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電氣電子產(chǎn)品類強制性認證實施規(guī)則電焊機

2012-09-19 10:38:52
中國質(zhì)量監(jiān)管 2012年1期
關(guān)鍵詞:產(chǎn)品

1.適用范圍

本規(guī)則適用的產(chǎn)品范圍為由低電壓供電或由機械驅(qū)動的焊接電源和類似工藝所用的焊接電源及輔機具,包括:小型交流弧焊機、交流弧焊機、直流弧焊機、TIG弧焊機、MIG/MAG弧焊機、埋弧焊機、等離子弧焊機、等離子弧切割機、多功能弧焊機(多種焊接工藝組合)、電阻焊機、弧焊變壓器防觸電裝置、焊接電纜耦合裝置、送絲裝置、焊炬(槍)、電焊鉗。

2.認證模式

型式試驗 + 初始工廠檢查 +獲證后監(jiān)督

3.認證的基本環(huán)節(jié)

3.1 認證申請

3.2 型式試驗

3.3 初始工廠檢查

3.4 認證結(jié)果評價與批準

3.5 獲證后的監(jiān)督

4.認證實施的基本要求

4.1 認證申請

4.1.1 申請單元劃分

適用標準相同、功能相同、工作原理(主回路及控制方式)相同、結(jié)構(gòu)(供電電壓、冷卻方式、產(chǎn)品主要部件安裝結(jié)構(gòu)等)一致、安全關(guān)鍵材料一致的(以下稱系列產(chǎn)品)可作為一個申請單元,應(yīng)明確同一單元內(nèi)的具體型號。具體產(chǎn)品的申請單元劃分原則詳見附件1。

原則上按申請單元申請認證。

同一生產(chǎn)者(制造商),不同生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的相同型號產(chǎn)品應(yīng)分為不同的申請單元,型式試驗僅在一個生產(chǎn)企業(yè)的樣品上進行,必要時,其他生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供樣品和相關(guān)資料供認證機構(gòu)進行一致性核查,并出具報告。

同一生產(chǎn)企業(yè),不同生產(chǎn)者(制造商)生產(chǎn)的相同產(chǎn)品,應(yīng)分為不同的申請單元,型式試驗僅在對應(yīng)一個生產(chǎn)者(制造商)的樣品上進行,必要時,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供對應(yīng)其他生產(chǎn)者(制造商)的樣品和相關(guān)資料供認證機構(gòu)進行一致性核查,并出具報告。

4.1.2 申請時需提交的文件資料

申請認證應(yīng)提交正式申請書,并附以下文件資料:

(1)產(chǎn)品總裝圖、電氣原理圖、接線圖等;

(2)安全關(guān)鍵元部件和材料清單(見附件2);

(3)同一申請單元內(nèi)各型號產(chǎn)品之間的差異說明;

(4)中文使用說明書、中文銘牌/標識;

(5)其他需要的文件。

4.2 型式試驗

4.2.1 型式試驗樣品

4.2.1.1 樣品選取原則

申請單元中只有一個型號的,選該型號為樣品。

以系列產(chǎn)品為同一申請單元申請認證時,樣品應(yīng)從系列產(chǎn)品中選取具有代表性的型號,并且選取的樣品應(yīng)盡可能覆蓋系列產(chǎn)品的安全要求,不能覆蓋時,還應(yīng)選取申請單元內(nèi)的其他型號樣品做補充差異試驗。

申請整機認證時,整機內(nèi)的關(guān)鍵元部件(指附件2中加*的元部件)應(yīng)按對應(yīng)要求單獨送樣進行檢測,關(guān)鍵元部件已獲得強制性產(chǎn)品認證證書/國家認監(jiān)委規(guī)定的可為整機強制性認證承認認證結(jié)果的自愿性認證證書的,可免于單獨檢測,但應(yīng)提供相關(guān)資料和樣品(必要時)供認證機構(gòu)核查。

4.2.1.2 樣品真實性

通常情況,型式試驗的樣品由認證委托人按認證機構(gòu)的要求選送,必要時,認證機構(gòu)可采取現(xiàn)場抽樣或者現(xiàn)場封樣后由認證委托人送樣等抽樣方式獲得樣品。

