齊拉西酮治療首發精神分裂癥85例臨床調查研究

徐 東 萬宏穎

（河南省鄭州市第八人民醫院，河南 鄭州 450006）

齊拉西酮 （ziprasidone，ZIP）是全球應用于臨床的第五個SGA，屬二環類抗精神病藥物，在2001年2月美國FDA的精神藥物咨詢委員會批準該藥作為精神分裂癥和精神情感障礙的治療藥物，推薦為一線抗精神病藥物[1]，本研究將齊拉西酮與已經廣泛使用的氟哌啶醇比較，治療首發精神分裂癥，觀察二者對首發精神分裂癥的臨床療效和安全性，現報道如下。

1 對象與方法

1.1 對象

符合中國精神障礙分類與診斷標準第3版精神分裂癥診斷標準，時間為2009年3月至2010年5月在我院住院或出院后的隨訪患者，陽性與陰性癥狀量表（PANSS）總分≥60分，既往未使用過抗精神分裂藥物，排除患有嚴重的心肝腎、內分泌、神經系統、高血壓、血液及青光眼等疾病；排除妊娠期或哺乳期婦女, 實驗室檢查正常的患者共85例，其中齊拉西酮組43例，其中男22例，女21例；年齡61～83歲，平均（66.21±2.34）歲；病程3個月～3.5年，平均（0.94±1.21）年。氟哌啶醇組42例，其中男22例，女20例；年齡60～83歲，平均（65.19±2.51）歲，病程3個月～4年，平均（1.12±0.54）年。兩組在年齡、病程和性別方面差異均無顯著性（P＞0.05）。

1.2 方法

齊拉西酮初始劑量為20mg/d，最大劑量160mg/d，平均（118±10.7）mg/d；氟哌啶醇初始劑量為4mg/d，最大劑量20mg/d，平均（13.6±4.8）mg/d，療程8周。在治療前及治療8周后兩組分別做陽性和陰性綜合征量表（PANSS）評定療效；采用治療中出現的癥狀量表（TESS）評定不良反應。根據PANSS減分率≥75%為痊愈，50%～74%為顯著進步，25%～49%為進步，＜25%為無效。同時作血糖，肝功能和心電圖等檢查。

1.3 數據處理

采用SPSS統計，進行t檢驗和秩和檢驗。

2 結 果

2.1 兩組治療6周后PANSS 評分結果

齊拉西酮組在治療首發精神分裂癥，兩組療效比較,齊拉西酮組6例達到治愈（13.95%），顯著進步21例（48.84%），進步，10例（23.26%），無效3例（6.98%），總顯效率為86.05%。氟哌啶醇組5例（11.90%）達到治愈，顯著進步為19例（45.23%），進步8例（19.05%），無效1例（2.38%），總顯效率為78.57%，經Ridit分析顯著無差異性（P＞0.05）。

PANSS評分比較（表1）。治療前與治療后齊拉西酮組和氟哌啶醇組的PANSS總分、陽性癥狀和陰性癥狀分及一般病理癥狀分比較差異均具有顯著性（P＜0.05），但兩組之間比較差異均無顯著性（P＞0.05）。見表1。

表1 治療前后兩組量表評分比較

2.2 兩組在治療6周后TESS測定結果

齊拉西酮與氟哌啶醇治療首發精神分裂癥，不良反應總發生率分別為37.20%（16例）和54.76%（23例），差異有顯著性（χ2＝2.19，P＜0.05）。一些副反應如嗜睡、活動減少、便秘等一般可耐受，與氟哌啶醇組無明顯差異，但在糖尿病、錐體外系反應、血脂增高、血糖水平異常增高、體重增加等方面的副反應明顯低于氟哌啶醇組（表2）。

3 討 論

研究表明，齊拉西酮能夠緩解首發精神分裂癥的陰性和陽性癥狀，對急性或慢性、初發或復發的精神分裂癥與氟哌啶醇療效相當，能夠改善患者的認知能力，但在減少不良反應方面尤其是糖尿病、錐體外系反應、血脂增高、血糖水平異常增高、體重增加等方面的副反應明顯低于氟哌啶醇組，具有良好的耐受性。

表2 治療6周后兩組副反應量表（TESS）評定比較

ZIP在美國由FDA批準作為治療精神分裂癥和分裂樣情感障礙藥物在2001年獲得上市批文，該藥還被批準用于躁狂癥和雙相障礙混合型發作。其他臨床應用也證實，ZIP與安慰劑對比，在治療精神分裂癥陽陰性、以及抑郁癥狀有顯著療效[2]，與氟哌啶醇在改善精神機能狀態和陽性癥狀方面的療效相當[3]。是一種安全有效的治療首發精神分裂癥抗精神病藥物。

[1] Caley CF,Cooper CK.Ziprasidone：the fifth atypical antipsychotic[J].Ann Phannacother,2002,36(5)：839-851.

[2] Daniel DG,Zimbroff DL,Potkin SG,et al.Ziprasidone 80 mg/day and 160 mg/day in the acute exacerbation of schizophrenia and schizoaffective disorder：a 6-week Placebo-controlled trial.Ziprasidone Study Group[J].Neuropsychopharmacology,1999,20(5)：491-505.

[3] Goff D-C,Posever T,Herz L, et al.An exploratory haloperidolcontrolled dose-finding study of ziprasidone in hospitalized Patients with schizophrenia or schizoaffective disorder[J].J Clin Psychopharmacol,1998,18(4)：296-304.