復方丹參滴丸治療心血管疾病的效果研究

王 晶 黃 梅 馬春梅

（1 遼寧中醫藥大學附屬第三醫院，遼寧 沈陽 110003；2 徐州市銅山新區銅山中醫院病理科，江蘇 徐州221000；3 徐州市生物工程職業技術學院，江蘇 徐州221000）

隨著人們生活節奏的不斷提高以及日常生活不規律，從而導致了近年來的冠心病、心絞痛等血管疾病發病率逐年上升，發病年齡段也趨向于年輕化，所以逐漸的受到有關專家的關注。冠心病、心絞痛是一種在臨床中相對常見的疾病，具有發病率高的特點。由于冠心病、心絞痛等心血管疾病常常會涉及到人體內運送血液的器官和組織，所以心血管疾病又可以稱做循環系統疾病。由于心血管疾病常見病種較多、發病率高、治愈率較低，所以研究心血管疾病的治療方法，提高心血管疾病的治愈率已經成為了重要的課題[1]。復方丹參滴丸主要是依照傳統的中醫藥理念結合現代的醫學理論對復方丹參片進行改進的一種中醫藥滴丸。相對于復方丹參片具有良好吸收，所用劑量小、服用方便、溶出速度快、無胃腸刺激、無明顯毒副作用等特點。由于以上所述的優良的特點，本文針對復方丹參滴丸治療心血管疾病效果進行研究。本研究初步選取自2009年4月至2010年4月的之間符合《中藥新藥臨床研究指導原則》中規定的冠心病心絞痛診斷標準并且無其他并發癥的心血管疾病患者50例。將50例肺心血管疾病患者隨機分為滴丸組25人和常規組25人，對各組患者治療前后的血清總膽固醇水平、TG指標的變化情況以及進行心電圖測量后的結果進行觀察與比較，并且由專業醫師根據心血管疾病的常出現的癥狀對患者病情好轉情況做出專業評價。從而對復方丹參滴丸治療心血管疾病效果進行研究。

1 對象與方法

1.1 研究對象

入組標準：本研究初步選取自2009年4月至2010年4月的之間符合《中藥新藥臨床研究指導原則》中規定的冠心病心絞痛診斷標準的心血管疾病患者50例。并且入組患者不能有急性心梗、舒張壓＞15.3kPa的高血壓、心肺功能不全、心律不齊、精神癥等病癥。將50例肺結核病患者隨機分為滴丸組25例和常規組25例。滴丸組中男患者16例，女患者9例。年齡為53～76歲，平均（63.5±0.45）歲，發病病程為（3.15±0.32）年。其中，入院時冠心病患者有17例，而冠心病合并心絞痛患者有8例。患者經過心電圖檢查出均表現出ST段壓低、心臟缺血的癥狀。常規組中男患者14例，女患者11例。年齡為55～78歲，平均（63.9±0.13）歲，發病病程為（3.27±0.16）年。其中，冠心病患者有15例，而心絞痛患者有10例。此組患者同樣經過心電圖檢查出均表現出ST段壓低、心臟缺血的癥狀。兩組患者在性別、發病病程、年齡、病發程度、文化程度等方面比較差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 研究方法

將患者進行隨機分組后，對照組口服硝酸異山梨酯片0.5～1g一次，每天3次；硝苯地平緩釋片0.1～0.2g一次，每天3次。滴丸組口服主要成分為主要成分為丹參素、原兒茶醛和丹酚酸B的復方丹參滴丸，每日10粒，每天3次。兩組口服持續4周作為1個療程，并且為了排除其他藥物對研究結果的干擾在進行研究過程中不能服用其它的β腎上腺素受體拮抗藥等抗心絞痛藥物，當心絞痛發作的情況出現時可臨時含服三硝酸甘油酯（這個藥方比較準確，還是不動為好，雖然心血管疾病范圍較廣，但從研究對象以及前言可以看到冠心病、心絞痛的主流病癥。其次，本文是有依據、有例文的。很多文章思路都可以見證本文思路正確）。

1.3 測評指標

專業醫師選擇如頭暈、頭部陣痛、失眠、健忘、眩暈、耳鳴、心悸等心血管疾病的常出現的癥狀為評價患者病情好轉情況的主要臨床癥狀，并且按照癥狀的嚴重程度進行科學的定量評價，病癥加重為3分、病癥仍然出現的為2分、病癥有所緩解為1分、癥狀消失為0分[2]。記錄并比較各組治療前后癥狀積分變化。與此同時利用日立LST003 320 T/H型全自動生化分析儀對兩組患者治療一個療程以后的血清總膽固醇水平、TG兩項指標進行測量對比治療前后的差異。心電圖測量結果按照ST段恢復情況進行統計。經過1個療程的治療ST段正常為效果明顯；ST段基本正常為有一定效果；ST段在治療前后無變化為無效果。

1.4 統計學方法

本研究主要采用SPSS 14.0統計軟件進行數據錄入以及統計學分析，其中組間的比較利用卡方檢驗進行。根據統計學原理測得的各個數據均以（±s）進行表示，獲得結果P＜0.05為差異有統計學意義。

2 統計結果

對各組患者的一個療程的治療前后的各個參數以及病癥緩解情況進行觀察與比較。在全自動生化分析儀分析結果中血清總膽固醇水平、TG兩項指標進行統計。結果如下表1所示。

并且利用離子選擇性電極法測定血鉀，兩組患者治療過程中均沒有出現低血鉀癥，但是在治療過程中兩組患者出現如胸悶、呼吸困難、血壓下降等癥狀，滴丸組出現1例，常規組中出現5例，但是兩組均無皮疹出現。針對此情況醫護人員均給予治療，大概2～3周后出現癥狀均恢復正常[3，4]。

3 結果討論

表1 兩組心血管疾病患者的情況比較

本研究的結果可以看出兩組的治療方法均有效果，但是復方丹參滴丸相對于常規治療效果要更加明顯。由表1所示的結果可以看出，滴丸組在心血管疾病好轉情況方面超過了常規組32%，與此同時滴丸組在治療后的血清總膽固醇水平與TG兩項指標均比常規組有較大的降低趨于正常。可以看出復方丹參滴丸法治療心血管疾病效果比常規法治療方法更加有效。這是由于復方丹參滴丸是利用現代科技將丹參、三七等有效成分進行提取使得純度更加高，成分更容易被人體吸收，溶解速度增快，可以直接經粘膜快速的吸收人體血液中，從而保證治療效果。并且通過對兩組不良反應的對比情況可以發現滴丸組的藥物副作用相對于常規組較少，可以看出甲復方丹參滴丸治療方法比常規方法更加安全。所以本次研究可以說明復方丹參滴丸法治療心血管疾病效果更明顯、更快捷、更安全，應當優先加以推廣應用。

[1] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：68-73.

[2] 劉瑩暉，陳環字.復方丹參滴丸治療冠心病心絞痛療效觀察[J].遼寧中醫學院學報，2006，8（3）：72.

[3] 孫靈，邵杰，楊旭.復方丹參滴丸治療冠心病心絞痛40例[J].實用中醫內科雜志，2004，14（1）：38-39.

[4] 李曉.參麥合復方丹參治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病40例療效觀察[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2004，2（6）：357-358.