認證委托人應(yīng)保證其提供的樣品與實際生產(chǎn)的產(chǎn)品一致,認證機構(gòu)應(yīng)當對認證委托人提供樣品的真實性進行審查,實驗室對樣品真實性有疑義的,應(yīng)當向認證機構(gòu)說明情況,并作出相應(yīng)處理。

4.2.1.3 樣品數(shù)量

申請單元代表性型號樣品數(shù)量見附件1,補充試驗樣品數(shù)量視代表性型號樣品覆蓋申請單元內(nèi)產(chǎn)品的安全要求的實際情況而定,代表性型號樣品與補充試驗樣品在能覆蓋申請單元內(nèi)系列產(chǎn)品安全要求的前提下,應(yīng)盡可能減少補充試驗樣品數(shù)量和補充試驗項目。

隨整機單獨檢測的安全關(guān)鍵元部件和材料的樣品數(shù)量以及相關(guān)要求見附件2。

4.2.1.4 型式試驗樣品及相關(guān)資料的處置

型式試驗后,應(yīng)以適當方式處置試驗樣品和/或相關(guān)資料。

4.2.2 型式試驗的檢測標準、項目及方法

4.2.2.1 檢測標準

(1)GB 15579.1 弧焊設(shè)備 第1部分:焊接電源

(2)GB 15579.11 弧焊設(shè)備安全要求 第11部分:電焊鉗

(3)GB 15579.12 弧焊設(shè)備安全要求 第12部分:焊接電纜耦合裝置

(4)GB 15578 電阻焊機的安全要求

(5)GB 10235 弧焊變壓器防觸電裝置

(6)GB 15579.6 弧焊設(shè)備 第6部分:限制負載的手工金屬弧焊電源

(7)GB/T 8118 電弧焊機通用技術(shù)條件

(8)GB/T 15579.5弧焊設(shè)備安全要求 第5部分:送絲裝置

(9)GB/T 15579.7弧焊設(shè)備安全要求 第7部分:焊炬(槍)

注:上述標準適用版本及要求按照國家認監(jiān)委關(guān)于執(zhí)行相關(guān)標準要求的公告執(zhí)行。認證委托人應(yīng)通過查詢網(wǎng)站等方式主動獲取相關(guān)標準版本更新信息和認證檢測標準執(zhí)行要求(國家認監(jiān)委網(wǎng)站:www.cnca.gov.cn;國家標準委網(wǎng)站:www.sac.gov.cn)。

4.2.2.2 檢測項目

檢測項目為相關(guān)標準規(guī)定的全部適用項目,其中標準GB/T 8118的檢測項目為噪聲和濕熱條款(第6.15、6.16條)。

4.2.2.3 檢測方法

依據(jù)相關(guān)標準規(guī)定的要求以及標準所引用的檢測方法和/或標準進行檢測。

4.2.3 型式試驗報告

型式試驗結(jié)束后,實驗室出具《型式試驗報告》。

型式試驗項目部分不合格時,允許認證委托人進行整改;整改應(yīng)在認證機構(gòu)規(guī)定的期限內(nèi)完成,未能按期完成整改的,視為認證委托人放棄申請;認證委托人也可主動終止申請。

認證機構(gòu)按照規(guī)定的內(nèi)容組織制定統(tǒng)一的《型式試驗報告》格式。《型式試驗報告》內(nèi)容應(yīng)準確、清晰、完整,并包含對申請單元內(nèi)所有產(chǎn)品和認證相關(guān)信息的描述。

認證機構(gòu)/實驗室應(yīng)及時向認證委托人提供《型式試驗報告》,認證委托人應(yīng)保證在生產(chǎn)企業(yè)能獲得完整有效的《型式試驗報告》。

4.3 初始工廠檢查

4.3.1 檢查內(nèi)容

工廠檢查的內(nèi)容為工廠質(zhì)量保證能力檢查和產(chǎn)品一致性檢查。

4.3.1.1 工廠質(zhì)量保證能力檢查

按照確保產(chǎn)品一致性、促進認證結(jié)果持續(xù)有效的原則,由認證機構(gòu)針對工廠的“職責和資源,文件和記錄,采購和進貨檢驗,生產(chǎn)過程控制和過程檢驗,例行和確認檢驗,檢驗試驗儀器設(shè)備,不合格品的控制,內(nèi)部質(zhì)量審核,認證產(chǎn)品的一致性,包裝、搬運和儲存”等內(nèi)容制定相應(yīng)產(chǎn)品的工廠質(zhì)量保證能力檢查實施細則,報國家認監(jiān)委備案后公布實施。同時,還應(yīng)按照《電焊機產(chǎn)品強制性認證工廠質(zhì)量控制檢測要求》(附件3)進行核查。

