丙腎上腺素注射液和鹽酸腎上腺素注射液的含量與有關物質。

1 儀器與試藥

美國Agilent 1100高效液相色譜儀，VWD紫外檢測器，Sartorius CPA225 D電子天平。鹽酸異丙腎上腺素(山東科源制藥有限公司)；腎上腺素(武漢武藥制藥有限公司)；鹽酸異丙腎上腺素注射液(規格：2 ml∶1 mg)和鹽酸腎上腺素注射液(規格：1 ml∶1 mg)由本公司提供。乙腈、甲醇、庚烷磺酸鈉為色譜純，水為超純水。

2 方法與結果

2.1 鹽酸異丙腎上腺素注射液的溶液制備

1)供試品溶液的制備。精密量取鹽酸異丙腎上腺素注射液適量，加0.1%焦亞硫酸鈉溶液制成20 μg·ml-1的溶液。

2)對照品溶液的制備。精密稱取鹽酸異丙腎上腺素對照品適量，加0.1%焦亞硫酸鈉溶液溶解并定量稀釋制成 20 μg·ml-1的溶液。

3)對照溶液的制備。精密量取鹽酸異丙腎上腺素注射液1 ml，置100 ml量瓶中，加0.1%焦亞硫酸鈉溶液稀釋至刻度，搖勻。……