腎氣丸聯合血脂康膠囊治療高脂血癥32例

朱 顏 中國西電集團醫院（西安 710077）

我院中醫科門診于2010年1月至2011年1月使用金匱腎氣丸合血脂康膠囊治療32例老年高脂血癥患者，并與血脂康膠囊治療32例作對照組，療效顯著，現報道如下。

臨床資料 選取2010年1月至2011年1月本院中醫科門診年齡大于60歲以上的高脂血癥患者64例。隨機分為治療組32例和對照組32例。治療組男18例，女14例，年齡（67.8±4.0）歲；對照組男17例，女15例，年齡（68.5±3.6）歲，2組性別、年齡經統計學檢驗具有可比性，P＞0.05。

中醫證候診斷標準 參考國家食品藥品監督管理局主編《中藥新藥臨床研究指導原則》（2002版）中分型標準[1]，選取脾腎陽虛型：①主癥：畏寒肢冷，眩暈，倦怠乏力，便溏。②次癥：食少，脘腹作脹，面肢浮腫，舌淡質嫩，苔白，脈沉細。

高脂血癥的診斷 按《中國成人血脂異常防治指南（2007年）》的標準[2]。

治療方法 治療組用血脂康膠囊（北大維信制藥有限公司生產，0.3g／粒，國藥準字Z10950029）0.6口服bid加 腎氣丸（北京同仁堂科技發展股份有限公司生產，0.2g／粒，國藥準字Z21021438，）4g口服bid。對照組單用血脂康膠囊0.6口服bid國藥準字。2組均連續治療8周，治療期間飲食習慣及生活方式與治療前保持一致。

觀察指標 觀察治療后血脂變化情況，治療前后分別測定空腹12h后基礎狀態下血清TC、TG、LDL-c、HDL-c值。

療效標準 參考國家食品藥品監督管理局主編《中藥新藥臨床研究指導原則》（2002版）中療效判定標準。臨床控制：實驗室各項檢查恢復正常。顯效：血脂檢測達到以下任一項者，TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26mmol／L。有效：血脂檢測達到以下任一項者。TC下降≥10%但＜20%，TG下降≥20%但＜40%，HDL-C上升≥0.104mmol／L但＜0.26mmol／L。無效：血脂檢測未達到以上標準者。

治療結果 治療前后2組血脂變化 同組比較，治療組TC、TG、LDL-c均下降（P＜0.01），HDL-c升高（P＜0.01）；對照組 TC、TG、LDL-c下降（P＜0.01），HDL-c升高（P＜0.01）。組間比較，治療組降低TC、TG及升高 HDL-c的幅度較對照組高（P＜0.01）；治療組降低LDL-c與對照組降低LDL-c無顯著差異，其P＝0.073。見表1。

表1 2組降脂療效比較（，mmol／L）

表1 2組降脂療效比較（，mmol／L）

注：同組治療前后比較，△P＜0.01；治療組與對照組比較，▲P＜0.01。

組別 治療 TC T HDL-c LDL-c治療組 治療前 6.38±0.75 2.48±0.39 0.98±0.16 3.65±0.31（n＝32） 治療后 4.38±0.81△▲ 1.62±0.35△ 1.39±0.19△▲ 2.22±0.57△對照組 治療前 6.36±0.81 2.47±0.43 0.97±0.19 3.65±0.40（n＝32） 治療后 5.03±0.84△ 2.05±0.44△ 1.25±0.20△ 1.98±0.44△

2組臨床療效比較 見表2。

表2 2組臨床療效比較

討 論 高脂血癥雖不見于古代文獻，但可歸屬于中醫眩暈、頭痛、胸痹、中風、血瘀、痰濕等病證范疇.據其常見癥狀：肥胖肢麻、眩暈頭痛、胸悶心悸、疲乏無力及兼夾癥的不同，審證求因，辨證論治，自會收到滿意效果。金匱腎氣丸中的熟地能滋腎填精，山茱萸養陰澀精，山藥補脾固精。以上三藥配合能滋腎陰、養肝血、益脾陰而澀精止遺，澤瀉能清泄腎火，并能避免熟地之滋膩作用，牡丹皮能清瀉肝火，并能制止山茱萸的溫燥性，茯苓淡滲脾濕，能助山藥健脾之成效，加以附子、桂枝之辛熱，助命門以溫陽化氣。諸藥合用，補腎填精，溫腎助陽，乃陰中求陽。實驗證明該方具有以下幾方面作用：可進步SOD，有改善垂體－腎上腺皮質功效作用，可延緩衰老、復原精神。改善脂代謝，對動脈粥樣硬化改善發生良好作用，降低血脂中磷脂和膽固醇，致使動脈硬化指數也有下降，加強神經－－體液調停等作用。降低血糖，進步巨噬細胞吞噬功效，具有降壓的作用。血脂康膠囊治療高脂血癥對于痰濁阻遏組的各項治療效果均是非常顯著的，對于氣滯血瘀組的綜合療效也是顯著的，而相對于脾腎陽虛組療效則是最差。腎虛是老年脂質代謝紊亂的中醫易患因素，老年高脂血癥以脾腎陽虛型為多，而金匱腎氣丸溫補腎陽，使腎陽充足，故能溫煦脾陽，脾腎同治，且該藥對動物食餌性高脂血癥研究表明，金匱腎氣丸可提高高脂膳食動物血清HDL-ch及α－脂蛋白含量，對于動物高膽固醇血癥、高甘油三脂血癥的形成具有一定的抑制作用。血脂康治療高脂血癥由于等位基因的不同而出現對低密度脂蛋白膽固醇（LDL-c）療效的差別，是否由于相同的原因，金匱腎氣丸合血脂康膠囊治療脾腎陽虛型老年高脂血癥亦出現相應的差別，而導致治療組與對照組降LDL-c無顯著差異，尚需要在基因層面進行相應的研究以證實。

[1]國家食品藥品監督管理局.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002∶85-89.

[2]中國成人血脂異常防治指南制訂聯合委員會.中國成人血脂異常防治指南[J].中華心血管病雜志，2007，35（5）：394.