4.3.1.2 產(chǎn)品一致性檢查

工廠檢查時,應(yīng)在生產(chǎn)現(xiàn)場對申請認證的產(chǎn)品按照每個生產(chǎn)者(制造商)、每種產(chǎn)品至少抽取一件樣品進行產(chǎn)品一致性檢查。產(chǎn)品一致性檢查內(nèi)容至少包括目證試驗和核實以下內(nèi)容:

(1)認證產(chǎn)品的銘牌和包裝箱上標明的產(chǎn)品名稱、型號、技術(shù)參數(shù)以及認證委托人、生產(chǎn)者(制造商)、生產(chǎn)企業(yè)的信息應(yīng)與型式試驗報告上標明的一致;

(2)認證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)(主要為涉及安全性的結(jié)構(gòu))應(yīng)與型式試驗的樣品一致;

(3)認證產(chǎn)品所用的關(guān)鍵元部件和材料應(yīng)與型式試驗時申報并經(jīng)認證機構(gòu)所確認的一致。

目證試驗項目至少為例行檢驗項目(見附件3)。

4.3.1.3 檢查范圍

工廠質(zhì)量保證能力檢查和產(chǎn)品一致性檢查應(yīng)覆蓋申請認證產(chǎn)品的所有產(chǎn)品及其加工場所。

4.3.2 初始工廠檢查時間

一般情況下,工廠檢查在型式試驗合格后進行;特殊情況下,可與型式試驗同時進行。工廠檢查原則上應(yīng)在型式試驗結(jié)束后一年內(nèi)完成,否則應(yīng)重新進行型式試驗。工廠檢查時,工廠應(yīng)生產(chǎn)申請認證范圍內(nèi)的產(chǎn)品。

工廠檢查時間根據(jù)所申請認證產(chǎn)品的單元數(shù)量和工廠的生產(chǎn)規(guī)模及分布確定,一般為1至4個人日。

4.3.3 檢查結(jié)論

檢查組向認證機構(gòu)報告檢查結(jié)論。工廠檢查存在不符合項時,工廠應(yīng)在認證機構(gòu)規(guī)定的期限內(nèi)完成整改,認證機構(gòu)(檢查組)采取適當方式對整改結(jié)果進行驗證。未能按期完成整改的,按工廠檢查結(jié)論不合格處理。

4.4 認證結(jié)果評價與批準

認證機構(gòu)對型式試驗結(jié)論、工廠檢查結(jié)論進行綜合評價,評價合格后,頒發(fā)認證證書。型式試驗結(jié)論、工廠檢查結(jié)論任一不合格的,認證機構(gòu)不予批準認證申請,認證終止。

4.5 認證時限

認證時限是指自受理認證之日起至頒發(fā)認證證書之日止所實際發(fā)生的工作日,包括型式試驗時間、工廠檢查時間及工廠檢查后提交報告時間、認證結(jié)果評價、批準時間及證書制作時間。

型式試驗時間一般為30個工作日(因檢驗項目不合格,生產(chǎn)企業(yè)進行整改和復(fù)試的時間不計算在內(nèi))。當整機的關(guān)鍵元部件和材料需要進行單獨檢測時,其檢測所需時間超過30個工作日,型式試驗時間按關(guān)鍵元部件單獨檢測的周期計算(從收到樣品和檢測費用起計算時間)。

工廠檢查后提交報告時間一般為5個工作日,以檢查員完成現(xiàn)場檢查、收到生產(chǎn)企業(yè)提交的符合要求的不合格項糾正措施報告之日起計算。

認證結(jié)果評價、批準時間及證書制作時間不超過5個工作日(從收到認證費用之日起計算時間)。

4.6 獲證后的監(jiān)督

4.6.1 獲證后監(jiān)督的內(nèi)容

獲證后的監(jiān)督包括年度跟蹤檢查,監(jiān)督抽樣檢驗以及認證機構(gòu)對其認證的產(chǎn)品實施有效的跟蹤調(diào)查。通常跟蹤檢查和監(jiān)督抽樣檢驗同時進行,但也可分別進行。

