“鮮藥”沖破困局再現生機

文◎王愔

▲李建生教授（中）與專家在現代鮮藥生產企業現場

中草藥的鮮用，在我國有著幾千年的歷史，在一些疑難雜癥的治療中更是顯現出不可替代的作用。然而，由于藥材保鮮技術落后，鮮藥培養、保存、運輸成本高等多方面的原因，近年來，絕大部分的鮮藥品種已被干品替代，導致鮮藥在臨床上的使用量下降，并逐漸被人們所淡忘，鮮藥臨床應用的寶貴經驗面臨失傳的危機。以“干”代“鮮”會對藥性產生哪些影響？傳統鮮藥能否實現其向“現代鮮藥”的突破和飛躍？近日，筆者就此走訪了相關企業和學者。

生者尤良 鮮藥品種不可用干品替代

“鮮藥”是和“干品”相對而言的。新鮮的藥用動植物入藥，是為鮮藥，即指生鮮的中藥材，比如鮮蘆根、生姜、活蝎子、生蛇膽等。我國有著長期臨床應用鮮品中藥的經驗和豐富的鮮藥資源，在傳統用法上，約22%的常用中草藥中是以鮮用為主的。

我國最早的藥學專著《神農本草經》中就有“生者尤良”的記載；漢代張仲景的《傷寒論》中，鮮藥生姜被靈活應用于多種病癥；唐代孫思邈十分注重鮮藥的應用，在其《千金要方》載有“蘆根引方”：生蘆根、生竹茹、粳米、生姜，以治傷寒后嘔噦反胃及干嘔不下食之癥。

再以青蒿素為例。青蒿素主要是從新鮮青蒿草中直接提取得到的，東晉·葛洪《肘后備急方》在治療瘧疾文中寫到“青蒿一握，以水二升漬，絞取汁，盡服之”，古人使用鮮藥治病的情況可見一斑。

鮮藥治病是中醫的特色之一，其臨床應用貫穿于中醫藥學起源與發展的整個過程。然而，時至今日，由于藥材保鮮技術落后，鮮藥培養、保存、運輸成本高等多方面的原因，絕大部分的鮮藥品種已被干品替代。而以“干”代“鮮”對藥性的危害，目前，已被研究資料證實：以蛇為例，鮮蛇中的抗癌活性成分精氨酸脂酶，經烘干制備后幾乎全部破壞；再如魚腥草，新鮮的魚腥草本來是一種很好的抗菌藥，但是干燥后其中的有效成分癸酰乙醛的含量已少之又少，用鮮草經過兩次蒸餾制成的注射劑則根本不再含有這種有效成分，其抗菌作用也就根本無從談起了。

鮮藥學術委員會成立為鮮藥現代化奠定基礎

由于以“干”代“鮮”會破壞鮮藥藥性，其他提取方法也很難獲得鮮藥的臨床療效，我國中醫藥界呼吁恢復鮮藥的供應，并加強對鮮藥保鮮技術等基礎工作的研究，希望可以實現傳統鮮藥向“現代鮮藥”的突破和飛躍。

而鮮藥要獲得在臨床上的廣泛應用，就必須實現鮮藥現代化，突破培養、儲藏、運輸等限制，實現生產加工的規范化。現代鮮藥創始人李建生研究員，在中國癌癥基金會的支持下，與中國醫學科學院、中國中醫科學院、清華大學、北京大學、北京臨床藥學研究所等多家科研機構協作，成立了中國癌癥基金會鮮藥學術委員會，此舉得到很多醫學界同仁的支持，為鮮藥制劑的深入研究、應用、推廣和創制，打造了基礎，營造了良好的氛圍。

現代鮮藥初步研究成果顯著

現代鮮藥是在中醫藥理論指導下，以鮮活動植物、菌類中藥材為原料，運用現代工藝制備而成；具有鮮活性、整體性和天然性的特點，保持鮮藥特有的成分和藥效，且具有質量穩定，使用安全等優點。經現代檢測手段檢測發現，現代鮮藥的主要成分有：氨基酸、肽、蛋白質、酶及輔酶、多糖、脂肪、核酸及其衍生物。這些成分均具有生物活性，有些是人體固有或在結構上與人體物質非常接近的物質，以其入藥符合“同氣相求”的規律；有些具有很強的藥理活性，能夠參與、影響和調控人體代謝和生理功能，對某些疾病的治療具有針對性強、毒副作用低、易于被人體吸收等特點。

上世紀八十年代，李建生研究員與清華大學生物系的鮑世銓、曾耀輝教授等一大批科研人員兢兢業業、嘔心瀝血，奮戰在鮮藥研發一線，終于確定了“低溫冷凍現代生化分離提取技術”作為現代鮮藥的制備工藝，并明確了質量標準，以確保鮮藥制劑的功效。

