奇正消痛貼膏聯合青鵬膏劑治療慢性腰痛的臨床研究

王劍龍 唐永祥

（中南大學湘雅三醫院骨科，湖南 長沙 410013）

慢性腰背痛是一種常見的慢性疾病，大多數腰痛患者是由于長期下蹲彎腰工作，腰背部經常性的過度負重，過度疲勞，或工作時姿勢不正確而引起，其最基本特點是疼痛和運動受限，常給患者的工作和生活帶來很大不便，在英國腰背痛被認為是引起工作缺席的最主要原因，占所有因病休假原因的12.5%，在瑞典占13.5%。腰背痛是脊柱外科和疼痛科門診患者最常見的就診主訴之一。目前對慢性腰背痛的發病機制認識尚不清楚，但引起腰痛的原因很多，比較常見的有腰部急、慢性外傷或勞損、腰肌勞損，肌筋膜炎、椎間盤突出癥、腰肌肥大、椎管狹窄等[1]。目前國內外對慢性腰痛一般采取綜合康復治療[2]，但對于慢性腰背痛的急性發作臨床常用一般使用鎮痛藥包括非甾體類消炎鎮痛藥和阿片類鎮痛藥，國內外多篇文獻報道這兩種藥物不良反應較多，不宜長時間應用。

資料顯示奇正青鵬膏劑及奇正消痛貼膏在骨科多種疾病中，特別是兩種藥物對各種軟組織疾病療效均顯著，本次研究對102例門診慢性腰痛患者隨機分兩組，采用奇正消痛貼膏聯合青鵬膏劑對照鹽酸曲馬多治療慢性腰痛患者進行隨機試驗臨床研究，現將相關情況報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本組慢性腰痛患者102例，男47例，女55例。年齡25～75歲，平均50歲，病程3個月～20年，納入VAS評分＞4分患者。排除粉碎性骨折，強直性脊柱炎，代謝性、中毒性疾病造成的骨性疼痛造成的慢性腰背痛。

1.2 試驗方法

本試驗采用隨機對照設計，無法達到雙盲效果。102例門診患者隨機分為兩組，試驗組采用腰部疼痛處外用奇正消痛貼膏聯合青鵬膏劑，首先腰部疼痛部位清潔局部皮膚，白天取適量青鵬膏劑（由西藏林芝奇正藏藥廠生產，國藥準字號Z54020140），均勻涂抹于患處，1次/d。夜間睡前在患處貼附奇正消痛貼膏（廠家：西藏奇正藏藥營銷有限公司，批號：100217），1貼/d。對照組采用口服50mg鹽酸曲馬多膠囊，由格蘭泰公司生產，批號：212F04。服藥方法：每日口服2次（早、晚），每次服用1粒。兩組患者不進行任何交流。根據疼痛范圍、程度和療效決定所用使用藥物的時間，一般持續3～7d。

1.3 觀察指標及療效判定標準

記錄患者的個人基本信息，查體及輔助檢查結果，疾病基本診斷，治療前后疼痛的VAS評分以，治療前后腰部運動功能狀態改善及對治療的反應包括不良反應。疼痛緩解度=（治療前VAS-治療后VAS）/治療前VAS×100%。疼痛緩解度分為：顯效＞50%（包含50%）、有效25%～50%（包含25%）、無效＜25%。治療前后腰部運動功能狀態改善評價，顯效：做日常活動時疼痛顯著消失或減輕，運動不受限或輕微受限。有效：做日常活動時疼痛僅略有減輕，運動受限情況仍較明顯。無效：做日常活動時疼痛未見緩解，運動受限情況未改善。

1.4 統計學方法

采用計數資料采用卡方檢驗。比較慢性腰痛患者治療后兩組疼痛改善情況及腰椎運動功能改善的對比，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 102例患者人口統計學資料及基線特征相似，在性別、年齡、種族、身高、體質量、基線疼痛分級等方面差異無統計學意義。102例受試者中脫落2例，因不良反應拒絕繼續治療1例，因鎮痛效果不佳出組1例。試驗組48例，對照組50例，共98例。回訪率96.1%。