4.6.2 年度跟蹤檢查

認證機構(gòu)在進行常規(guī)年度跟蹤檢查時,應(yīng)優(yōu)先安排在企業(yè)的生產(chǎn)季度內(nèi)進行,并應(yīng)優(yōu)先采用不預(yù)先通知被檢查方的方式進行檢查。

特殊跟蹤檢查原則上采取不預(yù)先通知被檢查方的方式進行檢查。

同一生產(chǎn)場地、不同生產(chǎn)者(制造商),應(yīng)分別接受跟蹤檢查。

認證委托人應(yīng)在規(guī)定的周期內(nèi)接受跟蹤檢查,否則按不能接受跟蹤檢查處理。

4.6.2.1 跟蹤檢查頻次

一般情況下,從初始工廠檢查起,每12個月內(nèi)至少進行一次跟蹤檢查。

認證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證產(chǎn)品的安全等級、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性以及產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的良好記錄和不良記錄情況等因素,對獲證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)進行跟蹤檢查的分類管理,確定合理的跟蹤檢查頻次。

4.6.2.2 跟蹤檢查內(nèi)容

年度跟蹤檢查包括工廠質(zhì)量保證能力的復(fù)查和認證產(chǎn)品一致性檢查。

認證機構(gòu)根據(jù)工廠質(zhì)量保證能力檢查實施細則的要求,對工廠進行質(zhì)量保證能力復(fù)查。

獲證產(chǎn)品一致性檢查的內(nèi)容與工廠初始檢查時的產(chǎn)品一致性檢查內(nèi)容基本相同。

此外,還應(yīng)按照《電焊機產(chǎn)品強制性認證工廠質(zhì)量控制檢測要求》(見附件3)進行核查,以及檢查“CCC”標志和認證證書的使用情況。

4.6.2.3 跟蹤檢查時間

跟蹤檢查的時間根據(jù)獲證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定,并適當考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模,一般為1至2個人日。

4.6.2.4 跟蹤檢查結(jié)論

檢查組向認證機構(gòu)報告跟蹤檢查結(jié)論。跟蹤檢查結(jié)論為不合格的,檢查組直接向認證機構(gòu)報告不合格結(jié)論;發(fā)現(xiàn)不符合項的,工廠應(yīng)在40個工作日內(nèi)完成整改,認證機構(gòu)(檢查組)采取適當方式對整改結(jié)果進行驗證;未能按期完成整改的,按工廠跟蹤檢查結(jié)論不合格處理。

4.6.3 監(jiān)督抽樣檢驗

認證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)上一年度監(jiān)督抽樣檢驗結(jié)果、行業(yè)質(zhì)量狀況、企業(yè)質(zhì)量狀況制定年度監(jiān)督抽樣檢驗方案(電阻焊機除外,電阻焊機的抽樣檢驗僅在必要時進行)并負責實施。每一認證單元最多抽取1臺/套代表性樣品。

監(jiān)督抽樣檢驗用樣品應(yīng)在工廠生產(chǎn)的合格品中隨機抽取,抽樣地點可以是生產(chǎn)線末端、倉庫、市場/工廠銷售網(wǎng)點。

認證機構(gòu)每年應(yīng)根據(jù)實際情況在市場/工廠銷售網(wǎng)點抽取一定數(shù)量的獲證產(chǎn)品用于監(jiān)督抽樣檢驗。認證委托人、產(chǎn)品生產(chǎn)者(制造商)應(yīng)提供必要的信息。

工廠應(yīng)在抽樣后10日內(nèi)寄出樣品,指定的實驗室應(yīng)在20個工作日內(nèi)完成檢驗工作,并向認證機構(gòu)報告檢驗結(jié)論。

型式試驗采用的標準所規(guī)定的檢測項目均可作為監(jiān)督抽樣檢驗的項目。具體的檢驗項目依照認證機構(gòu)制定的監(jiān)督抽樣檢驗方案確定。

認證機構(gòu)應(yīng)于每年年底前將本年度監(jiān)督抽樣檢驗結(jié)果及評估報告報國家認監(jiān)委。

4.6.4 年度監(jiān)督結(jié)果的評價

認證機構(gòu)對跟蹤檢查結(jié)論和監(jiān)督抽樣檢驗結(jié)論進行綜合評價,評價合格的準許繼續(xù)保持認證資格,使用認證標志。不合格的按照5.3規(guī)定執(zhí)行。