李建生用扶正蕩邪制劑并輔以中藥湯劑治療腫瘤及多種免疫性疾病，臨床證明療效顯著，隨著現代鮮藥在臨床上應用范圍的擴大，扶正蕩邪制劑也在社會上贏得了很高的聲譽，同時也引起國家有關部門的高度重視，并受到相關專家的肯定。1992年2月25日，在中華中醫藥學會主持召開的“扶正蕩邪膠囊科研階段性成果鑒定會”上，專家對這種現代鮮藥研究成果給予肯定，稱贊“這種傳統醫藥學與現代科學制藥技術相結合的科研成果，具有創新性，處于國內領先水平”，并對加工制備技術及臨床效果做出鑒定，稱“該藥加工及制劑工藝與配伍符合中醫藥學理論”，認為“已完成的毒理和藥理實驗項目，方法是科學的，數據是可信且有說服力的，從已觀察的近400例臨床總結證明，該藥確有一定療效，未發現不良反應”。

現代鮮藥的產業化探索初見成效

為了更好地服務患者，走向世界，李建生研究員創建了被譽為“現代鮮藥第一家”的北京建生藥業有限公司，并率先將現代鮮藥推向產業化，由此，現代鮮藥開始了產業化探索的歷程。

1996年4月，鮮動植物藥金水鮮膠囊研制成功。金水鮮膠囊被北京市衛生局批準為“京衛藥健字（1996）第0128號”保健品，2002年10月29日，該膠囊轉為國藥準字號藥品，并于同年榮獲世界傳統醫學聯盟“家庭保健品商展”金獎。

1998年國家衛生部為現代鮮藥金龍膠囊頒發了新藥證書，這在國際醫藥界尚屬首例，具有里程碑式的意義。

中國醫學科學院腫瘤醫院、中日友好醫院、廣安門中醫院、上海中醫藥大學、北京玉泉山腫瘤醫院對6356例中晚期癌癥患者臨床服用金水鮮膠囊治療效果進行觀察，結果顯示，有效率達88.4%，未發現任何藥物不良反應。

金龍膠囊具有破瘀散結、解郁通絡之功效，適用于原發性肝癌血瘀郁結證。已被列入《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》，廣泛應用于全國各大醫院臨床治療當中。2000年到2004年由中國中醫科學院北京廣安門醫院牽頭，聯合全國13個省市的30多家大中型醫療機構對金龍膠囊進行2660例腫瘤患者的IV臨床觀察，結果顯示：該藥單獨使用可提高患者生存質量；配合放化療，可以保護血象、減輕放化療引起的免疫抑制；腫瘤術后聯合使用，具有一定抑制腫瘤復發、轉移的作用。

2004年，中國癌癥研究基金會鮮藥學術委員會組織召開的“鮮藥學術研究成果匯報會”上，全國中醫藥及腫瘤治療等領域的專家對現代鮮藥產品金水鮮膠囊、金龍膠囊的臨床療效給予高度肯定。

現代鮮藥產品金水鮮膠囊和金龍膠囊傳承中醫藥辨證施治的優良傳統，發揮鮮藥之“血肉有情之品”、“扶正蕩邪”的特殊功效，為數十萬癌癥患者緩解病癥，延續生命。也彰顯出現代

鮮藥產業化探索的初步成效。2009年統計數據顯示，世界上約有2.5億人感染瘧疾，將近100萬人因感染瘧原蟲而死亡。

拉斯克基金媒體負責人評價稱：“她領導的團隊將一種古老的中醫療法轉化為最強有力的抗瘧疾藥，使現代技術與傳統中醫師們留下的遺產相結合，將其中最寶貴的內容帶入21世紀。”青蒿素生者尤良的顯現，使祖國中醫藥學在世界的舞臺上又一次綻放絢麗的光彩。

現代鮮藥為人類健康服務，在對抗身體疾病方面功效顯著。然而，對于現代鮮藥的開發與應用仍然任重而道遠，需要眾多醫學工作者為之努力奮斗。長期以來，國內對中藥材有效成分和藥理作用的研究是基于干品進行的，許多實驗數據并不完全適用于鮮藥。此外，中藥的現代化水平滯后亦成為研制鮮藥的瓶頸。至今一些中藥的活性成分尚不能確定，而在活性成分不確定的情況下進行鮮活植物加工，難以預計其中的各種酶將會對其活性成分產生怎樣的影響，是否會進而影響鮮藥的療效。在鮮藥制劑的發展中，還有許多問題等待人們去探索、去創新。但無論如何，在21世紀，具有中醫藥特色、與現代科學技術相結合的中藥鮮藥制劑必將成為現代中藥產業的重要組成部分。

現代鮮藥的開發與應用仍然任重而道遠

拉斯克獎是生物醫學領域僅次于諾貝爾獎的一項大獎，在醫學界又素有“諾貝爾獎風向標”之稱。

2011年度拉斯克獎揭曉，中國中醫科學院屠呦呦教授獲得臨床醫學獎，以表彰其在青蒿素研究中的貢獻。青蒿素是治療瘧疾的重要藥物，挽救了全球尤其是發展中國家數百萬人的生命。

據世界衛生組織最新的

▲金錢白花蛇剛出蛋殼的幼蛇，富含生命物質，藥用具有很高的生物活性，為常用鮮藥材之一