HP-083/4型特定蛋白分析儀檢測CRP的性能評價

吳 凱

（貴州省興義市人民醫院醫學檢驗科，貴州 興義 562400）

HP-083/4型特定蛋白分析儀是近年來應用于臨床的CRP檢測儀，它具有標本用量少，操作簡便，特異性、準確度和重復性均較好，檢測快速的一種特定蛋白分析儀，它能夠在新生兒炎癥反應，其他感染指標未升高的情況下，對患者血漿中的微量CRP進行檢測，盡早地發現患兒有無感染，并能對患兒的感染有無好轉進行評價。但由于HP-083/4型特定蛋白分析儀檢測線性范圍較窄（0.2～10.0mg/L），當某些炎癥引起CRP明顯升高，超過10mg/L時，不能很地應用于臨床進行感染的監測。其檢測結果與日立7180全自動生化分析儀檢測結比較，無統計學意義（P＞0.05），但其相關性較差（r=0.025）。

1 資料與方法

1.1 一般資料

HP-083/4型特定蛋白分析儀、試劑、較準卡為禾柏生物技術有限公司（中美合資）提供，生化分析儀為日立即7180全自動生化分析儀，試劑及質控品為日立公司提供。檢測對象：標本來源為2010年至2011年兩年中本院住院的新生兒患者，年齡為1～5d，其中男性患兒80例，女性患兒70例，均以X光片診斷為新生兒肺炎。

1.2 方法

1.2.1 患者標本處理

準確抽取3.0mL待檢患兒的肝素靜脈抗凝全血，并保證標本不溶血，不凝固，并及時分離血漿進行分析處理。

1.2.2 HP-083/4型特定蛋白分析儀進行CRP檢測

保證儀器性能正常，并進行定標處理，儀器為最佳運行狀態。按操作方法進行檢測，準確記錄檢測數據。

1.2.3 日立7180全自動生化分析儀檢測

保證儀器性能正常，檢測結果可靠，室內質控在控的性況下對標本進行編號檢測，并記錄檢測數據。統計學方法處理：對兩種方法的檢測結果以 表示，進行配對資料t檢驗進行統計分析，并進行相關性分析。

2 結 果

150例新生兒患者血漿CRP檢測中，從HP-083/4型特定蛋白分析儀的檢測值來看，檢測精密度較好，兩種方法的檢測值無統計學意義（P＞0.005），但其相關性較差（r=0.025）。見表1。

表1 150例新生兒患者血漿兩種方法檢測值統計學分析

3 探 討

CRP是一種急性時相蛋白，是一種能與肺炎鍵球菌多糖體反應的急性時相反應蛋，能激活補體，促進吞噬和有其他的免疫調控作用，它在各種急性和慢性感染、組織損傷、惡性腫瘤、心肌梗死、手術創傷、放射線損傷等時，CRP可迅速升高，病性好轉時又迅速降致正常[1]。

CRP在正常時以微量形式存在于健康人的血液中，在炎癥、組織損傷或手術后血清濃度顯著升高，并早于體溫和外周血白細胞計數的改變[2]。在病理情況下，CRP升高幅度與感染的程度呈正相關，CRP在炎性疾病發作6h含量即迅速升高，持續時間與病程相當，對臨床有一個先驅的預報作用，若CRP持續升高或再度回升，提示必須予以重視，因此，定期進行CRP檢測，可以及早發現患兒的感染程度，及早地采取治療措施。

超敏CRP（high sensitivity C-reactive protein，hs-CRP）是使用高敏感的方法，即檢測方法具有檢測到≤0.3mg/L的CRP的能力。對患兒的前期炎性反應有一個很好的提示作用。

CRP檢測優于血液中的白細胞檢測，因為血液中白細胞的基礎值個體差異較大，正常值范圍較寬，根據異常結果的判斷標準，只有在WBC＜4.0×109/L或WBC＞10.0×109/L時才被認為異常，而且升高不顯著，只呈一倍至幾倍增長，并且，WBC總數易受多種因素的影響，所以，WBC計數用于細菌性感染的敏感性不夠，有一定的局限性，故而，CRP的檢測就顯得很有意義。

實驗結果表明，HP-083/4型特定蛋白分析儀在檢測微量CRP時，由于檢測線性范圍較窄（0.2～10.0mg/），在此范圍內的檢測特異性、準確度和重復性均較好，但在CRP明顯升高，超過10mg/L時，檢測線性上不去，其檢測結果必須結合于其他的精密檢測儀器，才能很好地為臨床服務。

[1] 吳鐘琪.醫學臨床“三基”訓練醫技分冊[M].4版.長沙：湖南科學技術出版社，2010.

[2] 計明紅，潘家華.小兒慢性咳嗽的診斷體會[J].臨床腫瘤雜志，2011，16(1)：29-30.