2.2 治療后試驗組疼痛緩解度有效率87.5%，對照組有效率90.0%；運動功能改善有效率，試驗組89.6%，對照組90.0%；兩種藥物在治療慢性腰痛后均達到了明顯緩解疼痛的效果及均顯著改善腰部運動功能，鹽酸曲馬多效果高于奇正消痛貼膏聯合青鵬膏劑組，但差異無統計學意義，P＞0.05（表1和表2）。

表1 試驗組與對照組疼痛緩解度分析（例）

表2 試驗組與對照組運動功能改善情況比較（例）

2.3 不良反應

本次研究中試驗組有7例（14.5%）患者訴貼敷消痛貼膏后局部皮膚不適，其中有皮膚燒灼，紅疹，瘙癢。無皮膚破潰及感染病例發生。停藥后上述癥狀自行消退。對照組有21例（42%）患者發生不良事件，以惡心、嘔吐、頭暈、嗜睡為主。

3 討 論

慢性腰背痛是影響人類健康的常見疾病。據報道70%～85%的人在一生中曾患有腰背痛，每年腰背痛的發生率平均在30%左右，這是中老年人群中引起行動困難的最常見原因。維持脊柱穩定性的組織主要有椎間盤、韌帶和肌肉。當肌肉力量不夠強大時，主要靠椎間盤、韌帶承擔重物負荷，容易發生肌肉勞損或肌筋膜炎；最近的一些研究表明，肌肉的疲勞在慢性腰背痛的發病過程中可能起到重要作用[3]，此類疾病為腰部肌肉肌膜與韌帶的疼痛，這種腰痛常局限于原受傷部位的肌肉，最遠者延伸到臀部或大腿。此類疾病的治療主要側重于保守治療[4]，目前，大多數慢性腰背痛口服非甾體消炎鎮痛藥和弱阿片類藥物進行治療。但是這些藥物存在許多不良反應。非甾體類消炎鎮痛藥鎮痛效果較弱，且有劑量封頂效應，需要長期服用鎮痛，但長期服用會導致消化道潰瘍、血小板功能障礙、腎臟毒性等。阿片類藥物主要副作用有便秘、惡心、嘔吐、尿潴留、瘙癢，且有軀體依賴和精神依賴的顧慮。這兩種藥物均不適合慢性腰背痛患者長期服用。奇正消痛貼膏是運用藏藥理論研制并成功用于臨床治療急性軟組織損傷的外用藥物貼劑[5]，具有活血化瘀、舒筋通絡及止痛的作用，研究表明奇正消痛貼膏能改善腰肌勞損患者局部癥狀體征并促進功能恢復[6]。奇正青鵬膏劑是由西藏林芝奇正藏藥生產的外用中成藥，具有清熱解毒、消炎愈創、驅寒止痛、祛風定驚、氣活血止痛的功效[7]。在選擇外用藥物上，很多患者在白日外用貼劑主觀感覺局部粘連而使腰部活動不適，活動不便，白日應用膏劑跟適合平日活動，而夜間使用膏劑外涂主觀感受局部濕潤感，引起睡眠不適，夜間膏劑更適合患者平躺睡眠。本次研究這種聯合應用更適合患者的主觀需要，且減少單獨應用消痛貼膏患者的費用。兩種藥物聯合使用可增加治療效果，針對腰部肌肉疲勞發病機制，能夠抑制創傷局部無菌性炎癥反應，降低血液黏度，改善微循環，促進勞損肌肉內炎癥的吸收與炎癥介質的稀釋和運轉，改善損傷局部病理生理變化，從而使癥狀得到明顯緩解。

本次研究對慢性腰痛患者使用奇正消痛貼膏聯合青鵬膏劑治療，結果顯示：外用奇正消痛貼膏聯合青鵬膏劑治療慢性腰痛具有獨特的作用機制，外用藥劑安全有效，增加患者主觀適應性，降低患者費用。不僅有緩解肌肉勞損作用，還有鎮痛作用，且副作用小，僅有少數患者出現局部皮膚不適，耐受性良好且停藥后緩解，可長期應用，是治療慢性腰背痛的良好選擇。

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