痹祺膠囊治療類風濕性關節炎48例

天津市紅橋醫院（300131）劉朋

類風濕性關節炎（RA）是一個累及周圍關節為主的多系統性炎癥性的自身免疫性疾病，其特征性癥狀為對稱性、周圍性、多個關節慢性炎癥性病變。臨床表現為受累關節疼痛、腫脹、晨僵、功能障礙，病變呈反復持續發作過程，自2009年10月～2011年9月，筆者應用痹祺膠囊治療48例RA患者取得滿意療效，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 入選標準 參照1987年美國風濕學會修訂的關于RA診斷標準，中醫診斷標準參照2002年中國衛生部《中藥新藥臨床研究指導原則》制定的標準。將所有患者隨機分為兩組，治療組48例，對照組42例。

附表 兩組治療前后臨床指標比較（± s）

附表 兩組治療前后臨床指標比較（± s）

注：＊治療后與治療前比較P＜0.05，與對照組比較，▲P＜0.01。

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1.2 排除標準 合并嚴重心、腎功能障礙；妊娠、哺乳或近期有生育意向的婦女；近期有疫苗接種史；肝功能異常；精神疾患；酗酒；對雷公藤過敏等。

1.3 一般資料 90例患者均來自本院門診，治療組48例，其中男16例，女32例；年齡46～65歲，平均（52.3±7.9）歲；病程8個月～9年，平均（4.8±3.6）年。對照組42例，男12例，女30例；年齡44～63歲，平均（51.9±7.6）歲；病程9個月～10年，平均（5.2±3.5）年。兩組患者一般資料經統計學分析比較，無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

2 治療方法

治療組給予痹祺膠囊口服（天津達仁堂達二藥業有限公司），成份：馬錢子、地龍、黨參、茯苓、白術、甘草、川芎、丹參、三七、牛膝。服用方法：口服，1次4粒，1日2～3次。對照組用雷公藤片（三九黃石制藥廠，每片約含33μg雷公藤甲素）口服治療，每日3次，每次2片。兩組均以1個月為1個療程，連續治療3個療程，3個月后隨訪統計療效。治療過程中停用其他對該病有治療效果的藥物。觀察治療前后患者關節疼痛情況、晨僵時間、關節腫脹程度等癥狀、體征。

3 療效評定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》。患者類風濕性關節炎疼痛、腫脹、晨僵等改善明顯，在75%以上，即為顯效；患者類風濕性關節炎疼痛、腫脹、晨僵等有所改善在50%～74%之間，即為有效；患者類風濕性關節炎疼痛、腫脹、晨僵等改善在30%以上，但未達有效標準，即為微效；患者類風濕性關節炎疼痛、腫脹、晨僵等改善在30%以下，即為無效。以顯效、有效合計為總有效。

4 統計學方法

兩組數據均以S P S S 1 3.0系統軟件進行統計分析，療效等定性資料比較采用卡方檢驗，晨僵時間比較進行t檢驗。

5 結果

治療組48例，治愈12例，顯效20例，有效10例，無效6例，總有效率為87.50%；對照組42例，治愈6例，顯效12例，有效10例，無效14例，總有效率為66.67%。兩組比較總有效率有顯著性差異（P＜0.01）。兩組治療后晨僵時間、壓痛關節數、腫脹關節數均較治療前明顯減少（P＜0.05），平均握力明顯增加（P＜0.05），觀察組改善更明顯（P＜0.01），兩組治療前后各臨床指標比較結果見附表。

6 討論

類風濕性關節炎為自身免疫疾病，臨床表現以關節疼痛、僵硬、腫脹變形、屈伸不利為特征，可累及內臟導致臟腑功能失調的一類疾病，屬中醫學頑痹及歷節風范疇[1]，《金匱要略》中最早提出“歷節風”一病，認為肌體正氣不足，肝腎虧損，氣血不足，營衛失和，脾胃虛弱是其發病的內在因素，風、寒、濕、熱等外邪侵襲是其外因所致“正氣存內，邪不可干”，以氣血不通或津液痹阻為共同病變之特點。根據臨床實際及歷代醫家的論述，類風濕性關節炎的病因病機可以概括為正氣不足，外感風寒濕邪，致痰凝血瘀，痰瘀互結，痹阻經絡，深入骨節。本病尤以肝腎不足、營衛失和、風寒濕三氣雜至而致病者多。

筆者以具有益氣養血、祛風除濕、活血止痛作用的痹祺膠囊治療此病[2][3]，治療效果明顯。方中馬錢子具有通絡止痛的功效，用于風濕疼痛[4]；地龍的功效為息風通絡；黨參、茯苓、白術、甘草益氣養血；川芎、丹參、三七、牛膝行氣活血止痛。雷公藤的主要功能為祛風除濕、止痛消腫，能抑制自身免疫因子的釋放，同時也能改善類風濕性關節炎的病變程度[5]。本研究結果顯示，觀察組與對照組總有效率有顯著性差異（P＜0.01），兩組治療后晨僵時間、壓痛關節數、腫脹關節數和平均握力均有所改善（P＜0.05），但治療組治療后晨僵時間、壓痛關節數、平均握力較對照組改善明顯（P＜0.01），提示痹祺膠囊是治療類風濕性關節炎首選的藥物之一。

綜上所述，因類風濕性關節炎屬中醫學頑痹及歷節風范疇，其病因病機可以概括為正氣不足，外感風寒濕邪，致痰凝血瘀，痰瘀互結，痹阻經絡，深入骨節。而痹祺膠囊具有益氣養血、祛風除濕、活血止痛的功效，方中所包含的各味中藥，能針對類風濕性關節炎中的各個病機，從根本上治療此病，因此，痹祺膠囊是治療類風濕性關節炎首選的藥物之一，值得臨床推廣使用。