宮內(nèi)節(jié)育器不良反應(yīng)報告1000例分析

孫莉莉 李愛琴

避孕器具作為用于避孕以達(dá)到控制生育目的的一類特殊器械，長期、廣泛的應(yīng)用于健康育齡群眾，在避孕的同時也存在著一定的潛在風(fēng)險，可能給使用者帶來健康危害和不良后果。其安全性受到國家人口計生委的高度重視，2007年成立了中國第一個也是唯一一個省部共建的“國家人口和計劃生育委員會計劃生育藥具不良反應(yīng)監(jiān)測中心”。吳江市計劃生育指導(dǎo)站也成為國家監(jiān)測哨點之一，本文將2010年7月至2012年3月的避孕藥具藥具不良反應(yīng)監(jiān)測報告中，選取宮內(nèi)節(jié)育器不良反應(yīng)報告進(jìn)行分析，結(jié)果如下。

1 資料與方法

將2010年至2012年避孕藥具不良反應(yīng)監(jiān)測哨點所發(fā)現(xiàn)和報告的避孕藥具不良反應(yīng)報告中，專門選取宮內(nèi)節(jié)育器不良反應(yīng)報告進(jìn)行統(tǒng)計分析。

2 結(jié)果

全市避孕藥具不良反應(yīng)監(jiān)測報告共1005例，其中主要為器械報告(宮內(nèi)節(jié)育器)報告1000例，避孕藥品報告5例，健康報告為零。因藥品報告只有幾例，沒有代表意義，故對主要的器械報告進(jìn)行分析。可疑宮內(nèi)節(jié)育器不良事件中，前五位的是宮內(nèi)節(jié)育器下移265例，占26.5%，月經(jīng)間期出血/點滴出血235例，占23.5%、宮內(nèi)妊娠帶器219例，占21.9%，月經(jīng)過多84例，占8.4%，宮內(nèi)妊娠不帶器68例，占6.8%。宮內(nèi)節(jié)育器不良反應(yīng)發(fā)生具體情況見表1。

表1 宮內(nèi)節(jié)育器不良反應(yīng)發(fā)生情況

幾乎每一種類的宮內(nèi)節(jié)育器都有或多或少的不良反應(yīng)，本站監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)有關(guān)的宮內(nèi)節(jié)育器前五位分別是活性金屬環(huán)形165宮內(nèi)節(jié)育器，共392例，占39.2%，Tcu200 c，共263例，占26.3%，含銅宮腔型宮內(nèi)節(jié)育器(宮銅200)90例，占9%，Mcu375共80例，占8%，Mcu功能性宮內(nèi)節(jié)育器(愛母型)53例，占5.3%。具體情況見表2。

表2 不同種類的宮內(nèi)節(jié)育器不良反應(yīng)發(fā)生情況

3 討論

宮內(nèi)節(jié)育器因其安全、有效、簡便、經(jīng)濟、可逆，成為我國育齡婦女的主要避孕措施，目前約有70%婦女選用IUD作為避孕方法，占世界IUD避孕總?cè)藬?shù)的80%［1］。我市已婚育齡婦女中約有62.65%采用宮內(nèi)節(jié)育器避孕，呈逐漸下降趨勢，宮內(nèi)節(jié)育器的不良反應(yīng)成為影響其應(yīng)用的主要原因之一。

宮內(nèi)節(jié)育器的主要副反應(yīng)包括月經(jīng)問題、非意愿妊娠、宮內(nèi)節(jié)育器異位，疼痛、感染以及其他健康問題。從本文資料中可見，放置宮內(nèi)節(jié)育器后出現(xiàn)的不良反應(yīng)前五位的是宮內(nèi)節(jié)育器下移265例，占26.5%，月經(jīng)間期出血/點滴出血235例，占23.5%、宮內(nèi)妊娠帶器219例，占21.9%，月經(jīng)過多84例，占8.4%，宮內(nèi)妊娠不帶器68例，占6.8%。由此可見，宮內(nèi)節(jié)育器下移、月經(jīng)問題、非意愿妊娠構(gòu)成了宮內(nèi)節(jié)育器不良反應(yīng)/不良事件的主要部分，也是影響育齡婦女應(yīng)用宮內(nèi)節(jié)育器的主要原因。