4.6.5 認證機構(gòu)的跟蹤調(diào)查

認證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)《認證認可條例》的要求對其認證的產(chǎn)品實施有效的跟蹤調(diào)查,并根據(jù)跟蹤調(diào)查的結(jié)果對認證證書的狀態(tài)進行相應(yīng)的處理。

5. 認證證書

5.1認證證書的保持

5.1.1 證書的有效性

原則上,認證證書有效期為5年。有效期內(nèi),證書的有效性依賴認證機構(gòu)定期的跟蹤檢查獲得保持。

認證證書有效期屆滿,需要延續(xù)使用的,認證委托人應(yīng)當在認證證書有效期屆滿前90天內(nèi)申請辦理。

5.1.2 認證產(chǎn)品的變更

5.1.2.1 變更的申請

獲證后的產(chǎn)品,如果其使用的關(guān)鍵元部件和材料的控制參數(shù)(見附件2)或涉及整機安全的設(shè)計、電氣結(jié)構(gòu)等發(fā)生變更,或認證機構(gòu)規(guī)定的其他事項發(fā)生變更時,應(yīng)向認證機構(gòu)申請變更批準/備案。

5.1.2.2 變更批準

認證機構(gòu)根據(jù)變更的內(nèi)容和提供的資料進行評價,確定是否可以批準變更或需進行樣品測試/工廠檢查,如需樣品測試/工廠檢查,測試/檢查合格后方能批準變更。原則上,應(yīng)以最初進行全項型式試驗的代表性型號樣品為變更評價的基礎(chǔ)。

5.1.2.3 變更備案

變更備案指由生產(chǎn)者(制造商)/生產(chǎn)企業(yè)任命/授權(quán),并經(jīng)認證機構(gòu)認定的認證技術(shù)負責人對擬備案的內(nèi)容和相關(guān)資料進行審核,符合備案要求的,向認證機構(gòu)備案后實施,具體要求見附件2。

變更備案時,誤報、漏報、提供虛假信息均視為變更無效,認證機構(gòu)應(yīng)視情節(jié)嚴重程度依據(jù)《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》和《強制性產(chǎn)品認證證書注銷、暫停、撤銷實施規(guī)則》及認證機構(gòu)的有關(guān)規(guī)定采取相應(yīng)措施。

5.2 認證證書覆蓋產(chǎn)品的擴展

5.2.1 擴展程序

認證委托人需要擴展已經(jīng)獲得認證產(chǎn)品單元的覆蓋范圍時,應(yīng)從認證申請開始辦理手續(xù)。認證委托人提供擴展產(chǎn)品的有關(guān)技術(shù)資料,認證機構(gòu)核查擴展產(chǎn)品與原認證產(chǎn)品的一致性,確認原認證結(jié)果對擴展產(chǎn)品的有效性,包括標準版本的有效性;需要時,針對差異做補充試驗或工廠檢查;確認合格后,可根據(jù)認證委托人的要求單獨頒發(fā)認證證書或換發(fā)認證證書。原則上,應(yīng)以最初進行全項型式試驗的代表性型號樣品為擴展評價的基礎(chǔ)。

5.2.2 試驗及樣品要求

按4.2的相關(guān)要求執(zhí)行。

5.3 認證證書的暫停、注銷和撤銷

認證證書的注銷、暫停和撤銷依據(jù)《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》和《強制性產(chǎn)品認證證書的注銷、暫停和撤銷實施規(guī)則》及認證機構(gòu)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

認證機構(gòu)應(yīng)采取適當方式對外公告被注銷、暫停、撤銷的認證證書。

5.4 認證證書的使用

認證證書的使用應(yīng)符合《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》的要求。

6.強制性產(chǎn)品認證標志的使用

認證委托人必須遵守《強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法》的規(guī)定。

6.1準許使用的標志樣式(略)

6.2變形認證標志的使用

本規(guī)則覆蓋的產(chǎn)品不允許加施任何形式的變形認證標志。

6.3 加施方式

可以采用國家認監(jiān)委統(tǒng)一印制的標準規(guī)格標志(標簽)、模壓或銘牌印刷三種方式中的任何一種。

6.4 標志位置

應(yīng)在產(chǎn)品本體明顯位置上加施認證標志。

7.收費

認證收費由認證機構(gòu)和實驗室按國家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。

附件略

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