在監(jiān)測到的不同種類宮內(nèi)節(jié)育器不良反應(yīng)報告中，活性金屬環(huán)形165宮內(nèi)節(jié)育器不良反應(yīng)報告392例，占39.2%，位居首位，因活性金屬環(huán)形165宮內(nèi)節(jié)育器無極性，與子宮腔的適應(yīng)性差，且支撐力過強，置入人體后易刺激子宮頻繁收縮而使IUD下移，脫落和帶器妊娠。因消炎痛含量不是很高，所以也易出現(xiàn)月經(jīng)問題，如月經(jīng)間期出血，點滴出血及月經(jīng)過多等情況。位居第二位的是TC u220 c，不良反應(yīng)報告263例，占26.3%，由于TC u220 c宮內(nèi)節(jié)育器的兩側(cè)橫臂刺激子宮產(chǎn)生排異性收縮，引起出血，疼痛癥狀，可塑性的T形聚丙烯支架支撐力差，易變形，引起下移脫落。位居第三位的含銅宮腔型宮內(nèi)節(jié)育器(宮銅200)，其上端形狀與子宮形狀相似，下端為倒三角缺乏支撐力，放置后易下移導(dǎo)致脫落，并且由于銅含量低于TCu380A，所以帶環(huán)妊娠率偏高，由于屬于不含消炎痛系列，所以出血，疼痛副反應(yīng)也相對偏高。雖然Mcu375排在第四位，但由于我市近兩年放置數(shù)明顯減少，所以也是有著比較高的不良反應(yīng)發(fā)生率。位居第五位的為愛母環(huán)，具有形狀記憶功能的IUD，支架采用記憶合金絲制成，順應(yīng)性好不易變形，另一優(yōu)點不帶尾絲，可減少生殖道感染的發(fā)生率及性生活的不適，但在本監(jiān)測點監(jiān)測到的不良反應(yīng)中以腹痛，月經(jīng)改變?yōu)橹髟V要求取器的為主。主要是因為愛母環(huán)硬度大［2］對子宮內(nèi)膜的刺激性大，使上環(huán)者感覺腹痛不適。上述不良反應(yīng)報告數(shù)最多的五種環(huán)型，并不代表它們的質(zhì)量是最差的，除活性金屬環(huán)型165宮內(nèi)節(jié)育器被國家人口計生委從國家采購目錄中撤出外，其他仍為不錯選擇。

本監(jiān)測點監(jiān)測到的不良反應(yīng)中以吉妮系列以及元宮型宮內(nèi)節(jié)育器(220型)、安舒環(huán)發(fā)生的不良反應(yīng)相對較少。吉妮IUD是無支架的的鏈?zhǔn)浇Y(jié)構(gòu)的宮底固定式IUD［3］含銅面積大，銅離子宮底釋放、避孕效果顯著，帶器妊娠極低［4］，具有隨意彎曲性，能夠適合各種大小和形狀的子宮內(nèi)環(huán)境。吉妮IUD消除了支架的刺激，減少了不適癥狀，避免了由于支架大小和宮腔不相稱所致的出血和疼痛等不良反應(yīng)。比較適用于曾經(jīng)帶器脫落者，子宮頸口松弛或有裂傷者，宮腔深度過大和過小，月經(jīng)量偏多者更為適用。而元宮型宮內(nèi)節(jié)育器(220型)為我國自行研制產(chǎn)品，由不銹鋼絲內(nèi)置銅絲、吲哚美辛20 mg構(gòu)成。具有與內(nèi)膜接觸面積較大［5］肌體相容性好、無刺激、耐腐蝕、抗老化，可在子宮內(nèi)長期放置，并因加入吲哚美辛，可有效控制放置后月經(jīng)血量增加。

終上所述:宮內(nèi)節(jié)育器作為主要的女用避孕措施，或多或少存在不良反應(yīng)而影響女性健康，因此，加強避孕藥具不良反應(yīng)的防治工作至關(guān)重要，筆者認(rèn)為預(yù)防IUD的不良反應(yīng)，一是要正確掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證，在知情選擇的基礎(chǔ)上嚴(yán)格按照技術(shù)常規(guī)掌握宮內(nèi)節(jié)育器放置時間，術(shù)前準(zhǔn)備規(guī)范化，手術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)化，必須按各種IUD的特點，個別要求的放置步驟來進(jìn)行，才能保證效果，減少副反應(yīng)［6］。二是要加強隨訪工作，應(yīng)與置器后1、3、6、12個月隨訪一次，以后每年隨訪一次，以便及時發(fā)現(xiàn)異常及時處理。三是要研發(fā)和引進(jìn)新型宮內(nèi)節(jié)育器滿足臨床需求，提高宮內(nèi)節(jié)育器的續(xù)用率和減少因癥取出率，從而提高育齡婦女對避孕節(jié)育措施的滿意程度。

［1］樂杰.婦產(chǎn)科學(xué).第7版.北京.人民衛(wèi)生出版社，2008，1:364.

［2］烏毓明.宮內(nèi)節(jié)育器新進(jìn)展 中國實用婦科與產(chǎn)科雜志，1995，11(4):239.

［3］張俊，王榮梅.吉妮IUD上市后臨床應(yīng)用中國計劃生育雜志，2000，8(4):179.

［4］修惠，孔亞玲，呂波.應(yīng)用吉妮IUD350例臨床觀察中國計劃生育學(xué)雜志，2002，10(5):309.

［5］吳尚純，李麗，鄒燕，等.月經(jīng)間期放置7種宮內(nèi)節(jié)育器的臨床效果比較中國計劃生育學(xué)雜志，2008，16(9):552-556.

［6］李瑛，等.避孕藥具不良事件監(jiān)測與防治.北京:人民衛(wèi)生出版社，2007，3:81-84.